- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04286971
Preoperatiivinen jatkuva iskias perineuraalinen analgesia potilailla, joille tehdään alaraajojen revaskularisaatio
Preoperatiivinen jatkuva iskias perineuraalinen analgesia iskeemisen kivun siltahoitona potilailla, joille tehdään alaraajojen revaskularisaatio: retrospektiivinen kuvaava tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen obstruktiivinen valtimotauti (PAD) on sairaus, jonka esiintyvyys on 10–25 % yli 55-vuotiaista väestöstä ja joka lisääntyy iän myötä ja jonka oireena voi olla vammauttavaa kipua, ja joskus tarvitaan kirurgista lähestymistapaa. Rio de Janeiron julkisessa sairaalassa, jossa potilaiden on odotettava leikkausta, anestesiologian ja akuutin kivun palvelussa on rutiininomaisesti lonkkahermon analgeettinen salpaus lantiolihaksen alueella ennen leikkausta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kuvata sarja tapauksia, joissa tekniikkaa sovellettiin näiden potilaiden kivun lievittämiseksi käyttämällä vertailukohtana Pain Score Numerical -luokitusta. Toissijaisena tavoitteena on kuvata tekniikkaan liittyviä vaikeuksia ja mahdollisia niihin liittyviä haitallisia tekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22776050
- Rafael M Linhares
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- preoperatiivinen jatkuva iskias-popliteaalinen hermotukos
- alaraajojen angioplastia
- ääreisvaltimotauti;
- vuosien 2017 ja 2018 välillä;
- numeerisen kivun arvioinnin oikea täyttö sairauskertomuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- perifeerinen salpaus toisen patologian tai tilan hoitamiseksi samalla potilaalla;
- perifeerinen salpaus toisessa samanaikaisessa kohdassa (muussa kuin polvitaipeen);
- Ei riittävää kirjaa saadusta hoidosta sairauskertomuksessa
- jos potilaskertomus ei ole saatavilla tiedonkeruujakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: 24 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
Numeerinen kipuasteikko (END), jonka potilas arvioi itse ennen ja jälkeen 24 tunnin jatkuvan iskiashermon analgeettisen salpauksen, jossa levobupivakaiinia 0,125 % tai ropivakaiinia 0,2 %.
Asteikon pisteet ovat 0-10 (0 = ei kipua; 10 = kipua niin paha kuin voi olla)
|
24 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos numeerisessa kipuasteikossa
Aikaikkuna: 72 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
Numeerinen kipuasteikko (END), jonka potilas arvioi itse ennen ja jälkeen 72 tunnin jatkuvan iskiashermon analgeettisen salpauksen, jossa levobupivakaiinia 0,125 % tai ropivakaiinia 0,2 %.
Asteikon pisteet ovat 0-10 (0 = ei kipua; 10 = kipua niin paha kuin voi olla)
|
72 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
|
tekniikan vaikeuksien luokittelu
Aikaikkuna: 72 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
Raportoida laadullisesti tekniikan käytön vaihteluista tai vaikeuksista, kuten: tekniikan epäonnistuminen (FT); samanaikainen laskimoiden analgesia (VA); tekniikan riittämätön rekisteröinti (IR)
|
72 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
|
mahdollisten komplikaatioiden luokitukset
Aikaikkuna: 72 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
Raportoi kvalitatiivisesti mahdollisten komplikaatioiden esiintyminen, kuten: katetrin sisäänvientikohdan (HC) hyperemia; mätä (PUS) esiintyminen; katetrin siirto (CD)
|
72 tuntia iskiaskatetrin asettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luiten WE, Schepers T, Luitse JS, Goslings JC, Hermanides J, Stevens MF, Hollmann MW, van Samkar G. Comparison of continuous nerve block versus patient-controlled analgesia for postoperative pain and outcome after talar and calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 2014 Nov;35(11):1116-21. doi: 10.1177/1071100714546640. Epub 2014 Aug 12.
- Thomas K, Barrett B, Tupper R, Dacenko-Grawe L, Holm K. Pain management after total knee arthroplasty: a case-control study of continuous nerve block therapy. Orthop Nurs. 2014 Sep-Oct;33(5):268-76. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182879bd9.
- Gelfand HJ, Ouanes JP, Lesley MR, Ko PS, Murphy JD, Sumida SM, Isaac GR, Kumar K, Wu CL. Analgesic efficacy of ultrasound-guided regional anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):90-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.12.005.
- Compere V, Cornet C, Fourdrinier V, Maitre AM, Duparc F, Biga N, Dureuil B. [Evaluation of continuous nerve block for postoperative pain management in orthopaedic surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Jul;24(7):795-801. doi: 10.1016/j.annfar.2005.04.025. French.
- Aubuchon A, Arnold WD, Bracewell A, Hoyle JC. Sciatic neuropathy due to popliteal fossa nerve block. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):822-824. doi: 10.1002/mus.25622. Epub 2017 Jun 6.
- Dingemans SA, de Ruiter KJ, Birnie MFN, Goslings JC, van Samkar G, Schepers T. Comparable Postoperative Pain Levels Using 2 Different Nerve Blocks in the Operative Treatment of Displaced Intra-articular Calcaneal Fractures. Foot Ankle Int. 2017 Dec;38(12):1352-1356. doi: 10.1177/1071100717730337. Epub 2017 Sep 16.
- Kim NY, Lee KY, Bai SJ, Hong JH, Lee J, Park JM, Kim SH. Comparison of the effects of remifentanil-based general anesthesia and popliteal nerve block on postoperative pain and hemodynamic stability in diabetic patients undergoing distal foot amputation: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(29):e4302. doi: 10.1097/MD.0000000000004302.
- Dao T, Amaro-Driedger D, Mehta J. Successful treatment of Raynaud's syndrome in a lupus patient with continuous bilateral popliteal sciatic nerve blocks: a case report. Local Reg Anesth. 2016 Jun 15;9:35-7. doi: 10.2147/LRA.S97111. eCollection 2016.
- Joshi G, Gandhi K, Shah N, Gadsden J, Corman SL. Peripheral nerve blocks in the management of postoperative pain: challenges and opportunities. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:524-529. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.041. Epub 2016 Oct 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25206319.3.0000.5279
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verisuonisairaus
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrytointiVerisuonten pääsyn komplikaatio | Ambulointi | Femoral Access Site sulkeminen | Vascular Access Site ManagementKiina
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitValmisMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia