Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna ciągła analgezja okołonerwowa kulszowa u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji kończyn dolnych

15 maja 2020 zaktualizowane przez: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Przedoperacyjna ciągła analgezja okołonerwowa kulszowa jako terapia pomostowa bólu niedokrwiennego u pacjentów poddawanych rewaskularyzacji kończyn dolnych: retrospektywne badanie opisowe

Niniejsze badanie ocenia liczbową ocenę bólu po ciągłej blokadzie przeciwbólowej kulszowej u pacjentów z bólem niedokrwiennym przed operacją rewaskularyzacji kończyny. Wszyscy pacjenci otrzymywali te blokady w celu kontrolowania silnego bólu niedokrwiennego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Obturacyjna choroba tętnic obwodowych (PAD) to choroba, której częstość występowania wynosi od 10 do 25% w populacji powyżej 55 roku życia i wzrasta wraz z wiekiem, a jej objawem może być upośledzający ból, a czasami konieczne jest podejście chirurgiczne. W szpitalu publicznym w Rio de Janeiro, gdzie pacjenci muszą czekać na operację, oddział anestezjologii i ostrego bólu rutynowo wykonuje blokadę przeciwbólową nerwu kulszowego w okolicy podkolanowej jako zabieg przedoperacyjny.

Głównym celem niniejszego badania jest opisanie serii przypadków, w których zastosowano technikę w celu złagodzenia bólu u tych pacjentów, kierując się numeryczną oceną bólu jako punkt odniesienia. Celem drugorzędnym będzie opisanie trudności związanych z tą techniką i możliwych związanych z nią niekorzystnych czynników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22776050
        • Rafael M Linhares

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólem iskemicznym kończyn dolnych spowodowanym chorobą tętnic obwodowych w okresie przedoperacyjnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedoperacyjna ciągła blokada nerwu kulszowo-podkolanowego
  • angioplastyka kończyn dolnych
  • choroba tętnic obwodowych;
  • między 2017 a 2018 rokiem;
  • poprawne wypełnienie numerycznej oceny bólu w dokumentacji medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • blok obwodowy do leczenia innej patologii lub stanu u tego samego pacjenta;
  • blok obwodowy w innym współistniejącym miejscu (innym niż podkolanowy);
  • Brak odpowiedniego zapisu otrzymanej opieki w dokumentacji medycznej
  • jeśli dokumentacja medyczna nie jest dostępna w okresie zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po założeniu cewnika kulszowego
Numeryczna Skala Bólu (END) samooceny pacjenta przed i po 24 godzinach ciągłej blokady przeciwbólowej nerwu kulszowego z wlewem lewobupiwakainy 0,125% lub ropiwakainy 0,2%. Wynik na skali wynosi 0-10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak dotkliwy, jak tylko może być)
24 godziny po założeniu cewnika kulszowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana numerycznej skali bólu
Ramy czasowe: 72 godziny po założeniu cewnika kulszowego
Numeryczna Skala Bólu (END) samooceny pacjenta przed i po 72 godzinach ciągłej blokady przeciwbólowej nerwu kulszowego z wlewem lewobupiwakainy 0,125% lub ropiwakainy 0,2%. Wynik na skali wynosi 0-10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak dotkliwy, jak tylko może być)
72 godziny po założeniu cewnika kulszowego
klasyfikacja trudności technicznych
Ramy czasowe: 72 godziny po założeniu cewnika kulszowego
Jakościowe zgłaszanie obecności odmian lub trudności w stosowaniu techniki, takich jak: niepowodzenie techniki (FT); istnienie współistniejącej analgezji żylnej (VA); nieodpowiednia rejestracja techniki (IR)
72 godziny po założeniu cewnika kulszowego
klasyfikacje możliwych powikłań
Ramy czasowe: 72 godziny po założeniu cewnika kulszowego
Zgłoś jakościowo obecność możliwych powikłań, takich jak: przekrwienie miejsca wprowadzenia cewnika (HC); obecność ropy (PUS); przemieszczenie cewnika (CD)
72 godziny po założeniu cewnika kulszowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Municipal Miguel Couto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25206319.3.0000.5279

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyń obwodowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj