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Analgesia perineural contínua isquiática pré-operatória em pacientes submetidos à revascularização do membro inferior

15 de maio de 2020 atualizado por: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Analgesia Isquiática Perineural Contínua Pré-Operatória, como Terapia Ponte para Dor Isquêmica, em Pacientes Submetidos à Revascularização do Membro Inferior: um Estudo Descritivo Retrospectivo

Este estudo avalia a classificação numérica do escore de dor, após bloqueio analgésico contínuo do ciático, em pacientes com dor isquêmica antes da cirurgia de revascularização do membro. Todos os pacientes receberam esses bloqueios para controlar a dor isquêmica intensa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A Doença Arterial Obstrutiva Periférica (DAP) é uma doença com prevalência de 10 a 25% na população acima de 55 anos, aumentando com a idade, podendo ter como sintoma a dor incapacitante, sendo algumas vezes necessária a abordagem cirúrgica. No contexto de hospital público do Rio de Janeiro, onde os pacientes precisam aguardar cirurgias, o serviço de Anestesiologia e Dor Aguda realiza rotineiramente o bloqueio analgésico do nervo ciático na região poplítea como procedimento pré-operatório.

O objetivo primário do presente estudo é descrever uma série de casos em que a técnica foi aplicada para aliviar a dor desses pacientes, tendo como referência o Pain Score Numerical Rating. Os objetivos secundários serão descrever as dificuldades associadas à técnica e possíveis fatores adversos associados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22776050
        • Rafael M Linhares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com dor isquêmica de membros inferiores por doença arterial periférica no pré-operatório.

Descrição

Critério de inclusão:

  • bloqueio contínuo pré-operatório do nervo ciático-poplíteo
  • angioplastia de membros inferiores
  • doença arterial periférica;
  • entre 2017 e 2018 anos;
  • preenchimento correto da avaliação numérica da dor no prontuário

Critério de exclusão:

  • bloqueio periférico para tratar outra patologia ou condição no mesmo paciente;
  • bloqueio periférico em outro local concomitante (que não seja o poplíteo);
  • Nenhum registro adequado do atendimento recebido no prontuário
  • se o prontuário médico não estiver disponível durante o período de coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na escala numérica de dor
Prazo: 24 horas após a colocação do cateter ciático
Escala Numérica de Dor (END) autoavaliada pelo paciente antes e após 24 horas de bloqueio analgésico contínuo do nervo ciático, com infusão de levobupivacaína 0,125% ou ropivacaína 0,2%. A pontuação da escala é de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = a pior dor possível)
24 horas após a colocação do cateter ciático

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na escala numérica de dor
Prazo: 72 horas após a colocação do cateter ciático
Escala Numérica de Dor (END) autoavaliada pelo paciente antes e após 72 horas de bloqueio analgésico contínuo do nervo ciático, com infusão de levobupivacaína 0,125% ou ropivacaína 0,2%. A pontuação da escala é de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = a pior dor possível)
72 horas após a colocação do cateter ciático
classificação das dificuldades técnicas
Prazo: 72 horas após a colocação do cateter ciático
Relatar, qualitativamente, a presença de variações ou dificuldades na utilização da técnica, tais como: falha da técnica (FT); existência de analgesia venosa (AV) concomitante; registro inadequado da técnica (RI)
72 horas após a colocação do cateter ciático
classificações de possíveis complicações
Prazo: 72 horas após a colocação do cateter ciático
Relatar, qualitativamente, a presença de possíveis complicações, tais como: hiperemia do sítio de inserção do cateter (HC); a presença de pus (PUS); deslocamento do cateter (CD)
72 horas após a colocação do cateter ciático

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Municipal Miguel Couto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 25206319.3.0000.5279

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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