Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ kontinuert iskias perineural analgesi hos patienter, der gennemgår revaskularisering af underekstremiteterne

15. maj 2020 opdateret af: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Præoperativ kontinuert iskias perineural analgesi, som en broterapi for iskæmisk smerte, hos patienter, der gennemgår revaskularisering af nedre ekstremiteter: en retrospektiv deskriptiv undersøgelse

Denne undersøgelse evaluerer den numeriske vurdering af smertescore efter iskiasanalgetisk kontinuert blokering hos patienter med iskæmisk smerte før operation af revaskularisering af lemmer. Alle patienter fik disse blokke for at kontrollere iskæmisk svær smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Perifer obstruktiv arteriel sygdom (PAD) er en sygdom med en prævalens på 10 til 25 % i befolkningen over 55 år, stigende med alderen og kan have invaliderende smerter som et symptom, og nogle gange er den kirurgiske tilgang påkrævet. I forbindelse med et offentligt hospital i Rio de Janeiro, hvor patienter skal vente på operation, har Anæsthesiology and Acute Pain-tjenesten rutinemæssigt ischiasnerveanalgetisk blokering i poplitealregionen som en præoperativ procedure.

Det primære formål med denne undersøgelse er at beskrive en række tilfælde, hvor teknikken blev anvendt for at lindre smerten hos disse patienter, efter Pain Score Numerisk vurdering som reference. Sekundære formål vil være at beskrive vanskeligheder forbundet med teknikken og mulige tilknyttede negative faktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22776050
        • Rafael M Linhares

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med isquemiske smerter i underekstremiteterne forårsaget af perifer arteriel sygdom i den præoperative periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • præoperativ kontinuerlig iskias-popliteal nerveblok
  • angioplastik i underekstremiteterne
  • perifer arteriel sygdom;
  • mellem 2017 og 2018 år;
  • korrekt udfyldning af numerisk vurdering smertevurdering i journalen

Ekskluderingskriterier:

  • perifer blokering for at behandle en anden patologi eller tilstand hos samme patient;
  • perifer blokering på et andet sideløbende sted (andre end popliteal);
  • Ingen fyldestgørende journal over modtaget pleje i journalen
  • hvis journal ikke er tilgængelig i dataindsamlingsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i numerisk smerteskala
Tidsramme: 24 timer efter anbringelse af iskiaskateter
Numerisk smerteskala (END) selvvurderet af patienten før og efter 24 timers kontinuerlig analgetisk blokering af ischiasnerven med infusion af levobupivacain 0,125 % eller ropivacain 0,2 %. Skalaen er 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så slem som det kan være)
24 timer efter anbringelse af iskiaskateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i numerisk smerteskala
Tidsramme: 72 timer efter anbringelse af iskiaskateter
Numerisk smerteskala (END) selvvurderet af patienten før og efter 72 timers kontinuerlig analgetisk blokering af ischiasnerven med infusion af levobupivacain 0,125 % eller ropivacain 0,2 %. Skalaen er 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så slem som det kan være)
72 timer efter anbringelse af iskiaskateter
klassificering af tekniske vanskeligheder
Tidsramme: 72 timer efter anbringelse af iskiaskateter
At rapportere, kvalitativt, tilstedeværelsen af ​​variationer eller vanskeligheder i brugen af ​​teknikken, såsom: svigt af teknikken (FT); eksistensen af ​​samtidig venøs analgesi (VA); utilstrækkelig registrering af teknikken (IR)
72 timer efter anbringelse af iskiaskateter
klassifikationer af mulige komplikationer
Tidsramme: 72 timer efter anbringelse af iskiaskateter
Rapportér kvalitativt tilstedeværelsen af ​​mulige komplikationer, såsom: hyperæmi af kateterindføringsstedet (HC); tilstedeværelsen af ​​pus (PUS); kateterforskydning (CD)
72 timer efter anbringelse af iskiaskateter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Municipal Miguel Couto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25206319.3.0000.5279

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer vaskulær sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner