- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04286971
Preoperativ kontinuerlig ischias perineural analgesi hos patienter som genomgår revaskularisering av nedre extremiteter
Preoperativ kontinuerlig ischias perineural analgesi, som en bryggterapi för ischemisk smärta, hos patienter som genomgår revaskularisering av nedre extremiteter: en retrospektiv deskriptiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Perifer obstruktiv arteriell sjukdom (PAD) är en sjukdom med en prevalens på 10 till 25 % i befolkningen över 55 år, som ökar med åldern och kan ha invalidiserande smärta som ett symptom, och ibland krävs kirurgiskt tillvägagångssätt. I samband med det offentliga sjukhuset i Rio de Janeiro, där patienter måste vänta på operation, har anestesiologi och akut smärta rutinmässigt ischiasnerven analgetisk blockering i poplitealregionen som ett preoperativt ingrepp.
Det primära syftet med den föreliggande studien är att beskriva en serie fall där tekniken tillämpades för att lindra smärtan hos dessa patienter, efter den numeriska smärtvärderingen som referens. Sekundära mål kommer att vara att beskriva svårigheter förknippade med tekniken och möjliga associerade negativa faktorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22776050
- Rafael M Linhares
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- preoperativ kontinuerlig ischias-popliteal nervblockad
- angioplastik i nedre extremiteterna
- perifer arteriell sjukdom;
- mellan 2017 och 2018 år;
- korrekt ifyllning av numerisk bedömning smärtutvärdering i journalen
Exklusions kriterier:
- perifer blockering för att behandla en annan patologi eller tillstånd hos samma patient;
- perifer blockering vid ett annat samtidig ställe (annat än popliteal);
- Ingen adekvat journal över mottagen vård i journalen
- om journal inte finns tillgänglig under datainsamlingsperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i numerisk smärtskala
Tidsram: 24 timmar efter placering av ischiaskateter
|
Numerisk smärtskala (END) självutvärderad av patienten före och efter 24 timmars kontinuerlig analgetisk blockering av ischiasnerven, med infusion av levobupivakain 0,125 % eller ropivakain 0,2 %.
Skalan är 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = smärta så illa som möjligt)
|
24 timmar efter placering av ischiaskateter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i numerisk smärtskala
Tidsram: 72 timmar efter placering av ischiaskateter
|
Numerisk smärtskala (END) självutvärderad av patienten före och efter 72 timmars kontinuerligt analgetisk blockering av ischiasnerven, med infusion av levobupivakain 0,125 % eller ropivakain 0,2 %.
Skalan är 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = smärta så illa som möjligt)
|
72 timmar efter placering av ischiaskateter
|
|
klassificering av tekniska svårigheter
Tidsram: 72 timmar efter placering av ischiaskateter
|
Att kvalitativt rapportera förekomsten av variationer eller svårigheter i användningen av tekniken, såsom: misslyckande av tekniken (FT); förekomst av samtidig venös analgesi (VA); otillräcklig registrering av tekniken (IR)
|
72 timmar efter placering av ischiaskateter
|
|
klassificeringar av möjliga komplikationer
Tidsram: 72 timmar efter placering av ischiaskateter
|
Rapportera, kvalitativt, förekomsten av möjliga komplikationer, såsom: hyperemi av kateterinföringsstället (HC); närvaron av pus (PUS); kateterförskjutning (CD)
|
72 timmar efter placering av ischiaskateter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Luiten WE, Schepers T, Luitse JS, Goslings JC, Hermanides J, Stevens MF, Hollmann MW, van Samkar G. Comparison of continuous nerve block versus patient-controlled analgesia for postoperative pain and outcome after talar and calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 2014 Nov;35(11):1116-21. doi: 10.1177/1071100714546640. Epub 2014 Aug 12.
- Thomas K, Barrett B, Tupper R, Dacenko-Grawe L, Holm K. Pain management after total knee arthroplasty: a case-control study of continuous nerve block therapy. Orthop Nurs. 2014 Sep-Oct;33(5):268-76. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182879bd9.
- Gelfand HJ, Ouanes JP, Lesley MR, Ko PS, Murphy JD, Sumida SM, Isaac GR, Kumar K, Wu CL. Analgesic efficacy of ultrasound-guided regional anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):90-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.12.005.
- Compere V, Cornet C, Fourdrinier V, Maitre AM, Duparc F, Biga N, Dureuil B. [Evaluation of continuous nerve block for postoperative pain management in orthopaedic surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Jul;24(7):795-801. doi: 10.1016/j.annfar.2005.04.025. French.
- Aubuchon A, Arnold WD, Bracewell A, Hoyle JC. Sciatic neuropathy due to popliteal fossa nerve block. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):822-824. doi: 10.1002/mus.25622. Epub 2017 Jun 6.
- Dingemans SA, de Ruiter KJ, Birnie MFN, Goslings JC, van Samkar G, Schepers T. Comparable Postoperative Pain Levels Using 2 Different Nerve Blocks in the Operative Treatment of Displaced Intra-articular Calcaneal Fractures. Foot Ankle Int. 2017 Dec;38(12):1352-1356. doi: 10.1177/1071100717730337. Epub 2017 Sep 16.
- Kim NY, Lee KY, Bai SJ, Hong JH, Lee J, Park JM, Kim SH. Comparison of the effects of remifentanil-based general anesthesia and popliteal nerve block on postoperative pain and hemodynamic stability in diabetic patients undergoing distal foot amputation: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(29):e4302. doi: 10.1097/MD.0000000000004302.
- Dao T, Amaro-Driedger D, Mehta J. Successful treatment of Raynaud's syndrome in a lupus patient with continuous bilateral popliteal sciatic nerve blocks: a case report. Local Reg Anesth. 2016 Jun 15;9:35-7. doi: 10.2147/LRA.S97111. eCollection 2016.
- Joshi G, Gandhi K, Shah N, Gadsden J, Corman SL. Peripheral nerve blocks in the management of postoperative pain: challenges and opportunities. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:524-529. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.041. Epub 2016 Oct 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25206319.3.0000.5279
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .