- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04286971
Preoperatieve continue ischias perineurale analgesie bij patiënten die revascularisatie van de onderste ledematen ondergaan
Preoperatieve continue sciatische perineurale analgesie, als overbruggingstherapie voor ischemische pijn, bij patiënten die revascularisatie van de onderste ledematen ondergaan: een retrospectieve beschrijvende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Perifere obstructieve arteriële ziekte (PAV) is een ziekte met een prevalentie van 10 tot 25% in de bevolking ouder dan 55 jaar, die toeneemt met de leeftijd, en kan invaliderende pijn als symptoom hebben, en soms is een chirurgische aanpak vereist. In de context van een openbaar ziekenhuis in Rio de Janeiro, waar patiënten moeten wachten op een operatie, heeft de dienst Anesthesiologie en Acute Pijn routinematig een heupzenuw-analgetische blokkade in het popliteale gebied als een preoperatieve procedure.
Het primaire doel van de huidige studie is het beschrijven van een reeks gevallen waarin de techniek werd toegepast om de pijn van deze patiënten te verlichten, waarbij de Pain Score Numerical-beoordeling als referentie werd gevolgd. Secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de moeilijkheden die verband houden met de techniek en mogelijk daarmee samenhangende ongunstige factoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 22776050
- Rafael M Linhares
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- preoperatieve continue heup-kniezenuwblokkade
- angioplastiek van de onderste ledematen
- perifere arteriële ziekte;
- tussen 2017 en 2018 jaar;
- correcte vulling van numerieke pijnevaluatie in het medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
- perifere blokkade om een andere pathologie of aandoening bij dezelfde patiënt te behandelen;
- perifeer blok op een andere gelijktijdige plaats (anders dan de knieholte);
- Geen adequate registratie van de ontvangen zorg in het medisch dossier
- als medisch dossier niet beschikbaar is tijdens de gegevensverzamelingsperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
Numerieke pijnschaal (END) zelf beoordeeld door de patiënt voor en na 24 uur continu analgetisch blok van de heupzenuw, met infusie van levobupivacaïne 0,125% of ropivacaïne 0,2%.
De schaalscore is 0-10 (0= geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan)
|
24 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
Numerieke pijnschaal (END) zelf beoordeeld door de patiënt voor en na 72 uur continu analgetisch blok van de heupzenuw, met infusie van levobupivacaïne 0,125% of ropivacaïne 0,2%.
De schaalscore is 0-10 (0= geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan)
|
72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
classificatie van technische moeilijkheden
Tijdsspanne: 72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
Kwalitatief rapporteren over de aanwezigheid van variaties of moeilijkheden bij het gebruik van de techniek, zoals: falen van de techniek (FT); aanwezigheid van gelijktijdige veneuze analgesie (VA); onvoldoende registratie van de techniek (IR)
|
72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
classificaties van mogelijke complicaties
Tijdsspanne: 72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
Rapporteer kwalitatief de aanwezigheid van mogelijke complicaties, zoals: hyperemie van de katheterinbrengplaats (HC); de aanwezigheid van pus (PUS); katheterverplaatsing (CD)
|
72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Luiten WE, Schepers T, Luitse JS, Goslings JC, Hermanides J, Stevens MF, Hollmann MW, van Samkar G. Comparison of continuous nerve block versus patient-controlled analgesia for postoperative pain and outcome after talar and calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 2014 Nov;35(11):1116-21. doi: 10.1177/1071100714546640. Epub 2014 Aug 12.
- Thomas K, Barrett B, Tupper R, Dacenko-Grawe L, Holm K. Pain management after total knee arthroplasty: a case-control study of continuous nerve block therapy. Orthop Nurs. 2014 Sep-Oct;33(5):268-76. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182879bd9.
- Gelfand HJ, Ouanes JP, Lesley MR, Ko PS, Murphy JD, Sumida SM, Isaac GR, Kumar K, Wu CL. Analgesic efficacy of ultrasound-guided regional anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):90-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.12.005.
- Compere V, Cornet C, Fourdrinier V, Maitre AM, Duparc F, Biga N, Dureuil B. [Evaluation of continuous nerve block for postoperative pain management in orthopaedic surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Jul;24(7):795-801. doi: 10.1016/j.annfar.2005.04.025. French.
- Aubuchon A, Arnold WD, Bracewell A, Hoyle JC. Sciatic neuropathy due to popliteal fossa nerve block. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):822-824. doi: 10.1002/mus.25622. Epub 2017 Jun 6.
- Dingemans SA, de Ruiter KJ, Birnie MFN, Goslings JC, van Samkar G, Schepers T. Comparable Postoperative Pain Levels Using 2 Different Nerve Blocks in the Operative Treatment of Displaced Intra-articular Calcaneal Fractures. Foot Ankle Int. 2017 Dec;38(12):1352-1356. doi: 10.1177/1071100717730337. Epub 2017 Sep 16.
- Kim NY, Lee KY, Bai SJ, Hong JH, Lee J, Park JM, Kim SH. Comparison of the effects of remifentanil-based general anesthesia and popliteal nerve block on postoperative pain and hemodynamic stability in diabetic patients undergoing distal foot amputation: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(29):e4302. doi: 10.1097/MD.0000000000004302.
- Dao T, Amaro-Driedger D, Mehta J. Successful treatment of Raynaud's syndrome in a lupus patient with continuous bilateral popliteal sciatic nerve blocks: a case report. Local Reg Anesth. 2016 Jun 15;9:35-7. doi: 10.2147/LRA.S97111. eCollection 2016.
- Joshi G, Gandhi K, Shah N, Gadsden J, Corman SL. Peripheral nerve blocks in the management of postoperative pain: challenges and opportunities. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:524-529. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.041. Epub 2016 Oct 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25206319.3.0000.5279
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere vaatziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten