Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preoperatieve continue ischias perineurale analgesie bij patiënten die revascularisatie van de onderste ledematen ondergaan

15 mei 2020 bijgewerkt door: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Preoperatieve continue sciatische perineurale analgesie, als overbruggingstherapie voor ischemische pijn, bij patiënten die revascularisatie van de onderste ledematen ondergaan: een retrospectieve beschrijvende studie

Deze studie evalueert de numerieke beoordeling van de pijnscore, na sciatische analgetische continue blokkade, bij patiënten met ischemische pijn vóór een operatie of revascularisatie van ledematen. Alle patiënten kregen die blokken om ischemische ernstige pijn te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Perifere obstructieve arteriële ziekte (PAV) is een ziekte met een prevalentie van 10 tot 25% in de bevolking ouder dan 55 jaar, die toeneemt met de leeftijd, en kan invaliderende pijn als symptoom hebben, en soms is een chirurgische aanpak vereist. In de context van een openbaar ziekenhuis in Rio de Janeiro, waar patiënten moeten wachten op een operatie, heeft de dienst Anesthesiologie en Acute Pijn routinematig een heupzenuw-analgetische blokkade in het popliteale gebied als een preoperatieve procedure.

Het primaire doel van de huidige studie is het beschrijven van een reeks gevallen waarin de techniek werd toegepast om de pijn van deze patiënten te verlichten, waarbij de Pain Score Numerical-beoordeling als referentie werd gevolgd. Secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van de moeilijkheden die verband houden met de techniek en mogelijk daarmee samenhangende ongunstige factoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22776050
        • Rafael M Linhares

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met isquemische pijn in de onderste ledematen veroorzaakt door perifere arteriële ziekte in de preoperatieve periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • preoperatieve continue heup-kniezenuwblokkade
  • angioplastiek van de onderste ledematen
  • perifere arteriële ziekte;
  • tussen 2017 en 2018 jaar;
  • correcte vulling van numerieke pijnevaluatie in het medisch dossier

Uitsluitingscriteria:

  • perifere blokkade om een ​​andere pathologie of aandoening bij dezelfde patiënt te behandelen;
  • perifeer blok op een andere gelijktijdige plaats (anders dan de knieholte);
  • Geen adequate registratie van de ontvangen zorg in het medisch dossier
  • als medisch dossier niet beschikbaar is tijdens de gegevensverzamelingsperiode

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 24 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
Numerieke pijnschaal (END) zelf beoordeeld door de patiënt voor en na 24 uur continu analgetisch blok van de heupzenuw, met infusie van levobupivacaïne 0,125% of ropivacaïne 0,2%. De schaalscore is 0-10 (0= geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan)
24 uur na plaatsing van de ischiaskatheter

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: 72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
Numerieke pijnschaal (END) zelf beoordeeld door de patiënt voor en na 72 uur continu analgetisch blok van de heupzenuw, met infusie van levobupivacaïne 0,125% of ropivacaïne 0,2%. De schaalscore is 0-10 (0= geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan)
72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
classificatie van technische moeilijkheden
Tijdsspanne: 72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
Kwalitatief rapporteren over de aanwezigheid van variaties of moeilijkheden bij het gebruik van de techniek, zoals: falen van de techniek (FT); aanwezigheid van gelijktijdige veneuze analgesie (VA); onvoldoende registratie van de techniek (IR)
72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
classificaties van mogelijke complicaties
Tijdsspanne: 72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter
Rapporteer kwalitatief de aanwezigheid van mogelijke complicaties, zoals: hyperemie van de katheterinbrengplaats (HC); de aanwezigheid van pus (PUS); katheterverplaatsing (CD)
72 uur na plaatsing van de ischiaskatheter

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere vaatziekte

3
Abonneren