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Analgesia ciática perineural continua preoperatoria en pacientes sometidos a revascularización de miembros inferiores

15 de mayo de 2020 actualizado por: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Analgesia perineural ciática continua preoperatoria, como terapia puente para el dolor isquémico, en pacientes sometidos a revascularización de miembros inferiores: un estudio descriptivo retrospectivo

Este estudio evalúa la calificación numérica del puntaje de dolor, después del bloqueo continuo analgésico ciático, en pacientes con dolor isquémico antes de la cirugía de revascularización de extremidades. Todos los pacientes recibieron esos bloqueos para controlar el dolor isquémico severo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La Enfermedad Arterial Obstructiva Periférica (EAP) es una enfermedad con una prevalencia del 10 al 25% en la población mayor de 55 años, aumentando con la edad, y puede tener como síntoma dolor incapacitante, y en ocasiones se requiere el abordaje quirúrgico. En el contexto de un hospital público de Río de Janeiro, donde los pacientes deben esperar para la cirugía, el servicio de Anestesiología y Dolor Agudo tiene rutinariamente bloqueo analgésico del nervio ciático en la región poplítea como procedimiento preoperatorio.

El objetivo principal del presente estudio es describir una serie de casos en los que se aplicó la técnica con el fin de aliviar el dolor de estos pacientes, tomando como referencia la calificación numérica Pain Score. Los objetivos secundarios serán describir las dificultades asociadas a la técnica y los posibles factores adversos asociados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22776050
        • Rafael M Linhares

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor isquémico en miembros inferiores por enfermedad arterial periférica en el preoperatorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • bloqueo continuo preoperatorio del nervio ciático-poplíteo
  • angioplastia de miembro inferior
  • enfermedad arterial periférica;
  • entre los años 2017 y 2018;
  • llenado correcto de calificación numérica evaluación del dolor en la historia clínica

Criterio de exclusión:

  • bloqueo periférico para tratar otra patología o condición en el mismo paciente;
  • bloqueo periférico en otro sitio concomitante (diferente al poplíteo);
  • No registro adecuado de la atención recibida en la historia clínica
  • si el registro médico no está disponible durante el período de recopilación de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la colocación del catéter ciático
Escala Numérica del Dolor (END) autoevaluada por el paciente antes y después de 24 horas de bloqueo analgésico continuo del nervio ciático, con infusión de levobupivacaína 0,125% o ropivacaína 0,2%. La puntuación de la escala es de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser)
24 horas después de la colocación del catéter ciático

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la escala numérica del dolor
Periodo de tiempo: 72 horas después de la colocación del catéter ciático
Escala Numérica del Dolor (END) autoevaluada por el paciente antes y después de 72 horas de bloqueo analgésico continuo del nervio ciático, con infusión de levobupivacaína 0,125% o ropivacaína 0,2%. La puntuación de la escala es de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = dolor tan fuerte como puede ser)
72 horas después de la colocación del catéter ciático
clasificación de las dificultades técnicas
Periodo de tiempo: 72 horas después de la colocación del catéter ciático
Informar, cualitativamente, la presencia de variaciones o dificultades en el uso de la técnica, tales como: fracaso de la técnica (FT); existencia de analgesia venosa (AV) concomitante; registro inadecuado de la técnica (IR)
72 horas después de la colocación del catéter ciático
clasificaciones de posibles complicaciones
Periodo de tiempo: 72 horas después de la colocación del catéter ciático
Informar, cualitativamente, la presencia de posibles complicaciones, tales como: hiperemia del sitio de inserción del catéter (HC); la presencia de pus (PUS); desplazamiento del catéter (CD)
72 horas después de la colocación del catéter ciático

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Municipal Miguel Couto

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 25206319.3.0000.5279

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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