- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04286971
Preoperativ kontinuerlig isjias perineural analgesi hos pasienter som gjennomgår revaskularisering av nedre ekstremiteter
Preoperativ kontinuerlig isjias perineural analgesi, som en broterapi for iskemisk smerte, hos pasienter som gjennomgår revaskularisering av nedre ekstremiteter: en retrospektiv deskriptiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Perifer obstruktiv arteriell sykdom (PAD) er en sykdom med en prevalens på 10 til 25 % i befolkningen over 55 år, økende med alderen, og kan ha invalidiserende smerte som et symptom, og noen ganger er kirurgisk tilnærming nødvendig. I sammenheng med det offentlige sykehuset i Rio de Janeiro, hvor pasienter må vente på operasjon, har tjenesten for anestesiologi og akutt smerte rutinemessig isjiasnerveanalgetisk blokkering i poplitealregionen som en preoperativ prosedyre.
Hovedmålet med denne studien er å beskrive en serie tilfeller der teknikken ble brukt for å lindre smerten til disse pasientene, etter Pain Score Numerical rating som referanse. Sekundære mål vil være å beskrive vanskeligheter knyttet til teknikken og mulige tilhørende uheldige faktorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22776050
- Rafael M Linhares
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- preoperativ kontinuerlig isjias-popliteal nerveblokk
- angioplastikk i underekstremitetene
- perifer arteriell sykdom;
- mellom 2017 og 2018 år;
- korrekt utfylling av numerisk vurdering smertevurdering i journalen
Ekskluderingskriterier:
- perifer blokkering for å behandle en annen patologi eller tilstand hos samme pasient;
- perifer blokkering på et annet samtidig sted (annet enn popliteal);
- Ingen tilstrekkelig journal over mottatt omsorg i journalen
- dersom journal ikke er tilgjengelig i datainnsamlingsperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i numerisk smerteskala
Tidsramme: 24 timer etter plassering av isjias-kateter
|
Numerisk smerteskala (END) selvvurdert av pasienten før og etter 24 timer med kontinuerlig analgetisk blokkering av isjiasnerven, med infusjon av levobupivakain 0,125 % eller ropivakain 0,2 %.
Skalaen er 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig)
|
24 timer etter plassering av isjias-kateter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i numerisk smerteskala
Tidsramme: 72 timer etter plassering av isjiaskateter
|
Numerisk smerteskala (END) selvvurdert av pasienten før og etter 72 timer med kontinuerlig analgetisk blokkering av isjiasnerven, med infusjon av levobupivakain 0,125 % eller ropivakain 0,2 %.
Skalaen er 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig)
|
72 timer etter plassering av isjiaskateter
|
|
klassifisering av teknikkvansker
Tidsramme: 72 timer etter plassering av isjiaskateter
|
Å rapportere, kvalitativt, tilstedeværelsen av variasjoner eller vanskeligheter i bruken av teknikken, slik som: svikt i teknikken (FT); eksistensen av samtidig venøs analgesi (VA); utilstrekkelig registrering av teknikken (IR)
|
72 timer etter plassering av isjiaskateter
|
|
klassifisering av mulige komplikasjoner
Tidsramme: 72 timer etter plassering av isjiaskateter
|
Rapporter kvalitativt tilstedeværelsen av mulige komplikasjoner, slik som: hyperemi av kateterinnføringsstedet (HC); tilstedeværelsen av pus (PUS); kateterforskyvning (CD)
|
72 timer etter plassering av isjiaskateter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Luiten WE, Schepers T, Luitse JS, Goslings JC, Hermanides J, Stevens MF, Hollmann MW, van Samkar G. Comparison of continuous nerve block versus patient-controlled analgesia for postoperative pain and outcome after talar and calcaneal fractures. Foot Ankle Int. 2014 Nov;35(11):1116-21. doi: 10.1177/1071100714546640. Epub 2014 Aug 12.
- Thomas K, Barrett B, Tupper R, Dacenko-Grawe L, Holm K. Pain management after total knee arthroplasty: a case-control study of continuous nerve block therapy. Orthop Nurs. 2014 Sep-Oct;33(5):268-76. doi: 10.1097/NOR.0b013e3182879bd9.
- Gelfand HJ, Ouanes JP, Lesley MR, Ko PS, Murphy JD, Sumida SM, Isaac GR, Kumar K, Wu CL. Analgesic efficacy of ultrasound-guided regional anesthesia: a meta-analysis. J Clin Anesth. 2011 Mar;23(2):90-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2010.12.005.
- Compere V, Cornet C, Fourdrinier V, Maitre AM, Duparc F, Biga N, Dureuil B. [Evaluation of continuous nerve block for postoperative pain management in orthopaedic surgery]. Ann Fr Anesth Reanim. 2005 Jul;24(7):795-801. doi: 10.1016/j.annfar.2005.04.025. French.
- Aubuchon A, Arnold WD, Bracewell A, Hoyle JC. Sciatic neuropathy due to popliteal fossa nerve block. Muscle Nerve. 2017 Oct;56(4):822-824. doi: 10.1002/mus.25622. Epub 2017 Jun 6.
- Dingemans SA, de Ruiter KJ, Birnie MFN, Goslings JC, van Samkar G, Schepers T. Comparable Postoperative Pain Levels Using 2 Different Nerve Blocks in the Operative Treatment of Displaced Intra-articular Calcaneal Fractures. Foot Ankle Int. 2017 Dec;38(12):1352-1356. doi: 10.1177/1071100717730337. Epub 2017 Sep 16.
- Kim NY, Lee KY, Bai SJ, Hong JH, Lee J, Park JM, Kim SH. Comparison of the effects of remifentanil-based general anesthesia and popliteal nerve block on postoperative pain and hemodynamic stability in diabetic patients undergoing distal foot amputation: A retrospective observational study. Medicine (Baltimore). 2016 Jul;95(29):e4302. doi: 10.1097/MD.0000000000004302.
- Dao T, Amaro-Driedger D, Mehta J. Successful treatment of Raynaud's syndrome in a lupus patient with continuous bilateral popliteal sciatic nerve blocks: a case report. Local Reg Anesth. 2016 Jun 15;9:35-7. doi: 10.2147/LRA.S97111. eCollection 2016.
- Joshi G, Gandhi K, Shah N, Gadsden J, Corman SL. Peripheral nerve blocks in the management of postoperative pain: challenges and opportunities. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:524-529. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.041. Epub 2016 Oct 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25206319.3.0000.5279
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .