Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ kontinuerlig isjias perineural analgesi hos pasienter som gjennomgår revaskularisering av nedre ekstremiteter

15. mai 2020 oppdatert av: Rafael Mercante Linhares, Hospital Municipal Miguel Couto

Preoperativ kontinuerlig isjias perineural analgesi, som en broterapi for iskemisk smerte, hos pasienter som gjennomgår revaskularisering av nedre ekstremiteter: en retrospektiv deskriptiv studie

Denne studien evaluerer smerteskåren numerisk vurdering, etter isjiasanalgetisk kontinuerlig blokkering, hos pasienter med iskemisk smerte før kirurgi av revaskularisering av lemmer. Alle pasientene fikk disse blokkene for å kontrollere iskemisk alvorlig smerte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Perifer obstruktiv arteriell sykdom (PAD) er en sykdom med en prevalens på 10 til 25 % i befolkningen over 55 år, økende med alderen, og kan ha invalidiserende smerte som et symptom, og noen ganger er kirurgisk tilnærming nødvendig. I sammenheng med det offentlige sykehuset i Rio de Janeiro, hvor pasienter må vente på operasjon, har tjenesten for anestesiologi og akutt smerte rutinemessig isjiasnerveanalgetisk blokkering i poplitealregionen som en preoperativ prosedyre.

Hovedmålet med denne studien er å beskrive en serie tilfeller der teknikken ble brukt for å lindre smerten til disse pasientene, etter Pain Score Numerical rating som referanse. Sekundære mål vil være å beskrive vanskeligheter knyttet til teknikken og mulige tilhørende uheldige faktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rio de Janeiro, Brasil, 22776050
        • Rafael M Linhares

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med iskemisk smerte i underekstremiteten forårsaket av perifer arteriell sykdom i den preoperative perioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • preoperativ kontinuerlig isjias-popliteal nerveblokk
  • angioplastikk i underekstremitetene
  • perifer arteriell sykdom;
  • mellom 2017 og 2018 år;
  • korrekt utfylling av numerisk vurdering smertevurdering i journalen

Ekskluderingskriterier:

  • perifer blokkering for å behandle en annen patologi eller tilstand hos samme pasient;
  • perifer blokkering på et annet samtidig sted (annet enn popliteal);
  • Ingen tilstrekkelig journal over mottatt omsorg i journalen
  • dersom journal ikke er tilgjengelig i datainnsamlingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i numerisk smerteskala
Tidsramme: 24 timer etter plassering av isjias-kateter
Numerisk smerteskala (END) selvvurdert av pasienten før og etter 24 timer med kontinuerlig analgetisk blokkering av isjiasnerven, med infusjon av levobupivakain 0,125 % eller ropivakain 0,2 %. Skalaen er 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig)
24 timer etter plassering av isjias-kateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i numerisk smerteskala
Tidsramme: 72 timer etter plassering av isjiaskateter
Numerisk smerteskala (END) selvvurdert av pasienten før og etter 72 timer med kontinuerlig analgetisk blokkering av isjiasnerven, med infusjon av levobupivakain 0,125 % eller ropivakain 0,2 %. Skalaen er 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig)
72 timer etter plassering av isjiaskateter
klassifisering av teknikkvansker
Tidsramme: 72 timer etter plassering av isjiaskateter
Å rapportere, kvalitativt, tilstedeværelsen av variasjoner eller vanskeligheter i bruken av teknikken, slik som: svikt i teknikken (FT); eksistensen av samtidig venøs analgesi (VA); utilstrekkelig registrering av teknikken (IR)
72 timer etter plassering av isjiaskateter
klassifisering av mulige komplikasjoner
Tidsramme: 72 timer etter plassering av isjiaskateter
Rapporter kvalitativt tilstedeværelsen av mulige komplikasjoner, slik som: hyperemi av kateterinnføringsstedet (HC); tilstedeværelsen av pus (PUS); kateterforskyvning (CD)
72 timer etter plassering av isjiaskateter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere