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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04287231
L'effet du Dual-tDCS en cinq sessions sur les performances des membres inférieurs lors d'un AVC subaigu
L'effet de la stimulation à courant continu transcrânien double en cinq sessions sur les performances des membres inférieurs lors d'un AVC subaigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité de longue durée. La récupération de la fonction motrice après un AVC est souvent incomplète, malgré les techniques classiques de rééducation. Au début du 21e siècle, la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été introduite en tant qu'outil non invasif pour moduler de manière réversible l'excitabilité cérébrale chez l'homme dans lequel un appareil envoie un courant continu constant (DC) délivré à la zone d'intérêt à travers le électrodes. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a été utilisée en neuroréadaptation pour bénéficier aux patients victimes d'AVC ischémiques à différents stades de l'AVC, en particulier pendant la phase aiguë, subaiguë et chronique avec des rapports positifs et de sécurité.
Après un AVC, l'excitabilité de l'hémisphère lésé est diminuée et perçue comme hyperactive de l'excitabilité de l'hémisphère non lésé. Une inhibition interhémisphérique (IHI) anormalement élevée de l'hémisphère intact à l'hémisphère lésé a été rapportée. La plasticité neurale commence dans les premiers stades après un AVC. Prévenir le déséquilibre IHI et augmenter l'excitabilité de l'hémisphère lésé dans la phase précoce serait bénéfique pour la rééducation de l'AVC.
Sur la base des effets spécifiques à la polarité, le tDCS anodal augmente l'excitabilité corticale et le tDCS cathodique diminue l'excitabilité corticale. La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) peut être appliquée dans deux montages distincts : monocéphalique et bi-hémisphérique/double-tDCS (application de deux électrodes sur les deux hémisphères cérébraux en même temps). Pour induire la récupération motrice post-AVC, deux montages monocéphaliques différents sont généralement utilisés : i) pour restaurer l'excitabilité dans l'hémisphère lésé : l'anode sur l'hémisphère lésé et la cathode comme électrode de référence placée sur la zone contra-orbitaire ii) pour réguler à la baisse excitabilité de l'hémisphère non lésé et rééquilibrage IHI : cathode sur l'hémisphère non lésé et l'anode comme électrode de référence. Le Dual-tDCS peut également être appliqué, permettant un couplage simultané des effets excitateurs et inhibiteurs sur les deux cortex. Il existe peu de preuves montrant que la tDCS (monocéphalique et bi-hémisphérique/double-tDCS) pourrait améliorer les performances des membres inférieurs immédiatement et au moins 3 mois. Cependant, il n'y a pas encore d'effet clair sur la performance de la marche et la force musculaire.
Récemment, le tDCS à double hémisphère, dans lequel, excite un hémisphère en utilisant la stimulation anodale et inhibe l'autre par stimulation cathodique, a été décrit chez des volontaires sains pour améliorer davantage l'apprentissage moteur de la main par rapport au tDCS uni-hémisphérique. Les changements correspondants induits par le tDCS ont été rapportés dans l'étude d'imagerie comme impliquant des interactions interhémisphériques.
La Dual-tDCS a été plus récemment utilisée en rééducation visant à réduire l'inhibition exercée par l'hémisphère non lésé sur l'hémisphère lésé et à rétablir l'équilibre normal de l'IHI. Il a été rapporté que la double-tDCS combinée à une formation ou à une ergothérapie / physiothérapie simultanée améliore l'apprentissage des habiletés motrices et les fonctions du membre supérieur parétique chez les patients victimes d'un AVC chronique.
Les fonctions des membres inférieurs sont généralement invalidantes après un AVC, cependant, moins d'études ont porté sur l'effet de la tDCS sur les fonctions des membres inférieurs. Une seule session de tDCS anodique sur le membre inférieur M1 a signalé une amélioration aiguë de l'effet de la pratique motrice de la cheville parétique, de la production de force des extenseurs du genou parétique et de la stabilité posturale chez les patients victimes d'AVC chroniques. Une étude a montré une amélioration de la vitesse de marche immédiatement après une seule séance de double-tDCS seul chez les patients victimes d'un AVC subaigu.
Sur la base de l'étude précédente, une intensité de courant de 1 à 2 mA du tDCS est généralement utilisée pour moduler l'activité cérébrale. La densité de courant appropriée délivrée est comprise entre 0,029 et 0,008 mA/cm 2. Plus la densité de courant est élevée, plus la stimulation des neurones corticaux est plus longue, plus forte et plus profonde. Par conséquent, une intensité de courant de 2 mA de tDCS a été appliquée chez les patients victimes d'AVC pour l'amélioration des performances des membres inférieurs. Suivant les régions cérébrales homologues, la zone motrice des membres inférieurs est en profondeur et des études antérieures ont démontré qu'une intensité de courant de 2 mA de tDCS pouvait traverser la zone des membres inférieurs du cerveau.
De plus, Tahtis et al, 2013 ont découvert que l'utilisation de 2 mA de double-tDCS pouvait améliorer la vitesse de marche immédiatement après une seule séance d'AVC subaigu et Klomjai et al, 2018 ont découvert qu'une seule séance de double-tDCS 2 mA avec physiothérapie dans les accidents vasculaires cérébraux subaigus, une performance assise-debout immédiatement améliorée supérieure à la thérapie physique seule. Les mécanismes d'action ont émis l'hypothèse que lorsque la stimulation a un effet continu sur les changements de plasticité neuronale. Par conséquent, ils ont suggéré qu'une étude plus approfondie mette en œuvre davantage de séances de double-tDCS combinées à une thérapie physique pour améliorer les performances des membres inférieurs et déterminer l'effet de longue durée.
L'effet de 5 séances consécutives de double tDCS pendant la thérapie physique sur les performances des membres supérieurs a montré une amélioration significative des fonctions motrices des membres supérieurs et s'est maintenue au moins 1 semaine. Dans cette étude, un effet durable a été démontré au moins une semaine à trois mois. Il existe des preuves que 5 jours consécutifs de tDCS uni-hémisphère ont semblé améliorer les fonctions motrices des membres inférieurs sans effets indésirables graves chez les patients victimes d'un AVC. comme séquelle durable de plusieurs sessions de dual-tDCS.
Par conséquent, l'objectif de la présente étude est d'étudier l'efficacité de 5 séances consécutives de double-tDCS combinées à la kinésithérapie conventionnelle sur les fonctions des membres inférieurs après un AVC en situation subaiguë. Les résultats cliniques pour les évaluations de la performance des membres inférieurs comprendront la force musculaire évaluée par un dynamomètre portatif, le test Time up and go pour la performance fonctionnelle des membres inférieurs, le test cinq fois assis pour se tenir debout pour l'équilibre dynamique et la force musculaire, et la mesure de la distribution de la force Zebris (FDM) pour l'analyse de la marche.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nakonpathom
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Salaya, Nakonpathom, Thaïlande, 73170
- Faculty of Physical Therapy, Mahidol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge 20-75 ans
- Première lésion ischémique dans le territoire de l'artère cérébrale moyenne ou de l'artère cérébrale antérieure. La confirmation du diagnostic sera effectuée par tomodensitométrie ou IRM
- Apparition subaiguë (1 à 6 mois après le début de l'AVC)
- Capable de marcher sans assistance physique sur au moins 6 mètres
Critère d'exclusion:
Tous les sujets seront exclus de l'étude s'ils ont :
- Pas coopératif ou ne peut pas comprendre l'instruction
- Cliniquement instable, comme des signes vitaux instables (pression artérielle systolique (PAS) ≥ 185 mmHg ou pression artérielle diastolique (PAD) ≥ 110 mmHg (98) et fréquence cardiaque au repos moyenne ≥ 100 bpm (99))
- Aucun antécédent neurologique clair ou trouble psychiatrique
- Douleur modérée dans n'importe quelle articulation des deux membres inférieurs (échelle de douleur (EVA) ≥ 4/10)
- Conditions médicales instables telles que le fait d'être en train de changer de traitement médical.
- Affection pouvant augmenter le risque de stimulation telle que épilepsie, grossesse, maux de tête inexpliqués, métal intracrânien, stimulateur cardiaque (évaluation par examen subjectif).
- Participez à l'autre protocole ou recevez un traitement alternatif tel qu'une stimulation magnétique transcrânienne dans un délai d'un mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Double-tDCS & PT
Double tDCS : le tDCS anodal sera appliqué sur le M1 de l'hémisphère lésé, tandis que le tDCS cathodique sera appliqué sur le M1 de l'hémisphère non lésé pendant 20 minutes avant la thérapie physique (environ 1 heure).
L'intensité du courant est fixée à 2 mA et le courant circulera en continu.
Le physiothérapeute donnera un programme d'intervention pour la performance des membres inférieurs.
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Cet instrument sera utilisé pour induire la récupération motrice post-AVC, deux montages monocéphaliques différents sont généralement utilisés pour restaurer l'excitabilité dans l'hémisphère lésé et pour réguler à la baisse l'excitabilité de l'hémisphère non lésé et rééquilibrer l'inhibition interhémisphérique.
chaque participant subira une période de 20 minutes de tDCS, appliquée à 2 mA à travers une paire d'électrodes éponge de surface imbibées de solution saline (35 cm2).
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Comparateur actif: Sham-tDCS & PT
Sham tDCS : le tDCS anodal sera appliqué sur le M1 de l'hémisphère lésé, tandis que le tDCS cathodique sera appliqué sur le M1 de l'hémisphère non lésé, l'intensité du courant sera de 2 mA (mode fictif).
Le physiothérapeute donnera un programme d'intervention pour la performance des membres inférieurs.
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Cet instrument sera utilisé pour induire la récupération motrice post-AVC, deux montages monocéphaliques différents sont généralement utilisés pour restaurer l'excitabilité dans l'hémisphère lésé et pour réguler à la baisse l'excitabilité de l'hémisphère non lésé et rééquilibrer l'inhibition interhémisphérique.
chaque participant subira une période de 20 minutes de tDCS, appliquée à 2 mA à travers une paire d'électrodes éponge de surface imbibées de solution saline (35 cm2).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la répartition de la force (FDM ; le WinFDM et la plate-forme, Zebris Medical GmbH, Allemagne)
Délai: 15 minutes
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La mesure de la distribution de la force (FDM) sera utilisée pour analyser le cycle de marche. La plate-forme détectera la force et le poids lorsque les patients du pied entrent en contact avec la plate-forme et calculent le paramètre de marche. Ce système a été utilisé pour analyser le cycle de marche (longueur du pas en cm, temps du pas en seconde, vitesse en km/h et cadence en pas/minute). Les participants ont marché 3 mètres par essai sur la plateforme et évalué 5 fois. Le résultat a été sélectionné parmi cinq essais en moyenne. Les participants peuvent se reposer entre les essais environ 2 minutes ou aussi longtemps qu'ils le souhaitent pour éviter la fatigue. |
15 minutes
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Timed-up and go test (TUG)
Délai: 5 minutes
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Le test Timed-up & Go (TUG) est un test de mobilité fonctionnelle simple et rapide qui demande au sujet de se lever, de marcher 3 m, de se retourner, de reculer et de s'asseoir. L'objectif du TUG est de déterminer le risque de chute et de mesurer la progression de l'équilibre, de la position assise et de la marche. Ce test a été initialement conçu pour les personnes âgées, mais est utilisé pour les personnes atteintes de Parkinson, d'AVC, d'Alzheimer, d'AVC, de la maladie de Huntington et d'autres Les TUG ont été évalués dans un seul essai et les participants ont été exécutés à une vitesse confortable. Les matériaux de TUG sont une chaise avec accoudoir, chronomètre, ruban adhésif (pour marquer 3 mètres). Le patient commence en position assise. Après cela, le patient se lève sur l'ordre du thérapeute marche 3 mètres, se retourne, retourne vers la chaise et s'assied. Le temps s'arrête lorsque le patient est assis et que le sujet est autorisé à utiliser un dispositif d'assistance. Assurez-vous de documenter l'appareil fonctionnel utilisé. |
5 minutes
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Test assis-debout cinq fois (FTSTS)
Délai: 5 minutes
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Le FTSTS mesure la force fonctionnelle des membres inférieurs. Les sujets étaient assis, les bras croisés sur la poitrine et le dos contre le dossier de la chaise. On leur a demandé de se lever complètement et de se rasseoir 5 fois aussi vite que possible. Le test a été répété 3 fois Le test Five-Times-Sit-to-Stand (FTSTS) est un test clinique qui explore le contrôle postural et la force musculaire des membres inférieurs, conçu pour s'adapter aux patients qui peuvent effectuer l'activité assis-debout au moins cinq fois. En tant que tel, il s'agit d'un test utile pour quantifier un mouvement de transition quotidien tout en aidant à évaluer le risque de chute et l'invalidité. Les FTSTS ont été évalués 2 fois et ont sélectionné le score du meilleur essai. Les participants peuvent se reposer entre les essais environ 2 minutes ou aussi longtemps qu'ils le souhaitent pour éviter la fatigue. |
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dynamomètre portatif (HHD)
Délai: 15 minutes
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Le HHD mesure la force musculaire. Le HHD est une évaluation quantitative simple et largement utilisée pour mesurer la force musculaire. La force des membres inférieurs (fléchisseur de la hanche, extenseur de la hanche, abducteur de la hanche, fléchisseur du genou, extenseur du genou, dorsiflexeur de la cheville et fléchisseur plantaire de la cheville) a été évaluée à l'aide du dynamomètre portatif. La force des membres inférieurs comprenait le fléchisseur de la hanche, l'extenseur de la hanche, l'abducteur de la hanche, le fléchisseur du genou, l'extenseur du genou, le dorsiflexeur de la cheville et le fléchisseur plantaire de la cheville ont été évalués à l'aide du dynamomètre portatif. Le fléchisseur de la hanche, le dorsiflexeur de la cheville et le fléchisseur plantaire de la cheville ont été évalués en position couchée, l'extenseur du genou a été évalué en position assise, l'extenseur de la hanche et le fléchisseur du genou ont été évalués en position ventrale et l'abducteur de la hanche a été évalué en position allongée sur le côté. Chaque muscle a été évalué 2 fois et a sélectionné le score du meilleur essai. Les participants peuvent se reposer entre les essais environ 1 minute ou aussi longtemps qu'ils le souhaitent pour éviter la fatigue. |
15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MU-CIRB 2019/045.1102.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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