Une étude visant à évaluer l'innocuité de l'association de canagliflozine et de chlorhydrate de metformine administrée en complément d'un régime alimentaire et d'exercices pour améliorer la glycémie chez les participants adultes indiens atteints de diabète

Critère d'intégration:

• Participant disposé à adhérer au régime alimentaire et à l'exercice tel que recommandé par l'investigateur
• Diabète sucré de type 2 (DT2) avec un contrôle glycémique inadéquat sur le régime alimentaire et l'exercice, qui, de l'avis de l'investigateur, sont éligibles pour recevoir le médicament à l'étude conformément aux informations de prescription ainsi que les soins standard pour la gestion du DT2
• Les femmes doivent être ménopausées, définies comme âgées de plus de (>) 45 ans avec aménorrhée depuis au moins 18 mois, ou > 45 ans avec aménorrhée depuis au moins 6 mois et moins de (<) 18 mois et un follicule sérique stimulant taux d'hormones (FSH) > 40 unités internationales par litre (UI/L), ou chirurgicalement stérile (avoir subi une hystérectomie ou une ovariectomie bilatérale, une occlusion des trompes), ou être autrement incapable de tomber enceinte, ou sexuellement actif et pratiquant une méthode très efficace de le contrôle des naissances, y compris les contraceptifs oraux sur ordonnance hormonaux, les injections contraceptives, le patch contraceptif, la ligature des trompes, le dispositif intra-utérin, la méthode à double barrière (par exemple, les préservatifs, le diaphragme ou la cape cervicale avec mousse, crème ou gel spermicide), ou la stérilisation du partenaire masculin, et conformes aux réglementations locales concernant l'utilisation de méthodes de contraception pour les participants participant à des études cliniques, pendant la durée de leur participation à l'étude, ou non sexuellement actifs
• Les femmes en âge de procréer, quel que soit leur âge, doivent avoir un test de grossesse sérique bêta-gonadotrophine chorionique humaine (bêta-hCG) négatif lors de la sélection et un UPT négatif au départ (prédose, jour 1)
• Participants naïfs de traitement ou participants sous traitement stable par agent antihyperglycémiant (AHA) (pendant au moins 12 semaines avant le dépistage) et ayant une visite de dépistage Hémoglobine glycosylée (HbA1c) supérieure ou égale à (> =) 7,0 pour cent (%) et inférieure à ou égal à (<=) 10,0 %

Critère d'exclusion:

• Antécédents d'insuffisance hépatique ou rénale (clairance estimée de la créatinine inférieure à 45 millilitres par minute [mL/min]); troubles cardiaques, vasculaires, pulmonaires, gastro-intestinaux, endocriniens, neurologiques, hématologiques, rhumatologiques, psychiatriques ou métaboliques importants
• Allergies, hypersensibilité ou intolérance connues à la canagliflozine, à la metformine ou à l'association canagliflozine + chlorhydrate de metformine à libération immédiate (IR) à dose fixe (FDC) ou à ses excipients
• Utilisation de tout autre inhibiteur du cotransporteur sodium glucose 2 (SGLT2) dans les 12 semaines précédant la visite de dépistage
• S'il s'agit d'une femme, la participante est enceinte ou allaite ou a l'intention de devenir enceinte avant, pendant ou dans les 30 jours suivant la dernière dose du médicament à l'étude ; ou ayant l'intention de donner des ovules pendant cette période
• Antécédents d'acidocétose diabétique, de diabète sucré de type 1 (T1DM), de greffe de pancréas ou de cellules bêta, ou de diabète secondaire à une pancréatite ou à une pancréatectomie