En studie för att bedöma säkerheten för kombinationen av kanagliflozin och metforminhydroklorid ges som ett komplement till kost och träning för att förbättra blodsockernivån hos indiska vuxna deltagare med diabetes

Inklusionskriterier:

• Deltagare som är villig att följa kost- och träningsscheman som rekommenderas av utredaren
• Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) med otillräcklig glykemisk kontroll på kost och träning, som enligt utredarens åsikt är berättigade att få studieläkemedel enligt förskrivningsinformation tillsammans med standardvård för hantering av T2DM
• Kvinnor måste vara postmenopausala, definierade som äldre än (>) 45 år med amenorré i minst 18 månader, eller > 45 år gamla med amenorré i minst 6 månader och mindre än (<) 18 månader och en serumfollikelstimulerande hormonnivå (FSH) > 40 internationella enheter per liter (IE/L), eller kirurgiskt steril (har genomgått en hysterektomi eller bilateral ooforektomi, tubal ocklusion), eller på annat sätt vara oförmögen att bli gravid, eller vara sexuellt aktiv och utöva en mycket effektiv metod för preventivmedel, inklusive hormonella receptbelagda p-piller, preventivmedelsinjektioner, p-plåster, tubal ligering, intrauterin enhet, dubbelbarriärmetod (exempelvis kondomer, diafragma eller halshatt med spermiedödande skum, kräm eller gel) eller sterilisering av manlig partner, och i överensstämmelse med lokala bestämmelser angående användning av preventivmetoder för deltagare som deltar i kliniska studier, under varaktigheten av deras deltagande i studien, eller inte sexuellt aktiva
• Kvinnor i fertil ålder, oavsett ålder, måste ha ett negativt serum beta-humant koriongonadotropin (beta-hCG) graviditetstest vid screening och negativ UPT vid baslinjen (fördos, dag 1)
• Behandlingsnaiva deltagare eller deltagare i behandling med stabilt antihyperglykemiskt medel (AHA) (under minst 12 veckor före screening) och har ett screeningbesök glykosylerat hemoglobin (HbA1c) på mer än eller lika med (>=) 7,0 procent (%) och mindre än eller lika med (<=) 10,0 %

Exklusions kriterier:

• Historik med lever- eller njurinsufficiens (uppskattad kreatininclearance under 45 milliliter per minut [ml/min]); betydande hjärt-, kärl-, lung-, gastrointestinala, endokrina, neurologiska, hematologiska, reumatologiska, psykiatriska eller metabola störningar
• Kända allergier, överkänslighet eller intolerans mot Canagliflozin, Metformin eller Canagliflozin + metforminhydroklorid omedelbar frisättning (IR) fast doskombination (FDC) eller dess hjälpämnen
• Användning av någon annan natriumglukoskotransportör 2 (SGLT2)-hämmare inom 12 veckor före screeningbesöket
• Om hon är kvinna är deltagaren gravid eller ammar eller avser att bli gravid före, under eller inom 30 dagar efter den sista dosen av studiemedicinering; eller avser att donera ägg under en sådan tidsperiod
• Historik av diabetisk ketoacidos, typ 1-diabetes mellitus (T1DM), pankreas- eller betacellstransplantation, eller diabetes sekundärt till pankreatit eller pankreatektomi