Un estudio para evaluar la seguridad de la combinación de clorhidrato de metformina y canagliflozina administrada como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el nivel de azúcar en la sangre en participantes adultos indios con diabetes

Criterios de inclusión:

• Participante dispuesto a adherirse al régimen de dieta y ejercicio recomendado por el investigador
• Diabetes mellitus tipo 2 (DM2) con control glucémico inadecuado con dieta y ejercicio, que en opinión del investigador son elegibles para recibir el fármaco del estudio según la información de prescripción junto con la atención estándar para el manejo de la DM2
• Las mujeres deben ser posmenopáusicas, definidas como mayores de (>) 45 años con amenorrea durante al menos 18 meses, o > 45 años con amenorrea durante al menos 6 meses y menos de (<) 18 meses y un suero folículo estimulante. nivel de hormona (FSH) > 40 Unidades Internacionales por Litro (UI/L), o quirúrgicamente estéril (haber tenido una histerectomía u ovariectomía bilateral, oclusión de trompas), o ser incapaz de quedar embarazada, o ser sexualmente activo y practicar un método altamente efectivo de control de la natalidad, incluidos anticonceptivos orales con receta hormonal, inyecciones anticonceptivas, parche anticonceptivo, ligadura de trompas, dispositivo intrauterino, método de doble barrera (por ejemplo, condones, diafragma o capuchón cervical con espuma, crema o gel espermicida) o esterilización de la pareja masculina, y de acuerdo con las regulaciones locales con respecto al uso de métodos anticonceptivos para participantes que participen en estudios clínicos, durante la duración de su participación en el estudio, o que no sean sexualmente activos
• Las mujeres en edad fértil, independientemente de la edad, deben tener una prueba de embarazo de gonadotropina coriónica humana beta (beta-hCG) en suero negativa en la selección y UPT negativa al inicio (antes de la dosis, Día 1)
• Participantes sin tratamiento previo o participantes en terapia estable con agentes antihiperglucémicos (AHA) (durante al menos 12 semanas antes de la selección) y tienen una visita de selección Hemoglobina glicosilada (HbA1c) de mayor o igual a (>=) 7.0 por ciento (%) y menos de o igual a (<=) 10,0 %

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de insuficiencia hepática o renal (aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 45 mililitros por minuto [mL/min]); Trastornos cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, hematológicos, reumatológicos, psiquiátricos o metabólicos significativos
• Alergias conocidas, hipersensibilidad o intolerancia a la combinación de dosis fija (FDC) de liberación inmediata (IR) de canagliflozina, metformina o canagliflozina + clorhidrato de metformina o sus excipientes
• Uso de cualquier otro inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT2) dentro de las 12 semanas anteriores a la visita de selección
• Si es mujer, la participante está embarazada o amamantando o tiene la intención de quedar embarazada antes, durante o dentro de los 30 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio; o con la intención de donar óvulos durante dicho período de tiempo
• Antecedentes de cetoacidosis diabética, diabetes mellitus tipo 1 (DM1), trasplante de páncreas o de células beta, o diabetes secundaria a pancreatitis o pancreatectomía