Une étude sur l'administration locale de cellules stromales mésenchymateuses autologues chez des patients dysphoniques présentant des cicatrices des cordes vocales

L'objectif général du projet est de développer un traitement pour l'enrouement sévère dû à la cicatrisation des cordes vocales (FV). La cicatrisation des cordes vocales peut être causée par une chirurgie tumorale, une radiothérapie, une inflammation sévère ou acquise précocement (sulcus vocalis avec cicatrice) et entraîne des cordes vocales raides avec une diminution de la capacité vibratoire et une détérioration sévère ou une perte totale de la voix (aphonie). Il n'existe pas de traitement efficace durable. Les cellules souches mésenchymateuses (MSC) dérivées de la moelle osseuse sont immunomodulatrices, diminuent l'inflammation et améliorent la guérison endogène. Après avoir reçu une autorisation éthique, les enquêteurs ont depuis 2012 traité 16 patients présentant des cicatrices manifestes des cordes vocales et un enrouement sévère par résection de cicatrice et injection locale de MSC de moelle osseuse autologue pour restaurer la parole. Ce projet a été le premier au monde à étudier les effets du traitement par CSM sur la cicatrisation des cordes vocales chez l'homme. L'analyse a été faite avant et jusqu'à 12 mois après l'opération avec des enregistrements vocaux, un examen avec une caméra à haute vitesse et des mesures d'élasticité des cordes vocales avec une nouvelle technologie. Aucun effet secondaire n'a été trouvé pour aucun patient et pour les deux tiers des patients avec un suivi de 12 mois, la fonction des cordes vocales s'est améliorée et aucun patient ne s'est détérioré.

Alors que la thérapie cellulaire avec des CSM autologues était classée selon la législation sur les tissus avant 2015, elle est désormais considérée comme un traitement médicamenteux. Conformément à cette législation, la production MSC est désormais conforme aux BPF à grande échelle. Les chercheurs ont récemment reçu les autorisations de l'Agence suédoise des produits médicaux (DNr 5.1-2019-92069) et du comité d'éthique régional (Drn 2019-06160) pour une étude ouverte de phase I/II chez des patients atteints de dysphonie sévère et de cicatrices des cordes vocales afin d'évaluer l'innocuité, la tolérabilité et la fonction vocale après une intervention chirurgicale avec administration locale du produit de cellules stromales mésenchymateuses autologues KI-MSC-PL-204 dans le cadre d'une étude approfondie sur 15 patients.

Le MSC pourrait à l'avenir être utilisé pour traiter les patients souffrant d'enrouement grave dû à des cicatrices, ainsi que d'autres dommages aux voies respiratoires.