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Acupuncture au service des urgences pour la gestion de la douleur musculo-squelettique aiguë

8 mai 2026 mis à jour par: Duke University

Le but de ce projet est de déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité de l'acupuncture au service des urgences (SU) pour le traitement des douleurs musculo-squelettiques aiguës. L'objectif global est de réduire l'utilisation aiguë et subaiguë d'opioïdes en améliorant la douleur aiguë, l'anxiété et l'incapacité avec des options de traitement non pharmacologiques à un point d'entrée critique pour les patients dans le système de santé. Cet essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle a été statistiquement alimenté pour tester l'efficacité de l'acupuncture basée sur l'ED pour les résultats de réduction de la douleur à la fois sur une heure (étape 1) et sur un mois (étape 2). La faisabilité sera évaluée en fonction des taux de recrutement et de rétention des patients, tandis que l'acceptabilité sera évaluée à l'aide des résultats rapportés par les patients et d'entretiens qualitatifs semi-structurés.

L'étape 1 est une conception d'étude en 2 phases. Phase (1) : les sujets inscrits seront randomisés pour l'acupuncture auriculaire (oreille), l'acupuncture périphérique ou le groupe témoin ne recevant aucune acupuncture. Les sujets affectés à un bras d'acupuncture recevront des informations et un accès à l'acupuncture dans une clinique externe pendant les 4 semaines suivant la visite à l'urgence. Les sujets peuvent également subir une prise de sang pour l'analyse des biomarqueurs lors de leur visite à l'urgence. Une analyse intermédiaire planifiée des 60 premiers patients (2/3 du bras de phase 1 terminé) sera réalisée pour sélectionner le bras le plus efficace et/ou le plus acceptable pour la phase 2. Lors de l'analyse intermédiaire, il a été déterminé par le DSMB qu'aucun des deux bras était supérieur, il a donc été recommandé de poursuivre l'étape 1 de la phase 2 sans changement avec 3 bras. L'étape 1 est terminée et nous passerons à l'étape 2 alimentée par le résultat du score de douleur sur 4 semaines. L'étape 2 suivra les mêmes procédures que l'étape 1, uniquement alimentées par un résultat différent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

599

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital Emergency Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 ans ou plus
  • Diagnostic clinique de douleur musculo-squelettique aiguë (≤ 7 jours) tel que déterminé par un fournisseur de services d'urgence
  • Capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement en anglais

Critère d'exclusion:

  • Incapable de recevoir l'acupuncture en raison d'une blessure ou d'une infection des sites d'acupuncture
  • Refus ou incapacité de se rendre à la clinique d'acupuncture ambulatoire de suivi
  • Trouble auditif ou de la parole grave
  • Déficience cognitive, y compris preuve d'intoxication à la drogue, aux médicaments ou à l'alcool, qui empêcherait la compréhension des procédures de consentement ou des mesures et procédures d'étude
  • Maladie critique
  • Déformation
  • Condition médicale qui contre-indiquerait une participation sécuritaire telle que déterminée par un fournisseur de services d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acupuncture auriculaire (champ de bataille)
L'acupuncture auriculaire implique le placement d'aiguilles basé sur le protocole d'acupuncture du champ de bataille qui implique le placement d'aiguilles jusqu'à 5 sites sur chaque oreille pour traiter la douleur.
Procédure: Acupuncture auriculaire (champ de bataille)
Placement des aiguilles basé sur le protocole d'acupuncture du champ de bataille qui comprend jusqu'à 5 sites sur chaque oreille pour traiter la douleur.
Expérimental: Acupuncture périphérique
L'acupuncture périphérique implique le placement d'aiguilles dans jusqu'à 30 sites spécifiques dans la tête, le cou, les bras des épaules aux mains et les jambes des genoux aux pieds
Procédure: Acupuncture périphérique
Placement d'aiguilles dans jusqu'à 30 sites spécifiques dans la tête, le cou, les bras des épaules aux mains et les jambes des genoux aux pieds
Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins sans acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de douleur
Délai: Pré-acupuncture ED (ligne de base); ED post-acupuncture (jusqu'à 1 heure); 2 et 4 semaines après la sortie
Échelle d'évaluation numérique (NRS) à 11 points pour la douleur actuelle
Pré-acupuncture ED (ligne de base); ED post-acupuncture (jusqu'à 1 heure); 2 et 4 semaines après la sortie
Nombre de patients à l'urgence éligibles au recrutement, mesuré par le journal des patients
Délai: Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Nombre de patients inscrits tel que mesuré par le journal des patients
Délai: Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Nombre de patients retenus dans l'étude tel que mesuré par le journal du patient
Délai: Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Nombre de patients qui ont trouvé l'acupuncture satisfaisante via un questionnaire satisfaisant
Délai: Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Échelle de Likert, d'accord pas d'accord
Après la mise en œuvre, jusqu'à 6 semaines
Nombre de séances d'acupuncture ambulatoires suivies
Délai: 4 semaines après la sortie
4 semaines après la sortie
Nombre d'événements indésirables
Délai: Après la mise en œuvre, jusqu'à 2 semaines
Après la mise en œuvre, jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction
Délai: Pré-acupuncture ED (ligne de base); ED post-acupuncture (jusqu'à 1 heure); 2 et 4 semaines après la sortie
PROMIS-29
Pré-acupuncture ED (ligne de base); ED post-acupuncture (jusqu'à 1 heure); 2 et 4 semaines après la sortie
Modification de la fonction cognitive
Délai: Pré-acupuncture ED (ligne de base); ED post-acupuncture (jusqu'à 1 heure); 2 et 4 semaines après la sortie
Neuro-QoL
Pré-acupuncture ED (ligne de base); ED post-acupuncture (jusqu'à 1 heure); 2 et 4 semaines après la sortie
Nombre de visites de retour à l'urgence
Délai: Jusqu'à un an après la visite à l'urgence
Jusqu'à un an après la visite à l'urgence
Médicaments contre la douleur reçus
Délai: Jusqu'à trois mois après la visite à l'urgence
Jusqu'à trois mois après la visite à l'urgence
Temps en minutes pour la séance d'acupuncture basée sur ED
Délai: Séance d'acupuncture post ED, jusqu'à 1 heure
Séance d'acupuncture post ED, jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)
The Duke Endowment

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mitchell Knisely, PhD, Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2020

Achèvement primaire (Réel)

19 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00104140

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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