Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Afdeling spoedeisende hulp Acupunctuur voor acute musculoskeletale pijnbehandeling

8 mei 2026 bijgewerkt door: Duke University

Het doel van dit project is het bepalen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van acupunctuur op de Spoedeisende Hulp (SEH) voor de behandeling van acute musculoskeletale pijn. Het algemene doel is om acuut en subacuut opioïdengebruik te verminderen door acute pijn, angst en invaliditeit te verbeteren met niet-farmacologische behandelingsopties op een kritiek punt voor patiënten in de gezondheidszorg. Deze grootschalige gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is statistisch aangedreven om de effectiviteit van ED-gebaseerde acupunctuur te testen voor zowel een uur (fase 1) als een maand (fase 2) pijnverminderingsresultaten. De haalbaarheid zal worden beoordeeld op basis van rekruterings- en retentiepercentages van patiënten, terwijl de aanvaardbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van door patiënten gerapporteerde resultaten en kwalitatieve semi-gestructureerde interviews.

Fase 1 is een studieontwerp in 2 fasen. Fase (1): Ingeschreven proefpersonen worden gerandomiseerd naar auriculaire (oor) acupunctuur, perifere acupunctuur of de controlegroep die geen acupunctuur krijgt. Onderwerpen die zijn toegewezen aan een acupunctuurarm krijgen informatie en toegang tot acupunctuur in een polikliniek gedurende de 4 weken na het bezoek aan de SEH. Proefpersonen kunnen tijdens hun SEH-bezoek ook bloed afnemen voor biomarkeranalyse. Een geplande tussentijdse analyse van de eerste 60 patiënten (2/3 van de fase 1-arm voltooid) zal worden voltooid om de meest effectieve en/of acceptabele arm voor fase 2 te selecteren. Bij de tussentijdse analyse werd door de DSMB vastgesteld dat geen van beide was superieur, dus de aanbeveling was om fase 1 fase 2 ongewijzigd voort te zetten met 3 armen. Fase 1 is voltooid en we gaan door met fase 2 op basis van de 4-weekse pijnscore. Fase 2 gaat verder met dezelfde procedures als fase 1, alleen met een andere uitkomst.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

599

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Hospital Emergency Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 jaar of ouder
  • Klinische diagnose van acute (≤7 dagen) musculoskeletale pijn zoals bepaald door een SEH-aanbieder
  • Het toestemmingsformulier in het Engels kunnen lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen acupunctuur krijgen vanwege letsel of infectie van acupunctuurplaatsen
  • Niet willen of kunnen naar de vervolgpolikliniek acupunctuur
  • Ernstige gehoor- of spraakstoornis
  • Cognitieve stoornissen, inclusief bewijs van drugs-, medicatie- of alcoholintoxicatie, die het begrip van toestemmingsprocedures of studiemaatregelen en -procedures zou verhinderen
  • Kritieke ziekte
  • Misvorming
  • Medische aandoening die veilige deelname zou contra-indiceren, zoals bepaald door een ED-aanbieder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auriculaire (slagveld) acupunctuur
Auriculaire acupunctuur omvat het plaatsen van naalden op basis van het acupunctuurprotocol op het slagveld, waarbij naalden op maximaal 5 plaatsen in elk oor worden geplaatst om pijn te behandelen.
Plaatsing van naalden op basis van het slagveld-acupunctuurprotocol dat tot 5 locaties op elk oor omvat om pijn te behandelen.
Experimenteel: Perifere Acupunctuur
Perifere acupunctuur omvat het plaatsen van naalden op maximaal 30 specifieke plaatsen in het hoofd, de nek, de armen van de schouders tot de handen en de benen van de knieën tot de voeten
Plaatsing van naalden op maximaal 30 specifieke plaatsen in het hoofd, de nek, de armen van de schouders tot de handen en de benen van de knieën tot de voeten
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard zonder acupunctuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: ED pre-acupunctuur (baseline); ED post-acupunctuur (tot 1 uur); 2 en 4 weken na ontslag
11-punts Numerieke Beoordelingsschaal (NRS) voor actuele pijn
ED pre-acupunctuur (baseline); ED post-acupunctuur (tot 1 uur); 2 en 4 weken na ontslag
Aantal ED-patiënten dat in aanmerking komt voor rekrutering, gemeten aan de hand van het patiëntenlogboek
Tijdsspanne: Na implementatie, tot 6 weken
Na implementatie, tot 6 weken
Aantal geregistreerde patiënten, gemeten aan de hand van het patiëntenlogboek
Tijdsspanne: Na implementatie, tot 6 weken
Na implementatie, tot 6 weken
Aantal patiënten dat in onderzoek is gebleven, zoals gemeten aan de hand van het patiëntenlogboek
Tijdsspanne: Na implementatie, tot 6 weken
Na implementatie, tot 6 weken
Aantal patiënten dat acupunctuur bevredigend vond via bevredigende vragenlijst
Tijdsspanne: Na implementatie, tot 6 weken
Likertschaal, mee eens mee oneens
Na implementatie, tot 6 weken
Aantal bijgewoonde poliklinische acupunctuursessies
Tijdsspanne: 4 weken na ontslag
4 weken na ontslag
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Na implementatie, tot 2 weken
Na implementatie, tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van functie
Tijdsspanne: ED pre-acupunctuur (baseline); ED post-acupunctuur (tot 1 uur); 2 en 4 weken na ontslag
PROMIS-29
ED pre-acupunctuur (baseline); ED post-acupunctuur (tot 1 uur); 2 en 4 weken na ontslag
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: ED pre-acupunctuur (baseline); ED post-acupunctuur (tot 1 uur); 2 en 4 weken na ontslag
Neuro-KvL
ED pre-acupunctuur (baseline); ED post-acupunctuur (tot 1 uur); 2 en 4 weken na ontslag
Aantal terugkerende SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Tot een jaar na ED-bezoek
Tot een jaar na ED-bezoek
Pijnstillers gekregen
Tijdsspanne: Tot drie maanden na ED-bezoek
Tot drie maanden na ED-bezoek
Tijd in minuten voor ED-gebaseerde acupunctuursessie
Tijdsspanne: Post ED acupunctuursessie, tot 1 uur
Post ED acupunctuursessie, tot 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mitchell Knisely, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren