Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelse Akupunktur til Akut Muskuloskeletale Smertebehandling

8. maj 2026 opdateret af: Duke University

Formålet med dette projekt er at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​akupunktur i Akutafdelingen (ED) til behandling af akutte muskel- og skeletsmerter. Det overordnede mål er at reducere akut og subakut opioidbrug ved at forbedre akutte smerter, angst og handicap med ikke-farmakologiske behandlingsmuligheder ved et kritisk indgangspunkt for patienter til sundhedssystemet. Dette fuldskala randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er blevet statistisk drevet til at teste effektiviteten af ​​ED-baseret akupunktur for både en times (stadie 1) og en måned (stadie 2) smertereduktionsresultater. Gennemførligheden vil blive vurderet ud fra patientrekruttering og fastholdelsesrater, mens acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af patientrapporterede resultater og kvalitative semistrukturerede interviews.

Fase 1 er et 2-faset studiedesign. Fase (1): Tilmeldte forsøgspersoner vil blive randomiseret til aurikulær (øre)akupunktur, perifer akupunktur eller kontrolgruppen, der ikke får akupunktur. Forsøgspersoner, der er tilknyttet en akupunkturarm, vil modtage information og adgang til akupunktur i et ambulatorium i de 4 uger efter ED-besøg. Forsøgspersoner kan også få taget blodprøver til biomarkøranalyse under deres ED-besøg. En planlagt interimanalyse af de første 60 patienter (2/3 af fase 1-armen fuldført) vil blive afsluttet for at vælge den mere effektive og/eller acceptable arm til fase 2. Ved interimanalyse blev det bestemt af DSMB, at ingen af ​​armene var overlegen, så anbefalingen var at fortsætte trin 1 fase 2 uændret med 3 arme. Fase 1 er afsluttet, og vi fortsætter med Trin 2 drevet til 4-ugers smertescore-resultat. Trin 2 vil fortsætte med de samme procedurer som trin 1, kun drevet til et andet resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

599

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Klinisk diagnose af akutte (≤7 dage) muskuloskeletale smerter som bestemt af en ED-udbyder
  • Kunne læse og forstå samtykkeerklæringen på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at modtage akupunktur på grund af skade eller infektion på akupunktursteder
  • Uvillig eller ude af stand til at møde op i det opfølgende ambulatorium akupunkturklinik
  • Alvorlig høre- eller talenedsættelse
  • Kognitiv svækkelse, herunder bevis på narkotika-, medicin- eller alkoholforgiftning, der ville forhindre forståelse af samtykkeprocedurer eller undersøgelsesforanstaltninger og procedurer
  • Kritisk sygdom
  • Deformitet
  • Medicinsk tilstand, der ville kontraindicere sikker deltagelse som bestemt af en ED-udbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Auricular (Battlefield) Akupunktur
Aurikulær akupunktur involverer placering af nåle baseret på slagmarkens akupunkturprotokol, som involverer placering af nåle på op til 5 steder på hvert øre for at behandle smerte.
Procedure: Auricular (Battlefield) Akupunktur
Placering af nåle baseret på slagmarkens akupunkturprotokol, som omfatter op til 5 steder på hvert øre til at behandle smerte.
Eksperimentel: Perifer akupunktur
Perifer akupunktur involverer placering af nåle på op til 30 specifikke steder i hovedet, nakken, armene fra skuldrene til hænderne og benene fra knæene til fødderne
Procedure: Perifer akupunktur
Placering af nåle på op til 30 specifikke steder i hovedet, nakken, armene fra skuldrene til hænderne og benene fra knæene til fødderne
Ingen indgriben: Styring
Standard pleje uden akupunktur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: ED præakupunktur (baseline); ED efter akupunktur (op til 1 time); 2 og 4 uger efter udskrivelsen
11-punkts Numeric Rating Scale (NRS) for aktuelle smerter
ED præakupunktur (baseline); ED efter akupunktur (op til 1 time); 2 og 4 uger efter udskrivelsen
Antal ED-patienter, der er kvalificeret til rekruttering, målt ved patientlog
Tidsramme: Efter implementering, op til 6 uger
Efter implementering, op til 6 uger
Antal tilmeldte patienter målt ved patientlog
Tidsramme: Efter implementering, op til 6 uger
Efter implementering, op til 6 uger
Antal patienter tilbageholdt i undersøgelsen målt ved patientlog
Tidsramme: Efter implementering, op til 6 uger
Efter implementering, op til 6 uger
Antal patienter, der fandt akupunktur tilfredsstillende via tilfredsstillende spørgeskema
Tidsramme: Efter implementering, op til 6 uger
Likert-skala, enig uenig
Efter implementering, op til 6 uger
Antal deltog ambulante akupunktursessioner
Tidsramme: 4 uger efter udskrivelsen
4 uger efter udskrivelsen
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: Efter implementering, op til 2 uger
Efter implementering, op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktion
Tidsramme: ED præakupunktur (baseline); ED efter akupunktur (op til 1 time); 2 og 4 uger efter udskrivelsen
LØFTE-29
ED præakupunktur (baseline); ED efter akupunktur (op til 1 time); 2 og 4 uger efter udskrivelsen
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: ED præakupunktur (baseline); ED efter akupunktur (op til 1 time); 2 og 4 uger efter udskrivelsen
Neuro-QoL
ED præakupunktur (baseline); ED efter akupunktur (op til 1 time); 2 og 4 uger efter udskrivelsen
Antal tilbagevendende ED-besøg
Tidsramme: Op til et år efter ED-besøg
Op til et år efter ED-besøg
Smertestillende medicin modtaget
Tidsramme: Op til tre måneder efter ED-besøg
Op til tre måneder efter ED-besøg
Tid i minutter til ED-baseret akupunktursession
Tidsramme: Post ED akupunktur session, op til 1 time
Post ED akupunktur session, op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)
The Duke Endowment

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mitchell Knisely, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00104140

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Auricular (Battlefield) Akupunktur

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner