Pronto Soccorso Agopuntura per la gestione del dolore muscoloscheletrico acuto

Lo scopo di questo progetto è determinare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia dell'agopuntura nel Pronto Soccorso (DE) per il trattamento del dolore muscoloscheletrico acuto. L'obiettivo generale è ridurre l'uso acuto e subacuto di oppioidi migliorando il dolore acuto, l'ansia e la disabilità con opzioni di trattamento non farmacologico in un punto critico di ingresso per i pazienti nel sistema sanitario. Questo studio controllato randomizzato su vasta scala (RCT) è stato potenziato statisticamente per testare l'efficacia dell'agopuntura basata sull'ED per i risultati di riduzione del dolore sia di un'ora (Fase 1) che di un mese (Fase 2). La fattibilità sarà valutata in base al reclutamento dei pazienti e ai tassi di ritenzione, mentre l'accettabilità sarà valutata utilizzando i risultati riportati dai pazienti e interviste qualitative semi-strutturate.

La fase 1 è un disegno di studio a 2 fasi. Fase (1): i soggetti arruolati verranno randomizzati all'agopuntura auricolare (orecchio), all'agopuntura periferica o al gruppo di controllo che non riceve agopuntura. I soggetti assegnati a un braccio di agopuntura riceveranno informazioni e accesso all'agopuntura in una clinica ambulatoriale per le 4 settimane successive alla visita in PS. I soggetti possono anche sottoporsi a un prelievo di sangue per l'analisi dei biomarcatori durante la visita in PS. Verrà completata un'analisi ad interim pianificata dei primi 60 pazienti (2/3 del braccio di Fase 1 completato) per selezionare il braccio più efficace e/o accettabile per la Fase 2. All'analisi ad interim, è stato determinato dal DSMB che nessuno dei due bracci era superiore, quindi la raccomandazione era di continuare la Fase 1 Fase 2 invariata con 3 bracci. La fase 1 è completa e procederemo con la fase 2 alimentata al risultato del punteggio del dolore a 4 settimane. La fase 2 procederà con le stesse procedure della fase 1, alimentata solo a un risultato diverso.