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Mesures alternatives de la tension artérielle chez les patients OB

19 juillet 2021 mis à jour par: Tara Lynch, Albany Medical College

Évaluation de l'utilisation de méthodes alternatives de mesure de la pression artérielle chez les patientes obstétricales

L'incidence de l'obésité a augmenté dans le monde entier. Chez les femmes obèses, les différences anthropométriques dans la distribution du tissu sous-cutané peuvent rendre difficile une mesure précise de la pression artérielle. Une grande circonférence du bras peut empêcher l'utilisation d'un brassard de tension artérielle brachiale et incite souvent à utiliser d'autres méthodes de mesure de la pression artérielle, y compris des mesures au poignet ou à l'avant-bras. En dehors de la population obstétricale, il est prouvé que si la mesure de la pression artérielle au bras n'est pas possible, la mesure au poignet peut être utilisée. Malgré ces preuves chez les patientes non enceintes, il existe des preuves limitées pendant la grossesse concernant la précision des mesures de la pression artérielle sur l'avant-bras ou le poignet. Une mesure précise de la tension artérielle est particulièrement importante pendant la grossesse pour permettre un traitement rapide de l'hypertension sévère et un diagnostic précis des troubles hypertensifs de la grossesse. Une erreur de mesure pourrait entraîner une naissance prématurée iatrogène ou un traitement de l'hypertension sévère, tous deux pouvant entraîner une morbidité et une mortalité maternelles et fœtales graves. De plus, il est biologiquement plausible qu'une augmentation de l'œdème sous-cutané et des changements vasculaires pendant la grossesse puisse entraîner un écart plus important dans les mesures de la pression artérielle entre les mesures de la partie supérieure du bras, de l'avant-bras et du poignet.

En raison de l'épidémie croissante d'obésité et du besoin croissant de mesures alternatives précises de la pression artérielle, les chercheurs proposent une étude observationnelle prospective des femmes enceintes ≥ 18 ans admises au travail et à l'accouchement pour toute indication ou vues pour des soins prénataux dans une clinique OBGYN. Un total de 20 femmes dans chaque classe d'IMC (normal, en surpoids (25-29,9), classe 1 (30-34,9), classe 2 (35-39,9), la classe 3 (>40) sera inscrite (100 au total). La participation comprendra un total de 9 mesures de tension artérielle, des mesures biométriques sur le bras, l'avant-bras et le poignet du patient et un bref questionnaire. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'il y aura un écart entre les mesures de la pression artérielle sur le haut du bras et l'avant-bras ou le poignet.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Albany Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • >=18 ans
  • soins prénatals à l'hôpital de l'étude
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Âge <18
  • TVP active du membre supérieur
  • Incapacité à mesurer la pression artérielle sur le bras
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Poids normal
Les sujets de l'étude auront un total de 9 mesures de tension artérielle prises (3 sur le haut du bras, 3 sur l'avant-bras et 3 sur le poignet)
AUTRE: Obésité Classe 1
Les sujets de l'étude auront un total de 9 mesures de tension artérielle prises (3 sur le haut du bras, 3 sur l'avant-bras et 3 sur le poignet)
AUTRE: Obésité Classe 2
Les sujets de l'étude auront un total de 9 mesures de tension artérielle prises (3 sur le haut du bras, 3 sur l'avant-bras et 3 sur le poignet)
AUTRE: Obésité Classe 3
Les sujets de l'étude auront un total de 9 mesures de tension artérielle prises (3 sur le haut du bras, 3 sur l'avant-bras et 3 sur le poignet)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Tension artérielle brachiale
Délai: Un jour
Un jour
Pression artérielle radiale
Délai: Un jour
Un jour
Tensiomètre au poignet
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (RÉEL)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5736 (Autre identifiant: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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