Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne pomiary ciśnienia krwi u pacjentów położniczych

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Tara Lynch, Albany Medical College

Ocena zastosowania alternatywnych metod pomiaru ciśnienia krwi u pacjentek położniczych

Częstość występowania otyłości wzrasta na całym świecie. U kobiet z otyłością różnice antropometryczne w rozmieszczeniu tkanki podskórnej mogą utrudniać dokładny pomiar ciśnienia krwi. Duży obwód ramienia może uniemożliwić użycie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na tętnicy ramiennej i często skłania do zastosowania alternatywnych metod pomiaru ciśnienia krwi, w tym pomiaru na nadgarstku lub przedramieniu. Poza populacją położniczą istnieją dowody na to, że jeśli pomiar ciśnienia krwi na ramieniu nie jest możliwy, można zastosować pomiar na nadgarstku. Pomimo tych dowodów dotyczących pacjentek niebędących w ciąży, istnieją ograniczone dowody dotyczące dokładności pomiarów ciśnienia krwi na przedramieniu lub nadgarstku dotyczące ciąży. Dokładny pomiar ciśnienia krwi jest szczególnie ważny w ciąży, aby umożliwić szybkie leczenie ciężkiego nadciśnienia tętniczego i trafną diagnostykę nadciśnieniowych zaburzeń ciąży. Błąd pomiaru może prowadzić do jatrogennego porodu przedwczesnego lub leczenia ciężkiego nadciśnienia tętniczego, co może prowadzić do poważnych zachorowalności i śmiertelności matek i płodów. Ponadto jest biologicznie prawdopodobne, że wzrost obrzęku podskórnego i zmian naczyniowych w czasie ciąży może prowadzić do większej rozbieżności w pomiarach ciśnienia krwi między pomiarami na ramieniu, przedramieniu i nadgarstku.

W związku z narastającą epidemią otyłości i rosnącą potrzebą dokładnych alternatywnych pomiarów ciśnienia tętniczego, badacze proponują prospektywne badanie obserwacyjne kobiet w ciąży ≥18 rż. Łącznie po 20 kobiet w każdej klasie BMI (normalna, z nadwagą (25-29,9), klasa 1 (30-34,9), klasa 2 (35-39,9), klasa 3 (>40) zostanie zarejestrowana (łącznie 100). Udział obejmuje łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi, pomiary biometryczne na ramieniu, przedramieniu i nadgarstku pacjenta oraz krótką ankietę. Badacze stawiają hipotezę, że będzie rozbieżność między pomiarami ciśnienia krwi na ramieniu i przedramieniu lub nadgarstku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18 lat
  • opieka prenatalna w szpitalu badawczym
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Aktywna DVT kończyny górnej
  • Brak możliwości pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Normalna waga
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)
INNY: Otyłość klasa 1
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)
INNY: Otyłość klasa 2
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)
INNY: Otyłość klasa 3
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Promieniowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Nadgarstek ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5736 (Inny identyfikator: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi

3
Subskrybuj