- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04291365
Alternatywne pomiary ciśnienia krwi u pacjentów położniczych
Ocena zastosowania alternatywnych metod pomiaru ciśnienia krwi u pacjentek położniczych
Częstość występowania otyłości wzrasta na całym świecie. U kobiet z otyłością różnice antropometryczne w rozmieszczeniu tkanki podskórnej mogą utrudniać dokładny pomiar ciśnienia krwi. Duży obwód ramienia może uniemożliwić użycie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na tętnicy ramiennej i często skłania do zastosowania alternatywnych metod pomiaru ciśnienia krwi, w tym pomiaru na nadgarstku lub przedramieniu. Poza populacją położniczą istnieją dowody na to, że jeśli pomiar ciśnienia krwi na ramieniu nie jest możliwy, można zastosować pomiar na nadgarstku. Pomimo tych dowodów dotyczących pacjentek niebędących w ciąży, istnieją ograniczone dowody dotyczące dokładności pomiarów ciśnienia krwi na przedramieniu lub nadgarstku dotyczące ciąży. Dokładny pomiar ciśnienia krwi jest szczególnie ważny w ciąży, aby umożliwić szybkie leczenie ciężkiego nadciśnienia tętniczego i trafną diagnostykę nadciśnieniowych zaburzeń ciąży. Błąd pomiaru może prowadzić do jatrogennego porodu przedwczesnego lub leczenia ciężkiego nadciśnienia tętniczego, co może prowadzić do poważnych zachorowalności i śmiertelności matek i płodów. Ponadto jest biologicznie prawdopodobne, że wzrost obrzęku podskórnego i zmian naczyniowych w czasie ciąży może prowadzić do większej rozbieżności w pomiarach ciśnienia krwi między pomiarami na ramieniu, przedramieniu i nadgarstku.
W związku z narastającą epidemią otyłości i rosnącą potrzebą dokładnych alternatywnych pomiarów ciśnienia tętniczego, badacze proponują prospektywne badanie obserwacyjne kobiet w ciąży ≥18 rż. Łącznie po 20 kobiet w każdej klasie BMI (normalna, z nadwagą (25-29,9), klasa 1 (30-34,9), klasa 2 (35-39,9), klasa 3 (>40) zostanie zarejestrowana (łącznie 100). Udział obejmuje łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi, pomiary biometryczne na ramieniu, przedramieniu i nadgarstku pacjenta oraz krótką ankietę. Badacze stawiają hipotezę, że będzie rozbieżność między pomiarami ciśnienia krwi na ramieniu i przedramieniu lub nadgarstku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >=18 lat
- opieka prenatalna w szpitalu badawczym
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Aktywna DVT kończyny górnej
- Brak możliwości pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
INNY: Normalna waga
|
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)
|
INNY: Otyłość klasa 1
|
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)
|
INNY: Otyłość klasa 2
|
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)
|
INNY: Otyłość klasa 3
|
Uczestnikom badania zostanie poddanych łącznie 9 pomiarów ciśnienia krwi (3 na ramieniu, 3 na przedramieniu i 3 na nadgarstku)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Promieniowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Nadgarstek ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5736 (Inny identyfikator: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pomiar ciśnienia krwi
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
EquinoxZakończonyJaskra, kąt otwartyStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetRekrutacyjnyOstra niewydolność oddechowaSzwecja
-
AstesZakończony
-
Stanford University3MZakończonyRany i urazy | WrzódStany Zjednoczone
-
Vance Thompson VisionWycofaneNadciśnienie oczne | Jaskra | Podejrzenie jaskry | Otwarty kąt, niskie ryzykoStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Corporacion Parc TauliZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuHiszpania
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone