- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04291365
Alternatieve bloeddrukmetingen bij OB-patiënten
Beoordeling van het gebruik van alternatieve methoden voor bloeddrukmeting bij obstetrische patiënten
De incidentie van obesitas neemt wereldwijd toe. Bij vrouwen met obesitas kunnen de antropometrische verschillen in de verdeling van het onderhuidse weefsel een nauwkeurige meting van de bloeddruk bemoeilijken. Een grote bovenarmomtrek kan het gebruik van een bloeddrukmanchet van de armslagader verhinderen en leidt vaak tot het gebruik van alternatieve methoden voor bloeddrukmeting, waaronder metingen aan de pols of onderarm. Buiten de verloskundige populatie zijn er aanwijzingen dat als meting van de bloeddruk aan de bovenarm niet mogelijk is, meting aan de pols kan worden gebruikt. Ondanks dit bewijs bij niet-zwangere patiënten is er beperkt bewijs tijdens de zwangerschap met betrekking tot de nauwkeurigheid van bloeddrukmetingen aan de onderarm of pols. Nauwkeurige meting van de bloeddruk is vooral belangrijk tijdens de zwangerschap om een snelle behandeling van ernstige hypertensie mogelijk te maken en voor een nauwkeurige diagnose van hypertensieve zwangerschapsaandoeningen. Meetfouten kunnen leiden tot iatrogene vroeggeboorte of onderbehandeling van ernstige hypertensie, die beide kunnen leiden tot ernstige maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit. Daarnaast is het biologisch aannemelijk dat een toename van onderhuids oedeem en vasculaire veranderingen tijdens de zwangerschap kan leiden tot een groter verschil in bloeddrukmetingen tussen bovenarm-, onderarm- en polsmetingen.
Vanwege de toenemende epidemie van obesitas en de toenemende behoefte aan nauwkeurige alternatieve bloeddrukmetingen stellen de onderzoekers een prospectieve observationele studie voor van zwangere vrouwen ≥18 jaar oud die zijn opgenomen om te bevallen en te bevallen voor welke indicatie dan ook of gezien voor prenatale zorg in de OBGYN-kliniek. In totaal 20 vrouwen in elke BMI-klasse (normaal, overgewicht (25-29,9), klasse 1 (30-34.9), klasse 2 (35-39.9), klas 3 (>40) wordt ingeschreven (100 totaal). Deelname omvat in totaal 9 bloeddrukmetingen, biometrische metingen aan de bovenarm, onderarm en pols van de patiënt en een korte vragenlijst. De onderzoekers veronderstellen dat er een discrepantie zal zijn tussen bloeddrukmetingen op de bovenarm en onderarm of pols.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >=18 jaar oud
- prenatale zorg in het studieziekenhuis
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18
- Actieve DVT van de bovenste ledematen
- Onvermogen om de bloeddruk op de arm te meten
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ANDER: Normaal gewicht
|
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).
|
ANDER: Obesitas Klasse 1
|
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).
|
ANDER: Obesitas klasse 2
|
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).
|
ANDER: Obesitas klasse 3
|
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bloeddruk brachiaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Bloeddruk radiaal
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Bloeddruk pols
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5736 (Andere identificatie: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloeddruk meting
-
Yonsei UniversityVoltooidCerebrale parese | Kinderen met hersenletselKorea, republiek van
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
University of California, DavisNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Doris Duke Charitable FoundationActief, niet wervendOsteoporose | Osteonecrose | Avasculaire necrose | Sikkelcelziekte | Sikkelcelanemie | Osteopenie | Wervelfractuur | Vertebrale compressie | Lage botdichtheid | Ischemische necroseVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)WervingKinderkanker | OverlevenVerenigde Staten