Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alternatieve bloeddrukmetingen bij OB-patiënten

19 juli 2021 bijgewerkt door: Tara Lynch, Albany Medical College

Beoordeling van het gebruik van alternatieve methoden voor bloeddrukmeting bij obstetrische patiënten

De incidentie van obesitas neemt wereldwijd toe. Bij vrouwen met obesitas kunnen de antropometrische verschillen in de verdeling van het onderhuidse weefsel een nauwkeurige meting van de bloeddruk bemoeilijken. Een grote bovenarmomtrek kan het gebruik van een bloeddrukmanchet van de armslagader verhinderen en leidt vaak tot het gebruik van alternatieve methoden voor bloeddrukmeting, waaronder metingen aan de pols of onderarm. Buiten de verloskundige populatie zijn er aanwijzingen dat als meting van de bloeddruk aan de bovenarm niet mogelijk is, meting aan de pols kan worden gebruikt. Ondanks dit bewijs bij niet-zwangere patiënten is er beperkt bewijs tijdens de zwangerschap met betrekking tot de nauwkeurigheid van bloeddrukmetingen aan de onderarm of pols. Nauwkeurige meting van de bloeddruk is vooral belangrijk tijdens de zwangerschap om een ​​snelle behandeling van ernstige hypertensie mogelijk te maken en voor een nauwkeurige diagnose van hypertensieve zwangerschapsaandoeningen. Meetfouten kunnen leiden tot iatrogene vroeggeboorte of onderbehandeling van ernstige hypertensie, die beide kunnen leiden tot ernstige maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit. Daarnaast is het biologisch aannemelijk dat een toename van onderhuids oedeem en vasculaire veranderingen tijdens de zwangerschap kan leiden tot een groter verschil in bloeddrukmetingen tussen bovenarm-, onderarm- en polsmetingen.

Vanwege de toenemende epidemie van obesitas en de toenemende behoefte aan nauwkeurige alternatieve bloeddrukmetingen stellen de onderzoekers een prospectieve observationele studie voor van zwangere vrouwen ≥18 jaar oud die zijn opgenomen om te bevallen en te bevallen voor welke indicatie dan ook of gezien voor prenatale zorg in de OBGYN-kliniek. In totaal 20 vrouwen in elke BMI-klasse (normaal, overgewicht (25-29,9), klasse 1 (30-34.9), klasse 2 (35-39.9), klas 3 (>40) wordt ingeschreven (100 totaal). Deelname omvat in totaal 9 bloeddrukmetingen, biometrische metingen aan de bovenarm, onderarm en pols van de patiënt en een korte vragenlijst. De onderzoekers veronderstellen dat er een discrepantie zal zijn tussen bloeddrukmetingen op de bovenarm en onderarm of pols.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • Albany Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >=18 jaar oud
  • prenatale zorg in het studieziekenhuis
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18
  • Actieve DVT van de bovenste ledematen
  • Onvermogen om de bloeddruk op de arm te meten
  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Normaal gewicht
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).
ANDER: Obesitas Klasse 1
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).
ANDER: Obesitas klasse 2
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).
ANDER: Obesitas klasse 3
Bij de proefpersonen worden in totaal 9 bloeddrukmetingen uitgevoerd (3 op de bovenarm, 3 op de onderarm en 3 op de pols).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk brachiaal
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Bloeddruk radiaal
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Bloeddruk pols
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5736 (Andere identificatie: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloeddruk meting

3
Abonneren