- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04291365
Alternatív vérnyomásmérés OB betegeknél
Alternatív vérnyomásmérési módszerek alkalmazásának felmérése szülészeti betegeknél
Az elhízás előfordulása világszerte növekszik. Az elhízott nőknél a bőr alatti szövetek eloszlásának antropometriai különbségei megnehezíthetik a vérnyomás pontos mérését. A nagy felkar kerülete megakadályozhatja a brachialis artéria vérnyomásmérő mandzsetta használatát, és gyakran alternatív vérnyomásmérési módszerek alkalmazását készteti, beleértve a csuklón vagy az alkaron végzett méréseket. A szülészeti populáción kívül bizonyítékok vannak arra, hogy ha a vérnyomást a felkarnál nem lehet mérni, akkor a csuklónál is lehet mérni. A nem terhes betegekre vonatkozó bizonyítékok ellenére a terhesség alatt korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre az alkaron vagy a csuklón végzett vérnyomásmérés pontosságára vonatkozóan. A vérnyomás pontos mérése különösen fontos a terhesség alatt, hogy lehetővé tegye a súlyos hipertónia azonnali kezelését és a terhességi hipertóniás rendellenességek pontos diagnosztizálását. A mérési hiba iatrogén koraszüléshez vagy súlyos magas vérnyomás kezeléséhez vezethet, mindkettő súlyos anyai és magzati morbiditáshoz és mortalitáshoz vezethet. Ezenkívül biológiailag valószínű, hogy a szubkután ödéma és az érrendszeri változások terhesség alatti növekedése nagyobb eltéréshez vezethet a vérnyomásmérésekben a felkar, az alkar és a csukló mérései között.
Az elhízás növekvő járványa és a pontos alternatív vérnyomásmérés iránti növekvő igény miatt a kutatók prospektív megfigyeléses vizsgálatot javasolnak 18 év feletti terhes nők körében, akiket bármilyen indikáció alapján vajúdtak és szülésre vettek fel, vagy terhesgondozásra láttak OBGYN klinikán. Összesen 20 nő minden BMI osztályban (normál, túlsúlyos (25-29,9), 1. osztály (30-34,9), 2. osztály (35-39,9), osztályba (>40) beiratkoznak (összesen 100). A részvétel összesen 9 vérnyomásmérést, biometrikus mérést a páciens felkarján, alkarján és csuklóján, valamint egy rövid kérdőívet tartalmaz. A kutatók azt feltételezik, hogy eltérés lesz a felkaron és az alkaron vagy a csuklón mért vérnyomásmérés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >=18 éves
- terhesgondozás a tanulmányi kórházban
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18
- Aktív felső végtagi MVT
- Képtelenség mérni a vérnyomást a karján
- Nem tud beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Normál súly
|
A vizsgálati alanyoknak összesen 9 vérnyomásmérés történik (3 a felkaron, 3 az alsó karon és 3 a csuklón)
|
|
EGYÉB: Elhízás 1. osztály
|
A vizsgálati alanyoknak összesen 9 vérnyomásmérés történik (3 a felkaron, 3 az alsó karon és 3 a csuklón)
|
|
EGYÉB: Elhízás 2. osztály
|
A vizsgálati alanyoknak összesen 9 vérnyomásmérés történik (3 a felkaron, 3 az alsó karon és 3 a csuklón)
|
|
EGYÉB: Elhízás 3. osztály
|
A vizsgálati alanyoknak összesen 9 vérnyomásmérés történik (3 a felkaron, 3 az alsó karon és 3 a csuklón)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vérnyomás brachialis
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Vérnyomás radiális
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
|
Vérnyomás csukló
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5736 (Egyéb azonosító: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .