- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04291365
Alternativa blodtrycksmätningar hos obotliga patienter
Bedömning av användningen av alternativa metoder för blodtrycksmätning hos obstetriska patienter
Förekomsten av fetma har ökat över hela världen. Hos kvinnor med fetma kan de antropometriska skillnaderna i fördelningen av subkutan vävnad göra exakt mätning av blodtryck svår. En stor överarmsomkrets kan förhindra användningen av en blodtrycksmanschett i en artär brachialis och föranleder ofta användningen av alternativa metoder för blodtrycksmätning, inklusive mätningar på handleden eller underarmen. Utanför den obstetriska populationen finns det bevis för att om mätning av blodtrycket vid överarmen inte är möjlig kan mätning vid handleden användas. Trots dessa bevis hos icke-gravida patienter, finns det begränsade bevis under graviditeten angående noggrannheten av blodtrycksmätningar på underarmen eller handleden. Noggrann mätning av blodtrycket är särskilt viktigt under graviditet för att möjliggöra snabb behandling av svår hypertoni och för korrekt diagnos av hypertensiva störningar under graviditeten. Fel i mätningen kan leda till iatrogen prematur födsel eller under behandling av svår hypertoni, vilket båda kan leda till allvarlig morbiditet och dödlighet hos mödrar och foster. Dessutom är det biologiskt rimligt att en ökning av subkutant ödem och vaskulära förändringar under graviditeten kan leda till en större skillnad i blodtrycksmätningar mellan överarms-, underarms- och handledsmätningar.
På grund av den ökande epidemin av fetma och det ökande behovet av noggranna alternativa blodtrycksmätningar föreslår utredarna en prospektiv observationsstudie av gravida kvinnor ≥18 år gamla inlagda till förlossning och förlossning för alla indikationer eller ses för mödravård på OBGYN-kliniken. Totalt 20 kvinnor i varje BMI-klass (normal, överviktig (25-29,9), klass 1 (30-34,9), klass 2 (35-39,9), klass 3 (>40) kommer att anmälas (100 totalt). Deltagandet kommer att innehålla totalt 9 blodtrycksmätningar, biometriska mätningar på patientens överarm, underarm och handled samt ett kort frågeformulär. Utredarna antar att det kommer att finnas en diskrepans mellan blodtrycksmätningar på överarmen och underarmen eller handleden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Albany, New York, Förenta staterna, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >=18 år gammal
- mödravård på studiesjukhuset
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Ålder <18
- Aktiv övre extremitet DVT
- Oförmåga att mäta blodtrycket på armen
- Kan inte ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: Normalvikt
|
Försökspersoner kommer att få totalt 9 blodtrycksmätningar (3 på överarmen, 3 på underarmen och 3 på handleden)
|
ÖVRIG: Fetma klass 1
|
Försökspersoner kommer att få totalt 9 blodtrycksmätningar (3 på överarmen, 3 på underarmen och 3 på handleden)
|
ÖVRIG: Fetma klass 2
|
Försökspersoner kommer att få totalt 9 blodtrycksmätningar (3 på överarmen, 3 på underarmen och 3 på handleden)
|
ÖVRIG: Fetma klass 3
|
Försökspersoner kommer att få totalt 9 blodtrycksmätningar (3 på överarmen, 3 på underarmen och 3 på handleden)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Blodtrycksarm
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Blodtryck radiellt
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Blodtryck handled
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5736 (Annan identifierare: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Blodtrycksmätning
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekryteringFriska | Axelartropati associerad med andra tillståndBelgien
-
Bursa City HospitalAvslutadErektil dysfunktion på grund av artärsjukdomKalkon
-
MediBeaconRekryteringNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktFörenta staterna
-
MediBeaconAvslutad
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAvslutadNjursjukdomar | Njurskada | NjursviktKina
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Alabama at Birmingham och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | HIVFörenta staterna
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering