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Misurazioni alternative della pressione sanguigna nei pazienti obesi

19 luglio 2021 aggiornato da: Tara Lynch, Albany Medical College

Valutare l'uso di metodi alternativi di misurazione della pressione sanguigna nei pazienti ostetrici

L'incidenza dell'obesità è in aumento in tutto il mondo. Nelle donne con obesità, le differenze antropometriche nella distribuzione del tessuto sottocutaneo possono rendere difficile la misurazione accurata della pressione arteriosa. Una grande circonferenza della parte superiore del braccio può impedire l'uso di un bracciale per la pressione sanguigna dell'arteria brachiale e spesso richiede l'uso di metodi alternativi per la misurazione della pressione sanguigna, comprese le misurazioni sul polso o sull'avambraccio. Al di fuori della popolazione ostetrica, vi sono prove che se la misurazione della pressione sanguigna nella parte superiore del braccio non è possibile, è possibile utilizzare la misurazione al polso. Nonostante questa evidenza in pazienti non gravide, ci sono prove limitate in gravidanza per quanto riguarda l'accuratezza delle misurazioni della pressione arteriosa sull'avambraccio o sul polso. La misurazione accurata della pressione arteriosa è particolarmente importante in gravidanza per consentire un tempestivo trattamento dell'ipertensione grave e per una diagnosi accurata dei disturbi ipertensivi della gravidanza. L'errore nella misurazione potrebbe portare a parto pretermine iatrogeno o sotto trattamento di ipertensione grave, entrambi i quali possono portare a grave morbilità e mortalità materna e fetale. Inoltre, è biologicamente plausibile che un aumento dell'edema sottocutaneo e dei cambiamenti vascolari in gravidanza possa portare a una maggiore discrepanza nelle misurazioni della pressione sanguigna tra le misurazioni della parte superiore del braccio, dell'avambraccio e del polso.

A causa della crescente epidemia di obesità e della crescente necessità di accurate misurazioni alternative della pressione arteriosa, i ricercatori propongono uno studio osservazionale prospettico su donne in gravidanza ≥18 anni ammesse al travaglio e al parto per qualsiasi indicazione o visitate per cure prenatali nella clinica OBGYN. Un totale di 20 donne in ciascuna classe di BMI (normale, sovrappeso (25-29,9), classe 1 (30-34,9), classe 2 (35-39,9), verrà iscritta la classe 3 (>40) (100 in totale). La partecipazione comprenderà un totale di 9 misurazioni della pressione sanguigna, misurazioni biometriche sulla parte superiore del braccio, dell'avambraccio e del polso del paziente e un breve questionario. Gli investigatori ipotizzano che ci sarà una discrepanza tra le misurazioni della pressione sanguigna sulla parte superiore del braccio e sull'avambraccio o sul polso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti, 12208
        • Albany Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 89 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >=18 anni
  • assistenza prenatale presso l'ospedale dello studio
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • TVP attiva degli arti superiori
  • Incapacità di misurare la pressione sanguigna sul braccio
  • Impossibile prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Peso normale
I soggetti dello studio avranno un totale di 9 misurazioni della pressione sanguigna (3 sulla parte superiore del braccio, 3 sulla parte inferiore del braccio e 3 sul polso)
ALTRO: Classe di obesità 1
I soggetti dello studio avranno un totale di 9 misurazioni della pressione sanguigna (3 sulla parte superiore del braccio, 3 sulla parte inferiore del braccio e 3 sul polso)
ALTRO: Classe di obesità 2
I soggetti dello studio avranno un totale di 9 misurazioni della pressione sanguigna (3 sulla parte superiore del braccio, 3 sulla parte inferiore del braccio e 3 sul polso)
ALTRO: Classe di obesità 3
I soggetti dello studio avranno un totale di 9 misurazioni della pressione sanguigna (3 sulla parte superiore del braccio, 3 sulla parte inferiore del braccio e 3 sul polso)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione arteriosa brachiale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Pressione sanguigna radiale
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
Polso di pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5736 (Altro identificatore: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione della pressione sanguigna

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