- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04291365
Альтернативные измерения артериального давления у акушерских пациентов
Оценка использования альтернативных методов измерения артериального давления у акушерских пациенток
Заболеваемость ожирением растет во всем мире. У женщин с ожирением антропометрические различия в распределении подкожной клетчатки могут затруднить точное измерение артериального давления. Большая окружность плеча может помешать использованию манжеты для измерения артериального давления на плечевой артерии и часто побуждает к использованию альтернативных методов измерения артериального давления, включая измерения на запястье или предплечье. Имеются доказательства того, что за пределами акушерской популяции, если измерение артериального давления на плече невозможно, можно использовать измерение на запястье. Несмотря на эти данные у небеременных пациентов, данные о точности измерения артериального давления на предплечье или запястье у беременных ограничены. Точное измерение артериального давления особенно важно во время беременности для своевременного лечения тяжелой артериальной гипертензии и для точной диагностики гипертензивных нарушений беременности. Ошибка в измерении может привести к ятрогенным преждевременным родам или лечению тяжелой гипертензии, что может привести к тяжелой заболеваемости и смертности матери и плода. Кроме того, биологически вероятно, что увеличение подкожного отека и сосудистых изменений во время беременности может привести к большему расхождению в измерениях артериального давления между измерениями на плече, предплечье и запястье.
В связи с растущей эпидемией ожирения и растущей потребностью в точных альтернативных измерениях артериального давления исследователи предлагают провести проспективное обсервационное исследование беременных женщин в возрасте ≥18 лет, поступивших в роды по любым показаниям или обратившихся за дородовым наблюдением в акушерско-гинекологическую клинику. Всего по 20 женщин в каждом классе ИМТ (нормальный, избыточный (25-29,9), 1 класс (30-34,9), 2 класс (35-39,9), класс 3 (> 40) будет зачислен (всего 100). Участие будет включать в себя в общей сложности 9 измерений артериального давления, биометрические измерения на плече пациента, предплечье и запястье и краткую анкету. Исследователи предполагают, что будет несоответствие между измерениями артериального давления на плече и предплечье или запястье.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >=18 лет
- дородовой уход в учебной больнице
- говорящий по-английски
Критерий исключения:
- Возраст <18
- Активный ТГВ верхней конечности
- Невозможность измерить артериальное давление на руке
- Невозможно дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ДРУГОЙ: Нормальный вес
|
У испытуемых будет проведено в общей сложности 9 измерений артериального давления (3 на плече, 3 на предплечье и 3 на запястье).
|
ДРУГОЙ: Ожирение 1 степени
|
У испытуемых будет проведено в общей сложности 9 измерений артериального давления (3 на плече, 3 на предплечье и 3 на запястье).
|
ДРУГОЙ: Ожирение 2 степени
|
У испытуемых будет проведено в общей сложности 9 измерений артериального давления (3 на плече, 3 на предплечье и 3 на запястье).
|
ДРУГОЙ: Ожирение 3 степени
|
У испытуемых будет проведено в общей сложности 9 измерений артериального давления (3 на плече, 3 на предплечье и 3 на запястье).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Плечевое артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Радиальное артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Запястье артериального давления
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5736 (Другой идентификатор: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение артериального давления
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты