- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04291365
OB 환자의 대체 혈압 측정
산과 환자의 혈압 측정 대체 방법 사용 평가
비만의 발병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 비만 여성의 경우 피하 조직 분포의 인체학적 차이로 인해 정확한 혈압 측정이 어려울 수 있습니다. 큰 상완 둘레는 상완 동맥 혈압 커프의 사용을 방해할 수 있으며 종종 손목 또는 팔뚝 측정을 포함하여 혈압 측정을 위한 대체 방법을 사용하도록 유도합니다. 산부인과 외에서는 상완 혈압 측정이 불가능할 경우 손목 측정을 사용할 수 있다는 증거가 있습니다. 임신하지 않은 환자의 이러한 증거에도 불구하고 팔뚝이나 손목의 혈압 측정 정확도에 대한 임신 중 증거는 제한적입니다. 정확한 혈압 측정은 중증 고혈압의 신속한 치료와 임신 중 고혈압 장애의 정확한 진단을 위해 임신 중에 특히 중요합니다. 측정 오류는 의원성 조산 또는 중증 고혈압 치료 부족으로 이어질 수 있으며, 둘 다 심각한 산모 및 태아 이환율과 사망으로 이어질 수 있습니다. 또한 임신 중 피하 부종과 혈관 변화가 증가하면 상완, 전완 및 손목 측정 사이의 혈압 측정에서 더 큰 불일치가 발생할 수 있다는 것이 생물학적으로 타당합니다.
비만의 확산이 증가하고 정확한 대체 혈압 측정에 대한 필요성이 증가함에 따라 조사관은 OBGYN 클리닉에서 산전 관리를 위해 어떤 적응증을 위해 진통 및 분만을 허용한 18세 이상의 임산부에 대한 전향적 관찰 연구를 제안합니다. 각 BMI 등급의 총 20명의 여성(정상, 과체중(25-29.9), 클래스 1(30-34.9), 클래스 2(35-39.9), 클래스 3(>40)이 등록됩니다(총 100개). 참여에는 총 9회의 혈압 측정, 환자의 상완, 팔뚝, 손목에 대한 생체 측정 및 간단한 설문지가 포함됩니다. 조사관은 팔뚝과 팔뚝 또는 손목의 혈압 측정치 사이에 불일치가 있을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- Albany Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- >=18세
- 연구 병원의 산전 관리
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 18세 미만
- 활성 상지 DVT
- 팔의 혈압을 측정할 수 없음
- 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 정상 체중
|
연구 대상자는 총 9개의 혈압을 측정합니다(상완 3개, 하완 3개, 손목 3개).
|
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다른: 비만 1급
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연구 대상자는 총 9개의 혈압을 측정합니다(상완 3개, 하완 3개, 손목 3개).
|
|
다른: 비만 2급
|
연구 대상자는 총 9개의 혈압을 측정합니다(상완 3개, 하완 3개, 손목 3개).
|
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다른: 비만 3급
|
연구 대상자는 총 9개의 혈압을 측정합니다(상완 3개, 하완 3개, 손목 3개).
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압 상완
기간: 1 일
|
1 일
|
|
혈압 방사형
기간: 1 일
|
1 일
|
|
혈압 손목
기간: 1 일
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5736 (기타 식별자: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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