Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alternative blodtrykksmålinger hos OB-pasienter

19. juli 2021 oppdatert av: Tara Lynch, Albany Medical College

Vurdere bruken av alternative metoder for blodtrykksmåling hos obstetriske pasienter

Forekomsten av fedme har økt over hele verden. Hos kvinner med fedme kan de antropometriske forskjellene i fordelingen av subkutant vev gjøre nøyaktig måling av blodtrykk vanskelig. En stor overarmsomkrets kan forhindre bruk av blodtrykksmansjett i brachialisarterie og gir ofte anledning til bruk av alternative metoder for blodtrykksmåling, inkludert målinger på håndleddet eller underarmen. Utenfor den obstetriske befolkningen er det bevis på at hvis måling av blodtrykket ved overarmen ikke er mulig, kan måling ved håndleddet brukes. Til tross for disse bevisene hos ikke-gravide pasienter, er det begrenset bevis i svangerskapet angående nøyaktigheten av blodtrykksmålinger på underarmen eller håndleddet. Nøyaktig måling av blodtrykk er spesielt viktig under graviditet for å muliggjøre rask behandling av alvorlig hypertensjon og for nøyaktig diagnose av hypertensive forstyrrelser i svangerskapet. Feil i måling kan føre til iatrogen prematur fødsel eller under behandling av alvorlig hypertensjon, som begge kan føre til alvorlig morbiditet og mortalitet hos mor og foster. I tillegg er det biologisk plausibelt at en økning i subkutant ødem og vaskulære forandringer i svangerskapet kan føre til større avvik i blodtrykksmålinger mellom målinger av overarm, underarm og håndledd.

På grunn av den økende epidemien av fedme og det økende behovet for nøyaktige alternative blodtrykksmålinger, foreslår etterforskerne en prospektiv observasjonsstudie av gravide kvinner ≥18 år gamle innlagt til fødsel og fødsel for enhver indikasjon eller sett for svangerskapspleie i OBGYN-klinikken. Totalt 20 kvinner i hver BMI-klasse (normal, overvektig (25-29,9), klasse 1 (30-34.9), klasse 2 (35–39,9), klasse 3 (>40) vil bli påmeldt (100 totalt). Deltakelsen vil omfatte totalt 9 blodtrykksmålinger, biometriske målinger på pasientens overarm, underarm og håndledd og et kort spørreskjema. Etterforskerne antar at det vil være et avvik mellom blodtrykksmålinger på overarmen og underarmen eller håndleddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Albany Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=18 år gammel
  • svangerskapsomsorg ved studiesykehuset
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Aktiv overekstremitet DVT
  • Manglende evne til å måle blodtrykket på armen
  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Normal vekt
Studiepersoner vil få tatt totalt 9 blodtrykksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)
ANNEN: Fedmeklasse 1
Studiepersoner vil få tatt totalt 9 blodtrykksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)
ANNEN: Fedmeklasse 2
Studiepersoner vil få tatt totalt 9 blodtrykksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)
ANNEN: Fedmeklasse 3
Studiepersoner vil få tatt totalt 9 blodtrykksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk brachial
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodtrykk radialt
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodtrykk håndledd
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5736 (Annen identifikator: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodtrykksmåling

3
Abonnere