- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04291365
Medições Alternativas da Pressão Arterial em Pacientes OB
Avaliação do Uso de Métodos Alternativos de Medição da Pressão Arterial em Pacientes Obstétricas
A incidência de obesidade vem aumentando em todo o mundo. Em mulheres com obesidade, as diferenças antropométricas na distribuição do tecido subcutâneo podem dificultar a aferição precisa da pressão arterial. Uma grande circunferência do braço pode impedir o uso de um manguito de pressão arterial da artéria braquial e muitas vezes leva ao uso de métodos alternativos para medição da pressão arterial, incluindo medições no pulso ou antebraço. Fora da população obstétrica, há evidências de que, se a medição da pressão arterial na parte superior do braço não for possível, a medição no pulso pode ser usada. Apesar dessa evidência em pacientes não grávidas, há evidências limitadas na gravidez em relação à precisão das medidas de pressão arterial no antebraço ou punho. A medição precisa da pressão arterial é especialmente importante na gravidez para permitir o tratamento imediato da hipertensão grave e para o diagnóstico preciso dos distúrbios hipertensivos da gravidez. O erro na medição pode levar a parto prematuro iatrogênico ou sob tratamento de hipertensão grave, ambos os quais podem levar a morbidade e mortalidade materna e fetal graves. Além disso, é biologicamente plausível que um aumento no edema subcutâneo e nas alterações vasculares na gravidez possa levar a uma maior discrepância nas medidas da pressão arterial entre as medidas do braço, antebraço e punho.
Devido à crescente epidemia de obesidade e à crescente necessidade de medições alternativas precisas da pressão arterial, os investigadores propõem um estudo observacional prospectivo de mulheres grávidas ≥18 anos admitidas em trabalho de parto por qualquer indicação ou atendidas para atendimento pré-natal na clínica OBGYN. Um total de 20 mulheres em cada classe de IMC (normal, sobrepeso (25-29,9), classe 1 (30-34,9), classe 2 (35-39,9), a classe 3 (>40) será matriculada (100 no total). A participação incluirá um total de 9 medições de pressão arterial, medições biométricas no braço, antebraço e pulso do paciente e um breve questionário. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma discrepância entre as medições da pressão arterial na parte superior do braço e no antebraço ou punho.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >=18 anos
- pré-natal no hospital do estudo
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Idade <18
- TVP de membro superior ativa
- Incapacidade de medir a pressão arterial no braço
- Incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Peso normal
|
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)
|
|
OUTRO: Obesidade Classe 1
|
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)
|
|
OUTRO: Obesidade Classe 2
|
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)
|
|
OUTRO: Obesidade Classe 3
|
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pressão arterial braquial
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Pressão arterial radial
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
|
Pulso de pressão arterial
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5736 (Outro identificador: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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