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Medições Alternativas da Pressão Arterial em Pacientes OB

19 de julho de 2021 atualizado por: Tara Lynch, Albany Medical College

Avaliação do Uso de Métodos Alternativos de Medição da Pressão Arterial em Pacientes Obstétricas

A incidência de obesidade vem aumentando em todo o mundo. Em mulheres com obesidade, as diferenças antropométricas na distribuição do tecido subcutâneo podem dificultar a aferição precisa da pressão arterial. Uma grande circunferência do braço pode impedir o uso de um manguito de pressão arterial da artéria braquial e muitas vezes leva ao uso de métodos alternativos para medição da pressão arterial, incluindo medições no pulso ou antebraço. Fora da população obstétrica, há evidências de que, se a medição da pressão arterial na parte superior do braço não for possível, a medição no pulso pode ser usada. Apesar dessa evidência em pacientes não grávidas, há evidências limitadas na gravidez em relação à precisão das medidas de pressão arterial no antebraço ou punho. A medição precisa da pressão arterial é especialmente importante na gravidez para permitir o tratamento imediato da hipertensão grave e para o diagnóstico preciso dos distúrbios hipertensivos da gravidez. O erro na medição pode levar a parto prematuro iatrogênico ou sob tratamento de hipertensão grave, ambos os quais podem levar a morbidade e mortalidade materna e fetal graves. Além disso, é biologicamente plausível que um aumento no edema subcutâneo e nas alterações vasculares na gravidez possa levar a uma maior discrepância nas medidas da pressão arterial entre as medidas do braço, antebraço e punho.

Devido à crescente epidemia de obesidade e à crescente necessidade de medições alternativas precisas da pressão arterial, os investigadores propõem um estudo observacional prospectivo de mulheres grávidas ≥18 anos admitidas em trabalho de parto por qualquer indicação ou atendidas para atendimento pré-natal na clínica OBGYN. Um total de 20 mulheres em cada classe de IMC (normal, sobrepeso (25-29,9), classe 1 (30-34,9), classe 2 (35-39,9), a classe 3 (>40) será matriculada (100 no total). A participação incluirá um total de 9 medições de pressão arterial, medições biométricas no braço, antebraço e pulso do paciente e um breve questionário. Os investigadores levantam a hipótese de que haverá uma discrepância entre as medições da pressão arterial na parte superior do braço e no antebraço ou punho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • >=18 anos
  • pré-natal no hospital do estudo
  • falando inglês

Critério de exclusão:

  • Idade <18
  • TVP de membro superior ativa
  • Incapacidade de medir a pressão arterial no braço
  • Incapaz de dar consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Peso normal
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)
OUTRO: Obesidade Classe 1
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)
OUTRO: Obesidade Classe 2
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)
OUTRO: Obesidade Classe 3
Os participantes do estudo terão um total de 9 medições de pressão arterial (3 na parte superior do braço, 3 na parte inferior do braço e 3 no pulso)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial braquial
Prazo: 1 dia
1 dia
Pressão arterial radial
Prazo: 1 dia
1 dia
Pulso de pressão arterial
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5736 (Outro identificador: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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