Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní měření krevního tlaku u OB pacientů

19. července 2021 aktualizováno: Tara Lynch, Albany Medical College

Posouzení využití alternativních metod měření krevního tlaku u pacientek v porodnici

Výskyt obezity celosvětově roste. U žen s obezitou mohou antropometrické rozdíly v distribuci podkožní tkáně ztěžovat přesné měření krevního tlaku. Velký obvod horní části paže může zabránit použití manžety krevního tlaku v pažní tepně a často vybízí k použití alternativních metod měření krevního tlaku, včetně měření na zápěstí nebo předloktí. Mimo porodnickou populaci existují důkazy, že pokud měření krevního tlaku v horní části paže není možné, lze použít měření na zápěstí. Navzdory těmto důkazům u netěhotných pacientek existují v těhotenství omezené důkazy týkající se přesnosti měření krevního tlaku na předloktí nebo zápěstí. Přesné měření krevního tlaku je zvláště důležité v těhotenství, aby umožnilo rychlou léčbu těžké hypertenze a přesnou diagnózu hypertenzních poruch v těhotenství. Chyba v měření by mohla vést k iatrogennímu předčasnému porodu nebo k léčbě těžké hypertenze, což může vést k těžké mateřské a fetální morbiditě a mortalitě. Kromě toho je biologicky pravděpodobné, že nárůst podkožního edému a vaskulárních změn v těhotenství by mohl vést k větším nesrovnalostem v měření krevního tlaku mezi měřeními v horní části paže, předloktí a zápěstí.

Vzhledem k rostoucí epidemii obezity a rostoucí potřebě přesných alternativních měření krevního tlaku navrhují výzkumníci prospektivní observační studii těhotných žen ve věku ≥ 18 let přijatých k porodu a porodu pro jakoukoli indikaci nebo sledovaných pro prenatální péči na OBGYN klinice. Celkem 20 žen v každé třídě BMI (normální, s nadváhou (25-29,9), třída 1 (30-34,9), třída 2 (35-39,9), bude zapsána třída 3 (>40) (celkem 100). Účast bude zahrnovat celkem 9 měření krevního tlaku, biometrická měření na paži, předloktí a zápěstí pacienta a krátký dotazník. Vyšetřovatelé předpokládají, že bude rozdíl mezi měřením krevního tlaku na horní části paže a předloktí nebo zápěstí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Albany, New York, Spojené státy, 12208
        • Albany Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=18 let
  • prenatální péče ve studijní nemocnici
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Aktivní DVT horní končetiny
  • Neschopnost změřit krevní tlak na paži
  • Nelze dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Normální váha
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)
JINÝ: Třída obezity 1
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)
JINÝ: Obezita třída 2
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)
JINÝ: Třída obezity 3
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak brachiální
Časové okno: 1 den
1 den
Radiální krevní tlak
Časové okno: 1 den
1 den
Krevní tlak zápěstí
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5736 (Jiný identifikátor: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření krevního tlaku

3
Předplatit