- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04291365
Alternativní měření krevního tlaku u OB pacientů
Posouzení využití alternativních metod měření krevního tlaku u pacientek v porodnici
Výskyt obezity celosvětově roste. U žen s obezitou mohou antropometrické rozdíly v distribuci podkožní tkáně ztěžovat přesné měření krevního tlaku. Velký obvod horní části paže může zabránit použití manžety krevního tlaku v pažní tepně a často vybízí k použití alternativních metod měření krevního tlaku, včetně měření na zápěstí nebo předloktí. Mimo porodnickou populaci existují důkazy, že pokud měření krevního tlaku v horní části paže není možné, lze použít měření na zápěstí. Navzdory těmto důkazům u netěhotných pacientek existují v těhotenství omezené důkazy týkající se přesnosti měření krevního tlaku na předloktí nebo zápěstí. Přesné měření krevního tlaku je zvláště důležité v těhotenství, aby umožnilo rychlou léčbu těžké hypertenze a přesnou diagnózu hypertenzních poruch v těhotenství. Chyba v měření by mohla vést k iatrogennímu předčasnému porodu nebo k léčbě těžké hypertenze, což může vést k těžké mateřské a fetální morbiditě a mortalitě. Kromě toho je biologicky pravděpodobné, že nárůst podkožního edému a vaskulárních změn v těhotenství by mohl vést k větším nesrovnalostem v měření krevního tlaku mezi měřeními v horní části paže, předloktí a zápěstí.
Vzhledem k rostoucí epidemii obezity a rostoucí potřebě přesných alternativních měření krevního tlaku navrhují výzkumníci prospektivní observační studii těhotných žen ve věku ≥ 18 let přijatých k porodu a porodu pro jakoukoli indikaci nebo sledovaných pro prenatální péči na OBGYN klinice. Celkem 20 žen v každé třídě BMI (normální, s nadváhou (25-29,9), třída 1 (30-34,9), třída 2 (35-39,9), bude zapsána třída 3 (>40) (celkem 100). Účast bude zahrnovat celkem 9 měření krevního tlaku, biometrická měření na paži, předloktí a zápěstí pacienta a krátký dotazník. Vyšetřovatelé předpokládají, že bude rozdíl mezi měřením krevního tlaku na horní části paže a předloktí nebo zápěstí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >=18 let
- prenatální péče ve studijní nemocnici
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
- Aktivní DVT horní končetiny
- Neschopnost změřit krevní tlak na paži
- Nelze dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
JINÝ: Normální váha
|
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)
|
JINÝ: Třída obezity 1
|
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)
|
JINÝ: Obezita třída 2
|
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)
|
JINÝ: Třída obezity 3
|
U subjektů studie bude provedeno celkem 9 měření krevního tlaku (3 na horní části paže, 3 na dolní části paže a 3 na zápěstí)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Krevní tlak brachiální
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Radiální krevní tlak
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Krevní tlak zápěstí
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5736 (Jiný identifikátor: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření krevního tlaku
-
University Hospital, GhentUniversity GhentNáborZdravý | Artropatie ramene spojená s jinými stavyBelgie
-
Phonak AG, SwitzerlandDokončenoValidační studieŠvýcarsko
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan