Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alternative blodtryksmålinger hos OB-patienter

19. juli 2021 opdateret af: Tara Lynch, Albany Medical College

Vurdering af brugen af ​​alternative metoder til blodtryksmåling hos obstetriske patienter

Forekomsten af ​​fedme har været stigende på verdensplan. Hos kvinder med fedme kan de antropometriske forskelle i fordelingen af ​​subkutant væv gøre nøjagtig måling af blodtryk vanskelig. En stor overarmsomkreds kan forhindre brugen af ​​en blodtryksmanchet i brachialis arterie og ansporer ofte til brug af alternative metoder til blodtryksmåling, herunder målinger på håndleddet eller underarmen. Uden for den obstetriske population er der tegn på, at hvis måling af blodtrykket ved overarmen ikke er mulig, så kan måling ved håndleddet anvendes. På trods af denne evidens hos ikke-gravide patienter, er der begrænset evidens i graviditeten vedrørende nøjagtigheden af ​​blodtryksmålinger på underarmen eller håndleddet. Nøjagtig måling af blodtryk er særlig vigtig under graviditet for at muliggøre hurtig behandling af svær hypertension og for nøjagtig diagnose af hypertensive sygdomme i graviditeten. Fejl i måling kan føre til iatrogen præterm fødsel eller under behandling af svær hypertension, som begge kan føre til alvorlig morbiditet og mortalitet hos mødre og foster. Derudover er det biologisk plausibelt, at en stigning i subkutant ødem og vaskulære ændringer i graviditeten kan føre til en større uoverensstemmelse i blodtryksmålingerne mellem målinger af overarm, underarm og håndled.

På grund af den stigende epidemi af fedme og det stigende behov for nøjagtige alternative blodtryksmålinger foreslår efterforskerne en prospektiv observationsundersøgelse af gravide kvinder ≥18 år gamle indlagt til fødsel og fødsel for enhver indikation eller set til prænatal pleje i OBGYN-klinikken. I alt 20 kvinder i hver BMI-klasse (normal, overvægtig (25-29,9), klasse 1 (30-34.9), klasse 2 (35-39,9), klasse 3 (>40) vil blive tilmeldt (100 i alt). Deltagelsen vil omfatte i alt 9 blodtryksmålinger, biometriske målinger på patientens overarm, underarm og håndled samt et kort spørgeskema. Efterforskerne antager, at der vil være en uoverensstemmelse mellem blodtryksmålinger på overarmen og underarmen eller håndleddet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • Albany Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18 år gammel
  • prænatal pleje på studiehospitalet
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Aktiv overekstremitet DVT
  • Manglende evne til at måle blodtryk på armen
  • Ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Normal vægt
Forsøgspersoner vil få taget i alt 9 blodtryksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)
ANDET: Fedmeklasse 1
Forsøgspersoner vil få taget i alt 9 blodtryksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)
ANDET: Fedme klasse 2
Forsøgspersoner vil få taget i alt 9 blodtryksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)
ANDET: Fedme klasse 3
Forsøgspersoner vil få taget i alt 9 blodtryksmålinger (3 på overarmen, 3 på underarmen og 3 på håndleddet)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk brachial
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodtryk radialt
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Blodtryk håndled
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5736 (Anden identifikator: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryksmåling

3
Abonner