- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04291365
Vaihtoehtoiset verenpainemittaukset OB-potilailla
Vaihtoehtoisten verenpaineen mittausmenetelmien käytön arviointi synnytyspotilailla
Lihavuuden ilmaantuvuus on lisääntynyt maailmanlaajuisesti. Lihavilla naisilla antropometriset erot ihonalaisen kudoksen jakautumisessa voivat vaikeuttaa verenpaineen tarkkaa mittaamista. Suuri olkavarren ympärysmitta voi estää olkavarren verenpainemansetin käytön ja usein kehottaa käyttämään vaihtoehtoisia verenpaineen mittausmenetelmiä, mukaan lukien mittaukset ranteesta tai kyynärvarresta. Synnytyspopulaation ulkopuolella on näyttöä siitä, että jos verenpaineen mittaaminen olkavarresta ei ole mahdollista, voidaan käyttää mittausta ranteesta. Huolimatta tästä todisteista ei-raskaana olevilla potilailla, raskauden aikana on vain vähän näyttöä kyynärvarren tai ranteen verenpainemittausten tarkkuudesta. Verenpaineen tarkka mittaus on erityisen tärkeää raskauden aikana, jotta vaikean verenpainetaudin hoito voidaan nopeasti hoitaa ja raskauden verenpainetaudit voidaan diagnosoida tarkasti. Mittausvirhe voi johtaa iatrogeeniseen ennenaikaiseen synnytykseen tai vaikean verenpainetaudin hoitoon, jotka molemmat voivat johtaa vakavaan äidin ja sikiön sairastumiseen ja kuolleisuuteen. Lisäksi on biologisesti todennäköistä, että ihonalaisen turvotuksen ja verisuonimuutosten lisääntyminen raskauden aikana voi johtaa suurempiin eroihin verenpainemittauksissa olkavarren, kyynärvarren ja ranteen mittausten välillä.
Lihavuusepidemian lisääntymisen ja tarkkojen vaihtoehtoisten verenpainemittausten kasvavan tarpeen vuoksi tutkijat ehdottavat prospektiivista havainnointitutkimusta raskaana olevilla ≥18-vuotiailla naisilla, jotka on otettu synnytykseen tai synnytykseen minkä tahansa indikaation vuoksi tai jotka on nähty synnytystä varten OBGYN-klinikalla. Yhteensä 20 naista kussakin BMI-luokassa (normaali, ylipainoinen (25-29,9), luokka 1 (30-34,9), luokka 2 (35-39,9), luokka 3 (>40) ilmoittautuu (yhteensä 100). Osallistumiseen sisältyy yhteensä 9 verenpainemittausta, biometriset mittaukset potilaan olkavarresta, käsivarresta ja ranteesta sekä lyhyt kyselylomake. Tutkijat olettavat, että olkavarren ja kyynärvarren tai ranteen verenpainemittausten välillä on eroa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta vanha
- synnytyksen hoito opintosairaalassa
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18
- Aktiivinen yläraajan DVT
- Kyvyttömyys mitata verenpainetta käsivarresta
- Ei pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Normaali paino
|
Tutkimushenkilöillä mitataan yhteensä 9 verenpainemittausta (3 olkavarresta, 3 käsivarresta ja 3 ranteesta)
|
|
MUUTA: Lihavuusluokka 1
|
Tutkimushenkilöillä mitataan yhteensä 9 verenpainemittausta (3 olkavarresta, 3 käsivarresta ja 3 ranteesta)
|
|
MUUTA: Lihavuusluokka 2
|
Tutkimushenkilöillä mitataan yhteensä 9 verenpainemittausta (3 olkavarresta, 3 käsivarresta ja 3 ranteesta)
|
|
MUUTA: Lihavuusluokka 3
|
Tutkimushenkilöillä mitataan yhteensä 9 verenpainemittausta (3 olkavarresta, 3 käsivarresta ja 3 ranteesta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Brakiaalinen verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Verenpaine radiaalinen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Verenpaine ranne
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5736 (Muu tunniste: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verenpaineen mittaus
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Yale UniversityValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrytointiCABG | Sydänsairaus | Verenkiertoa | CABG-siirteen eheys | Transit-aika VirtausmittausYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis
-
Ankara City Hospital BilkentEi vielä rekrytointiaKeisarinleikkaus | Preeklampsia | Spinaalpuudutuksen aiheuttama hypotensioTurkki (Türkiye)
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernValmis
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktiivinen, ei rekrytointi
-
Cedars-Sinai Medical CenterValmisSydämen vajaatoiminta, diastolinen | Systolinen sydämen vajaatoimintaYhdysvallat