- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04291365
Mediciones alternativas de la presión arterial en pacientes obstétricos
Evaluación del uso de métodos alternativos de medición de la presión arterial en pacientes obstétricas
La incidencia de la obesidad ha ido en aumento en todo el mundo. En mujeres con obesidad, las diferencias antropométricas en la distribución del tejido subcutáneo pueden dificultar la medición precisa de la presión arterial. Una circunferencia superior del brazo grande puede impedir el uso de un manguito de presión arterial de la arteria braquial y, a menudo, provoca el uso de métodos alternativos para medir la presión arterial, incluidas las mediciones en la muñeca o el antebrazo. Fuera de la población obstétrica, existe evidencia de que si no es posible medir la presión arterial en la parte superior del brazo, se puede usar la medición en la muñeca. A pesar de esta evidencia en pacientes no embarazadas, existe evidencia limitada en el embarazo con respecto a la precisión de las mediciones de presión arterial en el antebrazo o la muñeca. La medición precisa de la presión arterial es especialmente importante en el embarazo para permitir el tratamiento oportuno de la hipertensión grave y para el diagnóstico preciso de los trastornos hipertensivos del embarazo. El error en la medición podría dar lugar a un parto prematuro iatrogénico o al tratamiento de hipertensión grave, lo que puede dar lugar a morbilidad y mortalidad materna y fetal graves. Además, es biológicamente plausible que un aumento en el edema subcutáneo y los cambios vasculares en el embarazo puedan conducir a una mayor discrepancia en las mediciones de la presión arterial entre las mediciones de la parte superior del brazo, el antebrazo y la muñeca.
Debido a la creciente epidemia de obesidad y la creciente necesidad de mediciones alternativas precisas de la presión arterial, los investigadores proponen un estudio observacional prospectivo de mujeres embarazadas ≥18 años admitidas para trabajo de parto y parto por cualquier indicación o atendidas para atención prenatal en la clínica OBGYN. Un total de 20 mujeres en cada clase de IMC (normal, con sobrepeso (25-29.9), clase 1 (30-34,9), clase 2 (35-39,9), se inscribirá la clase 3 (>40) (100 en total). La participación incluirá un total de 9 mediciones de presión arterial, mediciones biométricas en la parte superior del brazo, antebrazo y muñeca del paciente y un breve cuestionario. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una discrepancia entre las mediciones de la presión arterial en la parte superior del brazo y el antebrazo o la muñeca.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=18 años
- atención prenatal en el hospital del estudio
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Edad <18
- TVP activa de las extremidades superiores
- Incapacidad para medir la presión arterial en el brazo.
- No se puede dar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Peso normal
|
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)
|
|
OTRO: Obesidad Clase 1
|
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)
|
|
OTRO: Obesidad Clase 2
|
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)
|
|
OTRO: Obesidad Clase 3
|
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Presión arterial braquial
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Presión arterial radial
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
Muñeca de presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
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- 5736 (Otro identificador: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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