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Mediciones alternativas de la presión arterial en pacientes obstétricos

19 de julio de 2021 actualizado por: Tara Lynch, Albany Medical College

Evaluación del uso de métodos alternativos de medición de la presión arterial en pacientes obstétricas

La incidencia de la obesidad ha ido en aumento en todo el mundo. En mujeres con obesidad, las diferencias antropométricas en la distribución del tejido subcutáneo pueden dificultar la medición precisa de la presión arterial. Una circunferencia superior del brazo grande puede impedir el uso de un manguito de presión arterial de la arteria braquial y, a menudo, provoca el uso de métodos alternativos para medir la presión arterial, incluidas las mediciones en la muñeca o el antebrazo. Fuera de la población obstétrica, existe evidencia de que si no es posible medir la presión arterial en la parte superior del brazo, se puede usar la medición en la muñeca. A pesar de esta evidencia en pacientes no embarazadas, existe evidencia limitada en el embarazo con respecto a la precisión de las mediciones de presión arterial en el antebrazo o la muñeca. La medición precisa de la presión arterial es especialmente importante en el embarazo para permitir el tratamiento oportuno de la hipertensión grave y para el diagnóstico preciso de los trastornos hipertensivos del embarazo. El error en la medición podría dar lugar a un parto prematuro iatrogénico o al tratamiento de hipertensión grave, lo que puede dar lugar a morbilidad y mortalidad materna y fetal graves. Además, es biológicamente plausible que un aumento en el edema subcutáneo y los cambios vasculares en el embarazo puedan conducir a una mayor discrepancia en las mediciones de la presión arterial entre las mediciones de la parte superior del brazo, el antebrazo y la muñeca.

Debido a la creciente epidemia de obesidad y la creciente necesidad de mediciones alternativas precisas de la presión arterial, los investigadores proponen un estudio observacional prospectivo de mujeres embarazadas ≥18 años admitidas para trabajo de parto y parto por cualquier indicación o atendidas para atención prenatal en la clínica OBGYN. Un total de 20 mujeres en cada clase de IMC (normal, con sobrepeso (25-29.9), clase 1 (30-34,9), clase 2 (35-39,9), se inscribirá la clase 3 (>40) (100 en total). La participación incluirá un total de 9 mediciones de presión arterial, mediciones biométricas en la parte superior del brazo, antebrazo y muñeca del paciente y un breve cuestionario. Los investigadores plantean la hipótesis de que habrá una discrepancia entre las mediciones de la presión arterial en la parte superior del brazo y el antebrazo o la muñeca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Albany Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 89 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >=18 años
  • atención prenatal en el hospital del estudio
  • Habla ingles

Criterio de exclusión:

  • Edad <18
  • TVP activa de las extremidades superiores
  • Incapacidad para medir la presión arterial en el brazo.
  • No se puede dar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Peso normal
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)
OTRO: Obesidad Clase 1
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)
OTRO: Obesidad Clase 2
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)
OTRO: Obesidad Clase 3
A los sujetos del estudio se les tomarán un total de 9 mediciones de la presión arterial (3 en la parte superior del brazo, 3 en la parte inferior del brazo y 3 en la muñeca)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presión arterial braquial
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Presión arterial radial
Periodo de tiempo: 1 día
1 día
Muñeca de presión arterial
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5736 (Otro identificador: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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