- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04291365
Alternative Blutdruckmessungen bei OB-Patienten
Bewertung der Verwendung alternativer Methoden zur Blutdruckmessung bei geburtshilflichen Patienten
Die Häufigkeit von Fettleibigkeit nimmt weltweit zu. Bei Frauen mit Adipositas können die anthropometrischen Unterschiede in der Verteilung des subkutanen Gewebes eine genaue Messung des Blutdrucks erschweren. Ein großer Oberarmumfang kann die Verwendung einer Armarterien-Blutdruckmanschette verhindern und veranlasst häufig den Einsatz alternativer Methoden zur Blutdruckmessung, einschließlich Messungen am Handgelenk oder Unterarm. Außerhalb der geburtshilflichen Bevölkerung gibt es Hinweise darauf, dass, wenn die Messung des Blutdrucks am Oberarm nicht möglich ist, die Messung am Handgelenk verwendet werden kann. Trotz dieser Evidenz bei nicht schwangeren Patientinnen gibt es in der Schwangerschaft begrenzte Evidenz hinsichtlich der Genauigkeit von Blutdruckmessungen am Unterarm oder Handgelenk. Eine genaue Messung des Blutdrucks ist besonders wichtig in der Schwangerschaft, um eine sofortige Behandlung von schwerem Bluthochdruck und eine genaue Diagnose von hypertensiven Schwangerschaftsstörungen zu ermöglichen. Messfehler können zu einer iatrogenen Frühgeburt oder zu einer Behandlung von schwerem Bluthochdruck führen, was beides zu schwerer maternaler und fetaler Morbidität und Mortalität führen kann. Darüber hinaus ist es biologisch plausibel, dass eine Zunahme subkutaner Ödeme und Gefäßveränderungen in der Schwangerschaft zu einer größeren Diskrepanz der Blutdruckmessungen zwischen Oberarm-, Unterarm- und Handgelenksmessungen führen könnte.
Aufgrund der zunehmenden Adipositas-Epidemie und des zunehmenden Bedarfs an genauen alternativen Blutdruckmessungen schlagen die Forscher eine prospektive Beobachtungsstudie mit schwangeren Frauen ≥ 18 Jahren vor, die aufgrund jeglicher Indikation zur Wehen und Entbindung zugelassen oder zur vorgeburtlichen Versorgung in einer OBGYN-Klinik gesehen wurden. Insgesamt 20 Frauen in jeder BMI-Klasse (normal, übergewichtig (25-29,9), Klasse 1 (30-34,9), Klasse 2 (35-39,9), Klasse 3 (>40) wird eingeschrieben (insgesamt 100). Die Teilnahme umfasst insgesamt 9 Blutdruckmessungen, biometrische Messungen an Oberarm, Unterarm und Handgelenk des Patienten sowie einen kurzen Fragebogen. Die Untersucher gehen von einer Diskrepanz zwischen den Blutdruckmessungen am Oberarm und am Unterarm bzw. Handgelenk aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
- Albany Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >=18 Jahre alt
- Schwangerschaftsvorsorge im Studienkrankenhaus
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Alter <18
- Aktive DVT der oberen Extremität
- Unfähigkeit, den Blutdruck am Arm zu messen
- Einwilligung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Normalgewicht
|
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).
|
ANDERE: Adipositasklasse 1
|
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).
|
ANDERE: Adipositasklasse 2
|
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).
|
ANDERE: Fettleibigkeitsklasse 3
|
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutdruck brachial
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Blutdruck radial
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Blutdruck Handgelenk
Zeitfenster: 1 Tag
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5736 (Andere Kennung: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Blutdruckmessung
-
MediBeaconAbgeschlossenChronisches NierenleidenVereinigte Staaten, China
-
Hangzhou Zhongmei Huadong Pharmaceutical Co., Ltd.MediBeaconAbgeschlossenNierenerkrankungen | Nierenverletzung | NierenversagenChina
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenZerebralparese | Kinder mit HirnverletzungKorea, Republik von
-
Cerus CorporationRekrutierungAnämieVereinigte Staaten, Puerto Rico
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAbgeschlossenBlutgerinnungsstörungTruthahn
-
University Hospital, RouenNoch keine RekrutierungHepatitis B | Hepatitis C | AIDSFrankreich
-
Michigan State UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
-
George Fox UniversityUnbekanntMuskelschwäche | Kann eine Therapie zur Einschränkung des Blutflusses den Kraftzuwachs in der Rotatorenmanschette steigern?Vereinigte Staaten
-
HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... und andere MitarbeiterAbgeschlossen