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Alternative Blutdruckmessungen bei OB-Patienten

19. Juli 2021 aktualisiert von: Tara Lynch, Albany Medical College

Bewertung der Verwendung alternativer Methoden zur Blutdruckmessung bei geburtshilflichen Patienten

Die Häufigkeit von Fettleibigkeit nimmt weltweit zu. Bei Frauen mit Adipositas können die anthropometrischen Unterschiede in der Verteilung des subkutanen Gewebes eine genaue Messung des Blutdrucks erschweren. Ein großer Oberarmumfang kann die Verwendung einer Armarterien-Blutdruckmanschette verhindern und veranlasst häufig den Einsatz alternativer Methoden zur Blutdruckmessung, einschließlich Messungen am Handgelenk oder Unterarm. Außerhalb der geburtshilflichen Bevölkerung gibt es Hinweise darauf, dass, wenn die Messung des Blutdrucks am Oberarm nicht möglich ist, die Messung am Handgelenk verwendet werden kann. Trotz dieser Evidenz bei nicht schwangeren Patientinnen gibt es in der Schwangerschaft begrenzte Evidenz hinsichtlich der Genauigkeit von Blutdruckmessungen am Unterarm oder Handgelenk. Eine genaue Messung des Blutdrucks ist besonders wichtig in der Schwangerschaft, um eine sofortige Behandlung von schwerem Bluthochdruck und eine genaue Diagnose von hypertensiven Schwangerschaftsstörungen zu ermöglichen. Messfehler können zu einer iatrogenen Frühgeburt oder zu einer Behandlung von schwerem Bluthochdruck führen, was beides zu schwerer maternaler und fetaler Morbidität und Mortalität führen kann. Darüber hinaus ist es biologisch plausibel, dass eine Zunahme subkutaner Ödeme und Gefäßveränderungen in der Schwangerschaft zu einer größeren Diskrepanz der Blutdruckmessungen zwischen Oberarm-, Unterarm- und Handgelenksmessungen führen könnte.

Aufgrund der zunehmenden Adipositas-Epidemie und des zunehmenden Bedarfs an genauen alternativen Blutdruckmessungen schlagen die Forscher eine prospektive Beobachtungsstudie mit schwangeren Frauen ≥ 18 Jahren vor, die aufgrund jeglicher Indikation zur Wehen und Entbindung zugelassen oder zur vorgeburtlichen Versorgung in einer OBGYN-Klinik gesehen wurden. Insgesamt 20 Frauen in jeder BMI-Klasse (normal, übergewichtig (25-29,9), Klasse 1 (30-34,9), Klasse 2 (35-39,9), Klasse 3 (>40) wird eingeschrieben (insgesamt 100). Die Teilnahme umfasst insgesamt 9 Blutdruckmessungen, biometrische Messungen an Oberarm, Unterarm und Handgelenk des Patienten sowie einen kurzen Fragebogen. Die Untersucher gehen von einer Diskrepanz zwischen den Blutdruckmessungen am Oberarm und am Unterarm bzw. Handgelenk aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >=18 Jahre alt
  • Schwangerschaftsvorsorge im Studienkrankenhaus
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Aktive DVT der oberen Extremität
  • Unfähigkeit, den Blutdruck am Arm zu messen
  • Einwilligung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Normalgewicht
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).
ANDERE: Adipositasklasse 1
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).
ANDERE: Adipositasklasse 2
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).
ANDERE: Fettleibigkeitsklasse 3
Bei den Studienteilnehmern werden insgesamt 9 Blutdruckmessungen durchgeführt (3 am Oberarm, 3 am Unterarm und 3 am Handgelenk).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck brachial
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Blutdruck radial
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Blutdruck Handgelenk
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. März 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5736 (Andere Kennung: NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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