产科患者的替代血压测量
2021年7月19日 更新者:Tara Lynch、Albany Medical College
评估在产科患者中使用替代血压测量方法
全世界肥胖的发病率一直在增加。 在肥胖女性中,皮下组织分布的人体测量学差异会使准确测量血压变得困难。 上臂围大可能会妨碍使用肱动脉血压袖带,并且通常会促使使用替代方法进行血压测量,包括在手腕或前臂上进行测量。 在产科人群之外,有证据表明,如果无法测量上臂的血压,则可以使用手腕测量。 尽管在非怀孕患者中有此证据,但关于前臂或手腕血压测量准确性的怀孕证据有限。 准确测量妊娠期血压对于及时治疗严重高血压和准确诊断妊娠期高血压疾病尤为重要。 测量错误可能导致医源性早产或严重高血压治疗不足,这两者都可能导致严重的母婴发病率和死亡率。 此外,在生物学上合理的是,妊娠期皮下水肿和血管变化的增加可能导致上臂、前臂和手腕测量值之间的血压测量值出现更大的差异。
由于肥胖症的流行和对准确的替代血压测量的需求不断增加,研究人员提出了一项前瞻性观察研究,对象为 ≥ 18 岁的孕妇因任何适应症而入院分娩或在妇产科诊所接受产前检查。 每个 BMI 等级共有 20 名女性(正常、超重 (25-29.9)、 1 级 (30-34.9), 2级(35-39.9), 第 3 类(>40)将被录取(总共 100 个)。 参与将包括总共 9 次血压测量、患者上臂、前臂和手腕的生物特征测量以及一份简短的问卷调查。 研究人员假设上臂和前臂或手腕的血压测量结果存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Albany、New York、美国、12208
- Albany Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- >=18 岁
- 研究医院的产前护理
- 英语会话
排除标准:
- 年龄 <18
- 主动上肢深静脉血栓
- 无法测量手臂上的血压
- 无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:正常体重
|
研究对象将总共进行 9 次血压测量(上臂 3 次,下臂 3 次,手腕 3 次)
|
其他:肥胖等级 1
|
研究对象将总共进行 9 次血压测量(上臂 3 次,下臂 3 次,手腕 3 次)
|
其他:肥胖等级 2
|
研究对象将总共进行 9 次血压测量(上臂 3 次,下臂 3 次,手腕 3 次)
|
其他:肥胖等级 3
|
研究对象将总共进行 9 次血压测量(上臂 3 次,下臂 3 次,手腕 3 次)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
肱动脉血压
大体时间:1天
|
1天
|
径向血压
大体时间:1天
|
1天
|
血压手腕
大体时间:1天
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月19日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5736 (其他标识符:NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.