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OB患者における代替血圧測定

2021年7月19日 更新者:Tara Lynch、Albany Medical College

産科患者における血圧測定の代替方法の使用の評価

肥満の発生率は世界中で増加しています。 肥満の女性では、皮下組織の分布における人体測定上の違いにより、血圧の正確な測定が困難になる可能性があります。 上腕の周囲が大きいと、上腕動脈血圧カフの使用が妨げられる可能性があり、手首や前腕での測定を含む、血圧測定の代替方法の使用が促されることがよくあります。 産科以外では、上腕での血圧測定が不可能な場合は、手首での測定を使用できるという証拠があります。 非妊娠患者におけるこの証拠にもかかわらず、妊娠中の前腕または手首の血圧測定の精度に関する証拠は限られています。 血圧の正確な測定は、重度の高血圧の迅速な治療と妊娠による高血圧障害の正確な診断を可能にするために、妊娠中に特に重要です。 測定の誤りは、医原性早産や重度の高血圧症の治療につながる可能性があり、どちらも重度の母体と胎児の罹患率と死亡率につながる可能性があります。 さらに、妊娠中の皮下浮腫の増加と血管の変化が、上腕、前腕、および手首の測定値間の血圧測定値の大きな不一致につながる可能性があることは生物学的にもっともらしい.

肥満の流行が増加し、正確な代替血圧測定の必要性が高まっているため、研究者は、18歳以上の妊娠中の女性を対象とした前向き観察研究を提案しています. 各BMIクラス(標準、太りすぎ(25-29.9)、 クラス 1 (30-34.9)、 クラス 2 (35-39.9)、 クラス 3 (>40) が登録されます (合計 100)。 参加には合計 9 回の血圧測定、患者の上腕、前腕、手首の生体測定、簡単なアンケートが含まれます。 研究者は、上腕と前腕または手首の血圧測定値の間に不一致があると仮定しています.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~89年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • >=18歳
  • 研究病院での出生前ケア
  • 英語を話す

除外基準:

  • 年齢 <18
  • アクティブな上肢 DVT
  • 腕の血圧を測定できない
  • 同意できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:標準体重
被験者は合計 9 回の血圧測定を行います(上腕で 3 回、下腕で 3 回、手首で 3 回)。
他の:肥満クラス1
被験者は合計 9 回の血圧測定を行います(上腕で 3 回、下腕で 3 回、手首で 3 回)。
他の:肥満クラス2
被験者は合計 9 回の血圧測定を行います(上腕で 3 回、下腕で 3 回、手首で 3 回)。
他の:肥満クラス3
被験者は合計 9 回の血圧測定を行います(上腕で 3 回、下腕で 3 回、手首で 3 回)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧上腕
時間枠:1日
1日
放射状血圧
時間枠:1日
1日
血圧手首
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2021年7月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月27日

最初の投稿 (実際)

2020年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5736 (その他の識別子:NIH 2P01CA180945-06 Sub-Project ID)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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