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Incidence of Retained Surgical Devices and Treatment

5 mars 2020 mis à jour par: Sergio Gabriel Susmallian, Assuta Medical Center

Incidence of a Retained Surgical Device in Patients That Underwent Surgery

It has been estimated that in the United States alone 48 million operations are performed annually and most involve the use of multiple surgical items, including needles and other sharp objects, surgical sponges, and surgical instruments1. Textile material and instruments forgotten in a patient undergoing an invasive procedure is a negligence of an entire team responsible for maintaining patient safety. A retained surgical foreign body (RSFB) usually requires at least a second surgery for retrieval of the object, and also carries a risk for major complications including morbidity and death2. Retained foreign bodies are underreported to minimize exposure to possible litigation3. Therefore, the real occurrence of RSFB is underestimated, recently there has reported an incidence of 0.356 / 1,000 patients whereas others reported a rate of 1/5000 with an associated mortality ranging from 11 to 35% 4-5.

Therefore, there is a need for improved systems and methods for identifying and tracking surgical items, including needles and other sharp objects, surgical sponges, and surgical instruments during a surgical procedure.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

All cases investigated due to retained material during hospital surgical treatment will be included. Incidence, type of procedure performed, the prevalence and guilty of the personal actuating will be considered.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

148

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël, 69710
        • ASSUTAMC
      • Tel Aviv, Israël
        • Assuta MC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who were admitted to carrying out an intervention in which material used for their treatment was forgotten or almost.

La description

Inclusion Criteria:

  • Any patient who during internment for surgery had an accident of forgetfulness in the material used for their treatment.

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence of retained devices
Délai: three years
Cases with retained devices or almost accident will be considered
three years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Type of devices
Délai: 3 years
Sponge , instruments and others devices
3 years

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sergio Susmallian, MD, Assuta Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2020

Première publication (Réel)

3 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMC 1-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cases study

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