Réparation de la valve mitrale par transcathéter comme thérapie de transition vers la transplantation cardiaque (MitraBridge)

Contexte : La transplantation cardiaque (HTx) est l'option thérapeutique la plus efficace pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (IC) avancée ou terminale. Cependant, le nombre croissant de patients atteints d'IC ​​chronique réfractaire et la volonté décroissante de don d'organes ont entraîné l'allongement des listes d'attente et des temps d'attente prolongés pour les patients répertoriés pour HTx. De plus, plus de 60 % des patients sont greffés en état d'urgence élevée, laissant peu de chance aux patients répertoriés pour une transplantation moins urgente. Afin d'améliorer l'état général de ces derniers patients pendant la période d'attente, plusieurs thérapies de pont pharmacologiques et mécaniques ont été développées. Quoi qu'il en soit, des données limitées sont désormais disponibles concernant l'utilisation du traitement MitraClip comme stratégie de pont chez les patients atteints de régurgitation mitrale (RM) sévère et d'IC ​​en phase terminale en attente de HTx.

Méthodes : Le registre MitraBridge est un registre observationnel, multicentrique, international incluant tous les patients consécutifs atteints d'IC ​​chronique en phase terminale [New York Heart Association (NYHA) III ou IV et/ou fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤35 %] et MR modéré-sévère ou sévère qui étaient des candidats potentiels pour HTx, qui ont été traités avec MitraClip dans le concours d'une stratégie de pont pré-spécifiée.

Selon les conditions cliniques présentes au moment de la procédure MitraClip, les patients sont classés en :

1. patients sur la liste HTx active (dans le groupe de la liste, "pont pur") avec une maladie rapidement évolutive et une faible probabilité de recevoir un don sous peu ;
2. les patients en attente de décision clinique (groupe Bridge to decision « BTD »), incluant également les patients instables lors du dépistage de l'HTx ;
3. les patients qui n'ont pas pu être répertoriés pour HTx (Pas dans le groupe de la liste, MitraClip comme "pont vers la candidature") en raison de contre-indications concomitantes potentiellement réversibles (par ex. hypertension pulmonaire sévère, résistance vasculaire pulmonaire élevée).

Le registre a été lancé en juin 2018 sans le soutien d'aucun financement externe et a été conçu pour impliquer des centres du monde entier qui ont de l'expérience avec le dispositif transcathéter MitraClip (Abbott Vascular, Santa Clara, Californie).

Critères d'évaluation de l'étude. Le critère d'évaluation principal : taux composite d'événements indésirables sur 1 an, toutes causes confondues, implantation urgente/non planifiée de HTx ou de LVAD et première réhospitalisation pour IC.

En tant que résultats exploratoires : composants individuels du critère d'évaluation principal.

Par ailleurs, les investigateurs ont décrit l'état clinique des patients au moment du dernier suivi disponible, afin de rapporter les taux de patients allant en HTx élective, entrant (ou restant) en liste d'attente et n'ayant plus d'indication à l'HTx ( radiation) en raison d'améliorations échocardiographiques et/ou cliniques importantes pendant toute la période d'observation.

Les critères du Mitral Valve Academic Research Consortium (MVARC) sont utilisés pour définir le succès de la procédure et les événements composites 12.

Les données de suivi seront collectées pour les patients à 1 mois et 1 an, puis selon le laps de temps écoulé entre la procédure d'indexation et le verrouillage des données pour la présente analyse.

Les patients qui n'ont implanté aucun clip lors de la procédure d'indexation n'ont pas été inclus dans le suivi. Pour les patients ayant subi une implantation de HTx ou de LVAD, le temps de suivi a été arrêté à la date de la greffe ou de la mise en place du dispositif mécanique.