Reparación percutánea de la válvula mitral como terapia puente para el trasplante cardíaco (MitraBridge)

Antecedentes: El trasplante cardíaco (TxC) es la opción terapéutica más eficaz para los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (IC) avanzada o terminal. Sin embargo, el número cada vez mayor de pacientes con IC crónica refractaria y la disminución de la disposición a la donación de órganos han resultado en listas de espera ampliadas y tiempos de espera prolongados para los pacientes en lista para TxC. Además, más del 60 % de los pacientes son trasplantados en un estado de urgencia alta, lo que deja pocas posibilidades para los pacientes que figuran en la lista para un trasplante menos urgente. Para mejorar las condiciones generales de estos últimos pacientes durante el período de espera, se han desarrollado varias terapias puente farmacológicas y mecánicas. De todos modos, actualmente se dispone de datos limitados sobre el uso del tratamiento con MitraClip como estrategia puente en pacientes con insuficiencia mitral (IM) grave e IC terminal en espera de TxC.

Métodos: El registro MitraBridge es un registro observacional, multicéntrico e internacional que incluye a todos los pacientes consecutivos con IC crónica en etapa terminal [New York Heart Association (NYHA) III o IV y/o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) ≤35%] y concomitante IM moderado-severo o severo que eran candidatos potenciales para TxC, que fueron tratados con MitraClip en el concurso de una estrategia de puente preespecificada.

Según las condiciones clínicas presentes en el momento del procedimiento MitraClip, los pacientes se clasifican en:

1. pacientes en lista HTx activa (en el grupo de lista, "puente puro") con una enfermedad rápidamente progresiva y baja probabilidad de recibir una donación en breve;
2. pacientes en espera de decisión clínica (grupo Bridge to decision "BTD"), incluidos también pacientes inestables durante el cribado de HTx;
3. pacientes que no pudieron incluirse en la lista para HTx (no en el grupo de la lista, MitraClip como "puente a la candidatura") debido a contraindicaciones concomitantes, potencialmente reversibles (p. hipertensión pulmonar grave, resistencia vascular pulmonar elevada).

El registro se inició en junio de 2018 sin el apoyo de ningún financiamiento externo y fue diseñado para involucrar a centros de todo el mundo que tienen experiencia con el dispositivo transcatéter MitraClip (Abbott Vascular, Santa Clara, California).

Estudiar puntos finales. El criterio principal de valoración: tasa compuesta de eventos adversos de 1 año de todas las causas de muerte, TxR urgente/no planificado o implante de DAVI y primera rehospitalización por insuficiencia cardíaca.

Como resultados exploratorios: componentes individuales del punto final primario.

Además, los investigadores describieron el estado clínico de los pacientes en el momento del último seguimiento disponible, con el fin de informar las tasas de pacientes que se sometieron a TC electiva, ingresaron (o permanecieron) en la lista de espera y no tuvieron más indicación para TC ( exclusión) debido a mejoras ecocardiográficas y/o clínicas significativas durante todo el período de observación.

Los criterios del Consorcio de Investigación Académica de la Válvula Mitral (MVARC) se utilizan para definir el éxito del procedimiento y los eventos compuestos 12.

Los datos de seguimiento se recopilarán para los pacientes al mes y al año y luego de acuerdo con el período de tiempo transcurrido desde el procedimiento de indexación hasta el bloqueo de datos para el presente análisis.

Los pacientes que no implantaron ningún clip durante el procedimiento índice no fueron incluidos en el seguimiento. Para los pacientes que se sometieron a TxC o implante de DAVI, el tiempo de seguimiento se detuvo en la fecha del trasplante o colocación del dispositivo mecánico.