심장 이식에 대한 가교 요법으로서 경피적 승모판 봉합술 (MitraBridge)

배경: 심장 이식(HTx)은 진행성 또는 말기 만성 심부전(HF) 환자에게 가장 효과적인 치료 옵션입니다. 그러나 불응성 만성 HF 환자의 증가와 장기 기증 의지의 감소로 인해 대기자 명단이 확대되고 HTx에 등재된 환자의 대기 시간이 길어졌습니다. 더욱이 환자의 60% 이상이 긴급한 상황에서 이식을 받기 때문에 덜 긴급한 이식 목록에 있는 환자에게는 기회가 거의 없습니다. 대기 기간 동안 이러한 후자의 환자의 일반적인 상태를 개선하기 위해 여러 약리학적 및 기계적 가교 요법이 개발되었습니다. 어쨌든, 현재 HTx를 기다리는 중증 승모판 역류증(MR) 및 말기 심부전 환자의 브리지 전략으로 MitraClip 치료를 사용하는 것과 관련하여 제한된 데이터를 사용할 수 있습니다.

방법: MitraBridge 등록은 만성 말기 HF[New York Heart Association(NYHA) III 또는 IV 및/또는 좌심실 박출률(LVEF) ≤35%] 및 수반되는 모든 연속 환자를 포함하는 관찰, 다기관, 국제 등록입니다. 사전 지정된 브리지 전략의 경연에서 MitraClip으로 치료받은 HTx의 잠재적 후보인 중등도 또는 중증 MR.

MitraClip 시술 당시의 임상 상태에 따라 환자는 다음과 같이 분류됩니다.

1. 활성 HTx 목록에 있는 환자(목록 그룹에서 "순수 브리지") 빠르게 진행되는 질병 및 곧 기부를 받을 가능성이 낮은 환자;
2. 임상 결정을 기다리는 환자(Bridge to Decision "BTD" 그룹), 또한 HTx에 대한 스크리닝 동안 불안정한 환자 포함;
3. 수반되는 잠재적으로 가역적 금기 사항(예: 심한 폐고혈압, 상승된 폐혈관 저항).

레지스트리는 외부 자금 지원 없이 2018년 6월에 시작되었으며 트랜스카테터 MitraClip 장치(캘리포니아주 산타클라라에 있는 Abbott Vascular)에 대한 경험이 있는 전 세계 센터를 포함하도록 설계되었습니다.

종점을 연구하십시오. 1차 종점: 모든 사망 원인의 1년 복합 부작용 비율, 긴급/계획되지 않은 HTx 또는 LVAD 이식 및 HF에 대한 첫 번째 재입원.

탐색적 결과: 1차 평가변수의 개별 구성요소.

또한 조사관은 선택적인 HTx로 이동하고 대기자 명단에 들어가거나 남아 있고 HTx에 더 이상 적응증이 없는 환자의 비율을 보고하기 위해 마지막으로 가능한 후속 조치 당시 환자의 임상 상태를 설명했습니다. 제외) 전체 관찰 기간 동안 상당한 심초음파 및/또는 임상적 개선이 있었기 때문입니다.

MVARC(Mitral Valve Academic Research Consortium) 기준은 시술 성공 및 복합 사건을 정의하는 데 사용됩니다 12.

추적 데이터는 1개월 및 1년에 환자에 대해 수집되며, 이후 인덱스 절차에서 현재 분석을 위한 데이터 잠금까지 경과된 시간 프레임에 따라 수집됩니다.

인덱스 시술 중 클립을 이식하지 않은 환자는 추적 관찰에 포함되지 않았습니다. HTx 또는 LVAD 이식을 받은 환자의 경우 추적 시간은 이식 또는 기계 장치 배치 날짜에 중단되었습니다.