Prévention des lésions de pression chez les nouveau-nés admis à l'USIN
Prévention des lésions de pression chez les nouveau-nés admis à l'USIN recevant une assistance respiratoire non invasive avec pression nasale positive continue (NCPAP)
La pression nasale positive continue (NCPAP) est une assistance respiratoire pour les nouveau-nés atteints du syndrome de détresse respiratoire (RDS) et représente la référence en matière de traitement RDS dans de nombreuses unités néonatales de soins intensifs (USIN). Les assistances respiratoires fournissant une ventilation nasale intermittente à pression positive synchronisée peuvent encore améliorer le succès de l'assistance respiratoire non invasive.
Le facteur de risque le plus important associé à la prise en charge de la NCPAP est le traumatisme nasal. Les lésions nasales représentent une source de douleur et d'inconfort pour les nourrissons. Dans certains cas, ils pourraient devenir un site d'infection et entraîner des résultats fonctionnels, esthétiques et à long terme tels qu'un érythème ou une nécrose de la columelle nasi.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des interventions infirmières pour réduire l'incidence des lésions de pression pendant le soutien NCPAP chez les nourrissons admis à l'USIN.
On émet l'hypothèse que la mise en œuvre de certaines interventions préventives pourrait améliorer la qualité des soins infirmiers et réduire les lésions de pression nasale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont mis en évidence que les traumatismes nasaux, dus au soutien du NCPAP, sont causés par les facteurs de risque suivants :
- Très petit poids de naissance (< 1500 g)
- Âge gestationnel < 32 semaines
- Durée du NCPAP > 5 jours
- Séjour USIN > 14 jours
Cependant, les résultats des études précédentes sont mitigés en ce qui concerne les facteurs affectant les lésions nasales chez les nouveau-nés pris en charge par la NCPAP.
Les interventions indiquées comme protectrices sont :
- Taille appropriée du masque ou des pinces nasales et des bandeaux
- Utilisation de l'hydrocolloïde comme pansement de barrière nasale
- Une alternance fréquente du dispositif NCPAP (crochet nasal ou masque)
- Une évaluation fréquente de l'intégrité cutanée Dans cette étude, une cohorte de nouveau-nés (groupe expérimental) sera prospectivement recrutée et comparée à une cohorte de nouveau-nés nés en 2018 (groupe rétrospectif) présentant des caractéristiques similaires. Les procédures cliniques de l'USIN pour l'intégrité de la peau sont similaires pour les deux cohortes, mais le groupe expérimental les recevra avec une fréquence et une modalité différentes en fonction des facteurs de risque préalablement définis que chaque nouveau-né présente.
Ainsi, le but de cette étude est :
- Évaluer l'efficacité des interventions de soins infirmiers spécifiques sur l'incidence des lésions de pression dues au soutien NCPAP chez les nouveau-nés admis à l'USIN.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20122
- NICU, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé des deux parents ou d'un représentant légal
- Nourrissons recevant une assistance respiratoire non invasive avec une pression nasale positive continue (NCPAP) ou une ventilation nasale intermittente en pression positive synchronisée (SNIPPV)
Critère d'exclusion:
- Lésion nasale préexistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Tous les nouveau-nés inscrits recevront des interventions qui seront effectuées avec une fréquence et une méthode différentes selon les facteurs de risque des nouveau-nés, ainsi que les interventions standard suivantes reçues par les nouveau-nés du groupe témoin :
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Les nourrissons inscrits recevront une intervention différente selon un niveau de facteur de risque défini : "Faible":
Interventions:
"Moyen":
Interventions:
"Haut":
Interventions:
Autres noms:
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Autre: Soins standards
Les nouveau-nés ont reçu les interventions selon le protocole local (soins infirmiers standards) en 2018, comme détaillé dans "l'intervention assignée"
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de lésions nasales de pression
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 27 mois
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Évaluation du nombre de lésions nasales de pression
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 27 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Âge gestationnel (GA) des nourrissons présentant des lésions nasales et âge postmenstruel (PMA) au moment de la blessure
Délai: Déterminé au moment de la naissance (GA) et au moment de l'apparition de la lésion nasale (PMA), une moyenne de 2 mois
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L'âge gestationnel (semaines) et l'âge postmenstruel (semaines) seront recueillis à partir des dossiers médicaux électroniques
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Déterminé au moment de la naissance (GA) et au moment de l'apparition de la lésion nasale (PMA), une moyenne de 2 mois
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Poids à la naissance des nouveau-nés présentant des lésions nasales et poids lors de la présentation de la lésion nasale
Délai: Mesuré au moment de la naissance et au moment de la présentation de la lésion nasale, une moyenne de 2 mois
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Le poids des nouveau-nés (grammes) sera recueilli à partir des dossiers médicaux électroniques
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Mesuré au moment de la naissance et au moment de la présentation de la lésion nasale, une moyenne de 2 mois
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Durée du traitement NCPAP
Délai: Du début du traitement NCPAP jusqu'à la fin du traitement NCPAP, une moyenne de 2 mois
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La durée du traitement NCPAP (jours) sera recueillie à partir des dossiers médicaux électroniques
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Du début du traitement NCPAP jusqu'à la fin du traitement NCPAP, une moyenne de 2 mois
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Durée du séjour à l'USIN
Délai: De l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie de l'USIN ou le transfert dans un autre service, une moyenne de 2 mois
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La durée du séjour à l'USIN (jours) sera recueillie à partir des dossiers médicaux électroniques
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De l'admission à l'USIN jusqu'à la sortie de l'USIN ou le transfert dans un autre service, une moyenne de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisa Lagostina, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen CY, Chou AK, Chen YL, Chou HC, Tsao PN, Hsieh WS. Quality Improvement of Nasal Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Neonatal Intensive Care Unit. Pediatr Neonatol. 2017 Jun;58(3):229-235. doi: 10.1016/j.pedneo.2016.04.005. Epub 2016 Jul 26.
- Imbulana DI, Manley BJ, Dawson JA, Davis PG, Owen LS. Nasal injury in preterm infants receiving non-invasive respiratory support: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Jan;103(1):F29-F35. doi: 10.1136/archdischild-2017-313418. Epub 2017 Sep 28.
- Maruccia M, Fanelli B, Ruggieri M, Onesti MG. Necrosis of the columella associated with nasal continuous positive airway pressure in a preterm infant. Int Wound J. 2014 Jun;11(3):335-6. doi: 10.1111/j.1742-481X.2012.01121.x. Epub 2012 Nov 22. No abstract available.
- Khan J, Sundaram V, Murki S, Bhatti A, Saini SS, Kumar P. Nasal injury and comfort with jet versus bubble continuous positive airway pressure delivery systems in preterm infants with respiratory distress. Eur J Pediatr. 2017 Dec;176(12):1629-1635. doi: 10.1007/s00431-017-3016-7. Epub 2017 Sep 15.
- Arshadi M, Jabraeili M, Karimipoor S et al. The Efficacy of a Protocolized Nursing Care on Nasal Skin Breakdown in Preterm Neonates Receiving Nasal Continuous Positive Airway Pressure. International Journal of Pediatrics. 2017;5(1):4217-25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LesioniTIN/2019
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