Prevenção de Lesões por Pressão em Recém-Nascidos Internados em UTIN
Prevenção de lesões por pressão em recém-nascidos internados em UTIN recebendo suporte respiratório não invasivo com pressão positiva contínua nas vias aéreas (NCPAP)
Nasal Continuous Positive Airway Pressure (NCPAP) é um suporte respiratório para neonatos com Síndrome do Desconforto Respiratório (SDR) e representa o padrão ouro para o tratamento de SDR em muitas Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN). Os suportes respiratórios que fornecem Ventilação com Pressão Positiva Intermitente Nasal Sincronizada podem aumentar ainda mais o sucesso do suporte respiratório não invasivo.
O fator de risco mais significativo associado ao manejo do NCPAP é o trauma nasal. As lesões nasais representam uma fonte de dor e desconforto para os lactentes. Em alguns casos, eles podem se tornar um local de infecção e causar resultados funcionais, cosméticos e de longo prazo, como eritema ou necrose da columela nasi.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia das intervenções de enfermagem para reduzir a incidência de lesões por pressão durante o suporte NCPAP em lactentes internados na UTIN.
Hipotetiza-se que a implementação de algumas intervenções preventivas poderia melhorar a qualidade dos cuidados de enfermagem e reduzir as lesões por pressão nasal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos anteriores destacaram que o trauma nasal devido ao suporte do NCPAP é causado pelos seguintes fatores de risco:
- Muito baixo peso ao nascer (< 1500 g)
- Idade gestacional < 32 semanas
- Duração do NCPAP > 5 dias
- Permanência na UTIN > 14 dias
No entanto, os resultados dos estudos anteriores são mistos em relação aos fatores que afetam as lesões nasais em neonatos assistidos com NCPAP.
As intervenções indicadas como protetoras são:
- Tamanho apropriado de máscara ou prongas nasais e faixas de cabeça
- Uso de hidrocolóide como curativo de barreira nasal
- Uma alternância frequente do dispositivo NCPAP (prongas nasais ou máscara)
- Uma avaliação frequente da integridade da pele Neste estudo, uma coorte de neonatos (grupo experimental) será incluída prospectivamente e comparada a uma coorte de neonatos nascidos em 2018 (grupo retrospectivo) com características semelhantes. Os procedimentos clínicos da UTIN para a integridade da pele são semelhantes para ambas as coortes, mas o grupo experimental os receberá com frequência e modalidade diferentes com base nos fatores de risco previamente definidos que cada recém-nascido apresenta.
Assim, o objetivo deste estudo é:
- Avaliar a eficácia de intervenções específicas de cuidados de enfermagem na incidência de lesões por pressão devido ao suporte NCPAP em recém-nascidos internados em UTIN.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20122
- NICU, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado assinado por ambos os pais ou representante legalmente autorizado
- Lactentes recebendo suporte respiratório não invasivo com pressão nasal contínua positiva nas vias aéreas (NCPAP) ou ventilação nasal sincronizada com pressão positiva intermitente (SNIPPV)
Critério de exclusão:
- Lesão nasal pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Todos os recém-nascidos inscritos receberão intervenções que serão realizadas com frequência e método diferentes de acordo com os fatores de risco dos recém-nascidos, bem como as seguintes intervenções padrão recebidas pelos recém-nascidos do grupo controle:
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Os bebês inscritos receberão diferentes intervenções de acordo com um nível de fator de risco definido: "Baixo":
Intervenções:
"Médio":
Intervenções:
"Alto":
Intervenções:
Outros nomes:
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Outro: Cuidado padrão
Os recém-nascidos receberam as intervenções de acordo com o protocolo local (cuidados de enfermagem padrão) em 2018, conforme detalhado na "intervenção atribuída"
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de lesões nasais por pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 27 meses
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Avaliação do número de lesões nasais por pressão
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Até a conclusão do estudo, uma média de 27 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade gestacional (IG) de lactentes com lesão nasal e idade pós-menstrual (IPM) na ocorrência da lesão
Prazo: Determinado no momento do nascimento (GA) e no momento do início da lesão nasal (PMA), em média 2 meses
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A idade gestacional (semanas) e a idade pós-menstrual (semanas) serão coletadas dos registros médicos eletrônicos
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Determinado no momento do nascimento (GA) e no momento do início da lesão nasal (PMA), em média 2 meses
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Peso ao nascer dos recém-nascidos com lesões nasais e peso na apresentação da lesão nasal
Prazo: Medido no momento do nascimento e no momento da apresentação da lesão nasal, em média 2 meses
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O peso dos recém-nascidos (gramas) será coletado do prontuário eletrônico
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Medido no momento do nascimento e no momento da apresentação da lesão nasal, em média 2 meses
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Duração do tratamento NCPAP
Prazo: Desde o início do tratamento com NCPAP até o final do tratamento com NCPAP, uma média de 2 meses
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A duração do tratamento com NCPAP (dias) será coletada dos registros médicos eletrônicos
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Desde o início do tratamento com NCPAP até o final do tratamento com NCPAP, uma média de 2 meses
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Duração da permanência na UTIN
Prazo: Da admissão na UTIN até a alta da UTIN ou transferência para outra enfermaria, média de 2 meses
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A duração da permanência na UTIN (dias) será coletada do prontuário eletrônico
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Da admissão na UTIN até a alta da UTIN ou transferência para outra enfermaria, média de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elisa Lagostina, RN, Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chen CY, Chou AK, Chen YL, Chou HC, Tsao PN, Hsieh WS. Quality Improvement of Nasal Continuous Positive Airway Pressure Therapy in Neonatal Intensive Care Unit. Pediatr Neonatol. 2017 Jun;58(3):229-235. doi: 10.1016/j.pedneo.2016.04.005. Epub 2016 Jul 26.
- Imbulana DI, Manley BJ, Dawson JA, Davis PG, Owen LS. Nasal injury in preterm infants receiving non-invasive respiratory support: a systematic review. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Jan;103(1):F29-F35. doi: 10.1136/archdischild-2017-313418. Epub 2017 Sep 28.
- Maruccia M, Fanelli B, Ruggieri M, Onesti MG. Necrosis of the columella associated with nasal continuous positive airway pressure in a preterm infant. Int Wound J. 2014 Jun;11(3):335-6. doi: 10.1111/j.1742-481X.2012.01121.x. Epub 2012 Nov 22. No abstract available.
- Khan J, Sundaram V, Murki S, Bhatti A, Saini SS, Kumar P. Nasal injury and comfort with jet versus bubble continuous positive airway pressure delivery systems in preterm infants with respiratory distress. Eur J Pediatr. 2017 Dec;176(12):1629-1635. doi: 10.1007/s00431-017-3016-7. Epub 2017 Sep 15.
- Arshadi M, Jabraeili M, Karimipoor S et al. The Efficacy of a Protocolized Nursing Care on Nasal Skin Breakdown in Preterm Neonates Receiving Nasal Continuous Positive Airway Pressure. International Journal of Pediatrics. 2017;5(1):4217-25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LesioniTIN/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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