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Comparaison de la fermeture LAA par rapport à l'anticoagulation orale chez les patients atteints de FANV et de statut post-hémorragie intracrânienne. (CLEARANCE)

3 août 2026 mis à jour par: Sven Möbius-Winkler, Jena University Hospital

Comparaison randomisée de la fermeture interventionnelle de l'appendice auriculaire gauche à l'aide d'un dispositif de fermeture LAA par rapport à un traitement anticoagulant oral chez des patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire et d'état post-hémorragie intracrânienne.

La fibrillation auriculaire est l'arythmie cardiaque la plus fréquente. Dans la fibrillation auriculaire, il existe un risque que des caillots se forment dans le cœur, en particulier dans l'oreillette gauche. Si ces caillots se détachent, il y a un risque d'accident vasculaire cérébral. Pour prévenir les accidents vasculaires cérébraux, les patients atteints de fibrillation auriculaire et de statut post-ICB peuvent être traités avec des anticoagulants. Cette thérapie médicamenteuse empêche la formation de caillots sanguins dans le cœur, mais peut également provoquer des saignements. Une autre option thérapeutique est l'occlusion de l'oreillette gauche. Après fermeture de l'oreillette gauche, seul un court traitement anticoagulant est nécessaire jusqu'à la cicatrisation de l'obturateur. L'objectif de l'étude est de comparer ces deux approches thérapeutiques. Dans cette étude, seuls les médicaments et les systèmes d'occlusion déjà approuvés seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le cadre de l'essai en cours, deux nouvelles stratégies sont testées de manière randomisée chez des patients atteints de fibrillation auriculaire et présentant un état post-hémorragie intracrânienne. Les patients atteints d'ICH étaient généralement exclus des grands essais NOAC et n'étaient pas non plus inclus de manière représentative dans les grands essais du dispositif Watchman. D'autre part, les registres montrent qu'il y a une proportion significative de patients avec un statut post-ICH qui ont été implantés avec un dispositif de fermeture LAA en routine clinique, et il y a aussi des patients traités avec NOAC en raison de leur risque élevé d'AVC, malgré le risque du PCI récurrent.

Les deux thérapies, NOAC et LAA fermeture sont efficaces pour prévenir les AVC chez les patients atteints de FA à haut risque d'AVC. En outre, pour les deux thérapies, il existe des preuves de la prévention des saignements, en particulier des événements hémorragiques intracrâniens.

Les patients du groupe de fermeture de l'AAG auront la possibilité, après la fermeture réussie de l'AAG, d'arrêter les anticoagulants oraux et donc de réduire leur risque à vie de saignement et de saignement récurrent. Les patients du groupe NOAC bénéficient d'une excellente protection contre les accidents vasculaires cérébraux et d'un risque de saignement significativement réduit par rapport au traitement par antagonistes de la vitamine K.

L'essai aidera à développer des données et, espérons-le, des lignes directrices pour la prise en charge des patients atteints de FA et de statut post-hémorragies intracrâniennes. Il peut être utile de fournir aux médecins des données adéquates sur les patients traités après une HIC et de contribuer à réduire les taux de mortalité chez ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

530

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Baden-Wurttemberg
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Allemagne, 68167
        • Recrutement
        • University Hospital Mannheim
        • Contact:
    • Bavaria
      • Bad Neustadt an der Saale, Bavaria, Allemagne, 97616
        • Recrutement
        • RHON-KLINIKUM Campus Bad Neustadt
        • Contact:
      • Burgau, Bavaria, Allemagne, 89331
        • Actif, ne recrute pas
        • Therapiezentrum Burgau
      • Coburg, Bavaria, Allemagne, 96450
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Erlangen
        • Contact:
      • Ingolstadt, Bavaria, Allemagne, 85049
      • Rosenheim, Bavaria, Allemagne, 83022
        • Actif, ne recrute pas
        • RoMed Klinikum
    • Brandenburg
      • Brandenburg an der Havel, Brandenburg, Allemagne, 14770
        • Recrutement
        • Städtisches Klinikum Brandenburg GmbH
        • Contact:
    • Free and Hanseatic City of Hamburg
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 22763
        • Recrutement
        • Asklepios Klinik Altona
        • Contact:
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 22041
        • Recrutement
        • Cardiologicum Hamburg
        • Contact:
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 22043
        • Recrutement
        • Asklepios Klinik Wandsbek
        • Contact:
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 22087
        • Recrutement
        • Katholisches Marienkrankenhaus gGmbH
        • Contact:
      • Hamburg, Free and Hanseatic City of Hamburg, Allemagne, 22417
        • Recrutement
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg
        • Contact:
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Allemagne, 60528
        • Pas encore de recrutement
        • Universitätsklinikum der J.W. Goethe-Universität Frankfurt
        • Contact:
      • Rotenburg an der Fulda, Hesse, Allemagne, 44137
        • Actif, ne recrute pas
        • Herz-Kreislauf-Zentrum
      • Rüsselsheim am Main, Hesse, Allemagne, 65428
        • Recrutement
        • GPR Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim
        • Contact:
    • North Rhine-Westphalia
      • Bielefeld, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 33617
        • Recrutement
        • Evangelisches Klinikum Bethel
        • Contact:
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44137
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinikum Dortmund
      • Dortmund, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44309
        • Recrutement
        • Knappschaft Kliniken
      • Recklinghausen, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 45657
        • Actif, ne recrute pas
        • Klinikum Vest GmbH Recklinghausen
    • Rhineland-Palatinate
      • Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67655
      • Koblenz, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 56073
        • Recrutement
        • Katholisches Klinikum Koblenz • Montabaur
        • Contact:
          • Jiangtao Yu, PD Dr.
          • Numéro de téléphone: +492614963132
          • E-mail: j.yu@kk-km.de
    • Saxony
      • Chemnitz, Saxony, Allemagne, 09113
        • Recrutement
        • Klinikum Chemnitz
        • Contact:
      • Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
        • Recrutement
        • Dresden Heart Center
        • Contact:
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04103
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04289
      • Leipzig, Saxony, Allemagne, 04129
        • Recrutement
        • Klinikum St. Georg
        • Contact:
      • Pirna, Saxony, Allemagne, 01796
      • Zwickau, Saxony, Allemagne, 08060
        • Recrutement
        • Heinrich-Braun-Klinikum (HBK)
        • Contact:
    • Saxony-Anhalt
      • Halle, Saxony-Anhalt, Allemagne, 06120
        • Actif, ne recrute pas
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 68167
        • Recrutement
        • University Hospital Magdeburg
        • Contact:
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Allemagne, 23538
        • Recrutement
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein (UKSH)
        • Contact:
    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 12203
        • Recrutement
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin (CBF)
        • Contact:
      • Berlin, State of Berlin, Allemagne, 13353
        • Actif, ne recrute pas
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin (CVK
    • Thuringia
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 61-848
        • Actif, ne recrute pas
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
    • Silesian Voivodeship
      • Bielsko-Biala, Silesian Voivodeship, Pologne, 43-316
        • Pas encore de recrutement
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca
        • Contact:
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Pologne, 40-635
        • Recrutement
        • Górnośląskim Centrum Medycznym
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit signé
  • Fibrillation auriculaire documentée (paroxystique, persistante, persistante de longue date ou permanente)
  • Score CHA2DS2VASc ≥2
  • Statut post saignement intracrânien> 6 semaines
  • Anatomie favorable de l'AAG
  • Sujet éligible pour un dispositif d'occlusion LAA
  • Sujets éligibles à la thérapie NOAC
  • Âge ≥18 ans

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités autres que la FA nécessitant un traitement chronique (N)OAC, par ex. prothèse valvulaire cardiaque mécanique, thrombophilie héréditaire nécessitant un OAC à vie - thrombose récurrente
  • Maladie carotidienne symptomatique (si non traitée)
  • Thrombus dans l'oreillette gauche ou l'appendice auriculaire gauche
  • Infection active ou endocardite active ou autres infections entraînant une bactériémie
  • Déficience fonctionnelle (échelle de classement modifiée ≥4 )
  • Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh classe C ou insuffisance hépatique avec coagulopathie)
  • Insuffisance rénale sévère (GFR <15 ml/min/1.73m2)
  • Contre-indication absolue pour le traitement NOAC à long terme, sauf index ICH
  • Grossesse ou allaitement
  • Sujet ayant participé à un autre essai clinique interventionnel au cours de cette étude ou dans les 30 jours avant l'entrée dans cet essai.
  • Maladie terminale connue avec une espérance de vie inférieure à 1 an (y compris en cas d'insuffisance cardiaque en phase terminale)
  • Sujets qui sont internés dans une institution en raison d'une ordonnance officielle ou judiciaire contraignante
  • Sujets avec chirurgie ou intervention cardiaque ou non cardiaque planifiée. (Ces sujets peuvent être inclus 30 jours après intervention/chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Occlusion de l'appendice auriculaire gauche
Fermeture percutanée de l'AAG à l'aide d'un dispositif d'occlusion LAA approuvé par le marquage CE Watchman / Watchman FLX
Dispositif: Clôture percutanée du LAA (Watchman / Watchman Flx)
La procédure de fermeture de la LAA sera effectuée par des opérateurs expérimentés selon le SOP local. La fermeture de la LAA sera effectuée sous des conseils fluoroscopiques et TEE dans la sédation consciente ou l'anesthésie générale. La prophylaxie antibiotique à un seul coup doit être administrée péri-procédurement (c'est-à-dire la céfazoline 2 g). L'anatomie spécifique du LAA est évaluée et un appareil marqué de CE de taille appropriée (Watchman ou Watchman FLX) est déployé. L'angiographie LAA et l'imagerie TEE sont effectuées pour identifier le positionnement optimal de l'appareil et pour exclure une fuite pertinente. Après le déploiement de l'appareil, les patients recevront une thérapie selon l'IFU des fabricants, actuellement l'aspirine et le clopidogrel pendant 3 mois suivis d'une aspirine unique jusqu'à 12 mois. Alternativement, 3 mois de NOAC suivis d'une monothérapie d'aspirine jusqu'à 12 mois sont possibles.
Aucune intervention: Meilleure thérapie médicale pour l'anticoagulation
Norme de soins (selon les directives actuelles)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement du composite de la mort cardiovasculaire ou inexpliquée, accident vasculaire cérébral (y compris un AVC ischémique ou hémorragique), embolie systémique, saignement (BARC de type 2-5)
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation

Mort cardiovasculaire ou inexpliqué

Mortalité cardiovasculaire:

  • Décès dû à une cause cardiaque proximée, par ex. Infarctus du myocarde, tamponnade cardiaque, aggravation de l'insuffisance cardiaque ou endocardite
  • Décès causé par des conditions vasculaires non CNS non coronaires telles que: embolie pulmonaire, anévrisme aortique rompu, dissection de l'anévrisme ou d'autres maladies vasculaires
  • Décès du SNC vasculaire causes des accidents vasculaires cérébraux hémorragiques et ischémiques
  • Tous les décès liés à la procédure, y compris ceux liés à une complication de la procédure ou du traitement pour une complication de la procédure
  • La mort soudaine ou réticence définie comme un événement mortel non traumatique et inattendu se produisant dans l'heure suivant le début des symptômes chez un sujet apparemment sain. Si la mort n'est pas témoin, la définition s'applique lorsque la victime était en bonne santé 24 heures avant l'événement
  • Mort d'une cause inconnue
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Survie sans événement du composite de la mort cardiovasculaire ou inexpliquée, accident vasculaire cérébral (y compris un AVC ischémique ou hémorragique), embolie systémique, saignement (BARC de type 2-5)
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation

AVC (y compris un AVC ischémique ou hémorragique) - Un AVC est un épisode aigu (durable> 24 heures) de dysfonctionnement neurologique focal causé par le cerveau, la moelle épinière ou les lésions vasculaires rétiniennes en raison de l'hémorragie ou de l'infarctus. Les traits sont caractérisés comme suit:

  • AVC ischémique: un épisode aigu de dysfonction cérébrale focale, vertébrale ou rétinienne causée par l'infarctus du tissu du système nerveux central. L'hémorragie peut être une conséquence de l'AVC ischémique. Dans cette situation, l'AVC est un AVC ischémique avec transformation hémorragique et non un AVC hémorragique.
  • AVC hémorragique: un épisode aigu
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Survie sans événement du composite de la mort cardiovasculaire ou inexpliquée, accident vasculaire cérébral (y compris un AVC ischémique ou hémorragique), embolie systémique, saignement (BARC de type 2-5)
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Embolie systémique - l'embolie systémique non-CNS est définie comme une insuffisance vasculaire abrupte d'une extrémité ou d'un organe associé à des preuves cliniques ou radiologiques d'occlusion artérielle en l'absence d'autres mécanismes probables (par exemple, traumatisme, athérosclérose, instrumentation). En présence d'une maladie vasculaire périphérique athérosclérotique, le diagnostic d'embolie aux membres inférieurs doit être fait avec prudence et nécessite une démonstration angiographique d'une occlusion artérielle brusque.
Jusqu'à 3 ans après la randomisation
Survie sans événement du composite de la mort cardiovasculaire ou inexpliquée, accident vasculaire cérébral (y compris un AVC ischémique ou hémorragique), embolie systémique, saignement (BARC de type 2-5)
Délai: Jusqu'à 3 ans après la randomisation

Saignement (BARC Type 2-5) - Type 2

Tout signe d'hémorragie cliniquement manifeste qui "est exploitable" et nécessite des études de diagnostic, une hospitalisation ou un traitement par un professionnel de la santé

Type 3

  1. Saignement manifeste plus une goutte d'hémoglobine de 3 à <5 g / dL (à condition que la goutte d'hémoglobine soit liée au saignement); transfusion avec des saignements manifestes
  2. Saignement manifeste plus la goutte d'hémoglobine <5 g / dL (à condition que la goutte d'hémoglobine soit liée au saignement); tamponnade cardiaque; Saignement nécessitant une intervention chirurgicale pour le contrôle; Saignement nécessitant des agents vasoactifs IV
  3. Hémorragie intracrânienne confirmée par autopsie, imagerie ou ponction lombaire; Saignement intraoculaire compromettant la vision

Type 4

Saignement lié au CABG dans les 48 heures

Type 5

  1. Saignement mortel probable
  2. Saignement mortel défini (confirmation d'autopsie ou d'autopsie ou d'imagerie)
Jusqu'à 3 ans après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès cardiovasculaires ou inexpliqués par an ; AVC par an ; Embolie systémique par an ; Saignement par an
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Evénements du critère d'évaluation principal par an : décès cardiovasculaires ou inexpliqués par an ; AVC par an ; Embolie systémique par an ; saignement par an ; Les participants à l'étude ou, si le consentement a été obtenu, les proches sont interrogés lors des visites, si nécessaire, des résultats de diagnostic sont obtenus ;
jusqu'à 3 ans après randomisation
Paramètre combiné : MACCE
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Critère combiné : MACCE (accident vasculaire cérébral/embolie systémique/décès cardiovasculaire/infarctus du myocarde)
jusqu'à 3 ans après randomisation
Mortalité
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Mortalité (y compris décès toutes causes, décès cardiovasculaires, décès non cardiovasculaires)
jusqu'à 3 ans après randomisation
Saignement (type BARC 2-5)
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation

Type 2

Tout signe cliniquement manifeste d'hémorragie qui "est actionnable" et nécessite des études de diagnostic, une hospitalisation ou un traitement par un professionnel de la santé

Tapez 3

  1. Saignement manifeste plus baisse d'hémoglobine de 3 à < 5 g/dL (à condition que la baisse d'hémoglobine soit liée au saignement) ; transfusion avec saignement manifeste
  2. Saignement manifeste plus chute d'hémoglobine < 5 g/dL (à condition que la chute d'hémoglobine soit liée au saignement) ; tamponnade cardiaque; saignement nécessitant une intervention chirurgicale pour le contrôle ; saignement nécessitant des agents vasoactifs IV
  3. Hémorragie intracrânienne confirmée par autopsie, imagerie ou ponction lombaire ; saignement intraoculaire compromettant la vision

Tapez 4

Saignement lié au pontage coronarien dans les 48 heures

Tapez 5

  1. Saignement mortel probable
  2. Hémorragie fatale certaine (manifeste ou autopsie ou confirmation par imagerie)
jusqu'à 3 ans après randomisation
Embolie systémique
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
L'embolie systémique non liée au SNC est définie comme une insuffisance vasculaire brutale d'un membre ou d'un organe associée à des signes cliniques ou radiologiques d'occlusion artérielle en l'absence d'autres mécanismes probables (par exemple, traumatisme, athérosclérose, instrumentation). En présence d'une maladie vasculaire périphérique athéroscléreuse, le diagnostic d'embolie des membres inférieurs doit être posé avec prudence et nécessite la démonstration angiographique d'une occlusion artérielle brutale.
jusqu'à 3 ans après randomisation
AVC ischémique
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Épisode aigu de dysfonctionnement cérébral, rachidien ou rétinien focal causé par un infarctus des tissus du système nerveux central. L'hémorragie peut être la conséquence d'un AVC ischémique. Dans cette situation, l'AVC est un AVC ischémique avec transformation hémorragique et non un AVC hémorragique.
jusqu'à 3 ans après randomisation
AVC hémorragique
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Un épisode aigu de dysfonctionnement cérébral ou rachidien focal ou global causé par une hémorragie intraparenchymateuse, intraventriculaire ou sous-arachnoïdienne
jusqu'à 3 ans après randomisation
Infarctus du myocarde
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Une description détaillée des critères d'infarctus du myocarde se trouve dans le protocole de l'étude.
jusqu'à 3 ans après randomisation
Hospitalisation pour saignement ou événement cardiovasculaire
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Hospitalisation pour saignement ou événement cardiovasculaire
jusqu'à 3 ans après randomisation
Saignement intracrânien
Délai: jusqu'à 3 ans après randomisation
Saignement intracrânien
jusqu'à 3 ans après randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Points de terminaison de sécurité secondaire
Délai: Comme indiqué dans la description.
  • Complications périprocédurales dans les 7 jours combinées à partir de: épanchement péricardique, accident vasculaire cérébral, saignement majeur, embolisation du dispositif, saignement intracrânien, embolie aérienne
  • Thrombus / fracture / érosion lié à l'appareil
  • Complications liées à l'accès vasculaire nécessitant une intervention
  • Décès lié à la procédure
  • Succès technique et procédural de l'implantation des dispositifs (fermeture de la LAA)
  • Taux d'infection post-procédure
  • Résultats périprocéduraux à 7 et 45 jours civils après l'implantation
  • Saignement nécessitant une transfusion (BARC 2-5)
  • Embolie aérienne
Comme indiqué dans la description.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jena University Hospital

Collaborateurs

KCRI

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: P. Christian Schulze, Prof. Dr., Department of Internal Medicine I, Jena University Hospital
  • Chercheur principal: Sven Möbius-Winkler, Prof. Dr., Department of Internal Medicine I, Jena University Hospital
  • Chercheur principal: Albrecht Günther, Dr., Department of Neurology, Jena University Hospital
  • Chercheur principal: Christian Senft, Prof. Dr., Department of Neurosurgery, Jena University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZKSJ0123_CLEARANCE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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