Programme personnalisé d'autogestion de l'activité psychosociale et physique basé sur le web (TEMPO)

CONTEXTE : Malgré l'amélioration des taux de survie, un diagnostic de cancer de la prostate suscite toujours des réactions négatives et confronte les patients, leurs partenaires et les soignants familiaux (collectivement appelés « soignants ») à un large éventail de défis physiques et psychosociaux complexes. Cependant, le soutien des soignants réduit les demandes sur le système de santé et a un impact positif sur la façon dont leurs proches s'adaptent à la maladie, leur soutien a un coût particulièrement élevé pour leur propre santé et fonctionnement. Une étude récente a révélé que 16 % à 68 % des soignants déclarent avoir besoin de plus de soutien pour relever les défis de leur rôle. Ces taux de besoins non satisfaits en soins de soutien dépassent non seulement ceux signalés par les patients, mais contribuent également à alourdir le fardeau des soignants et à avoir un impact négatif sur la qualité de vie (QOL) des patients. À la lumière des défis des aidants, le premier programme d'autogestion psychosociale et de l'activité physique dyadique, sur mesure, basé sur le Web (appelé TEMPO) a été développé récemment. TEMPO vise à accroître l'accès des dyades patients-soignants à un soutien et à des informations améliorant la qualité de vie, adaptés à leurs besoins. En raison de la nature nouvelle de cette ressource, aucune étude antérieure n'a évalué l'utilité de TEMPO.

OBJECTIFS: Le but de cette étude pilote est d'éclairer le développement et la planification d'un essai plus large pour évaluer l'impact de TEMPO sur les principales mesures de résultats pour les patients et les soignants. L'objectif principal de cette étude pilote est (a) d'explorer la faisabilité et l'acceptabilité des procédures d'essai et (b) d'estimer le rapport coût-efficacité de cette intervention. L'objectif secondaire est d'estimer la signification clinique de l'utilisation de TEMPO sur les résultats primaires et secondaires.

MÉTHODOLOGIE: Cette étude pilote est un ECR multicentrique, stratifié, parallèle, à deux groupes. Les dyades participantes seront randomisées pour recevoir (a) TEMPO avec les soins habituels ou (b) les soins habituels seuls. Dans tous les sites participants, les assistants de recherche (AR) examineront les nouveaux dossiers des patients et confirmeront auprès des cliniciens si les patients répondent à l'admissibilité médicale. Le clinicien obtiendra alors la permission des patients intéressés pour qu'un RA les approche et leur fournisse de plus amples informations, y compris une brochure sur l'étude. Si le ou les participants potentiels sont intéressés, l'AR les emmènera dans un endroit calme/séparé pour expliquer plus en détail l'étude, vérifier l'éligibilité à l'aide de la liste de contrôle d'éligibilité et obtenir le consentement. Si ce n'est pas possible, au minimum, l'AR ou le bénévole de l'hôpital obtiendra les coordonnées des participants potentiels et leur approbation pour qu'un membre de l'équipe de recherche fasse le suivi. Les patients éligibles et intéressés rempliront un formulaire de consentement en ligne. Si le soignant n'est pas présent, l'AR fournira des informations sur l'étude au patient et obtiendra son consentement verbal pour un suivi par téléphone dans la semaine suivante afin de déterminer l'intérêt du soignant pour l'étude. De plus, chaque site affichera des affiches d'étude donnant aux participants potentiels la possibilité de se référer eux-mêmes.

Un échantillon de convenance de patients et de leurs soignants sera recruté au , au Centre universitaire de santé McGill (CUSM), au Centre de cancérologie Tom Baker (TBCC), à l'Hôpital général de Vancouver (VGH) et au Centre des sciences de la santé Sunnybrook (SHSC).

Les critères d'inclusion des patients sont :

1. diagnostic confirmé de cancer de la prostate (localisé ou avancé) au cours des deux dernières années,
2. identifié un soignant principal disposé à participer à l'étude,
3. suit ou a suivi un traitement actif (c.-à-d. chirurgie, chimiothérapie, radiothérapie et/ou hormonothérapie),
4. a accès à Internet,
5. comprend l'anglais ou le français. Les soignants éligibles seront ceux identifiés par le patient comme sa principale source de soutien. Les aidants qui ont reçu un diagnostic de cancer au cours de l'année précédente ou qui reçoivent actuellement un traitement contre le cancer seront exclus. Les patients et les soignants doivent également pouvoir comprendre l'anglais ou le français.

SIGNIFICATION : La capacité des soignants à maintenir leur qualité de vie malgré les facteurs de stress auxquels ils sont confrontés est minée par un accès limité au soutien nécessaire. Cette étude évaluera le premier programme d'autogestion de l'activité psychosociale et physique dyadique, personnalisé, basé sur le Web, et comblera une importante lacune de la recherche en documentant son acceptabilité et sa faisabilité. De plus, cette étude évaluera sa signification clinique potentielle.