맞춤형, wEb 기반, 심리사회적 및 신체 활동 자기 관리 프로그램 (TEMPO)

배경: 생존율의 향상에도 불구하고 전립선암 진단은 여전히 ​​부정적인 반응을 일으키고 환자와 그 파트너 및 가족 간병인(통칭하여 '간병인'이라고 함) 모두 광범위한 신체적 및 심리사회적 문제에 직면하게 됩니다. 그러나 간병인의 지원은 의료 시스템에 대한 요구를 줄이고 사랑하는 사람이 질병에 얼마나 잘 적응하는지에 긍정적인 영향을 미치며, 간병인의 지원은 특히 자신의 건강과 기능에 큰 비용이 듭니다. 최근 검토에 따르면 간병인의 16%~68%가 역할의 어려움을 해결하기 위해 더 많은 지원이 필요하다고 보고했습니다. 이러한 미충족 지원 치료 요구 비율은 환자가 보고한 요구를 초과할 뿐만 아니라 간병인의 부담과 환자의 삶의 질(QOL)에 악영향을 미칩니다. 간병인의 어려움에 비추어 최근에 최초의 부부 맞춤형 웹 기반 심리사회적 및 신체 활동 자가 관리 프로그램(TEMPO라고 함)이 개발되었습니다. TEMPO는 환자-간병인 부부의 필요에 맞는 QOL 향상 지원 및 정보에 대한 접근성을 높이는 것을 목표로 합니다. 이 리소스의 참신한 특성으로 인해 TEMPO의 유용성을 평가한 이전 연구는 없습니다.

목표: 이 파일럿 연구의 목표는 환자와 간병인을 위한 주요 결과 측정에 대한 TEMPO의 영향을 평가하기 위해 더 큰 시험의 개발 및 계획을 알리는 것입니다. 이 파일럿 연구의 주요 목적은 (a) 시험 절차의 타당성과 수용 가능성을 탐색하고 (b) 이 개입의 비용 효율성을 추정하는 것입니다. 2차 목표는 1차 및 2차 결과에 대한 TEMPO 사용의 임상적 중요성을 평가하는 것입니다.

방법론: 이 파일럿 연구는 다기관, 계층화, 병렬, 2그룹 RCT입니다. 참여하는 dyads는 (a) 일반 관리와 함께 TEMPO를 받거나 (b) 일반 관리만 받도록 무작위 배정됩니다. 참여 사이트 전체에서 연구 보조원(RA)은 새로운 환자 기록을 선별하고 환자가 의료 적격성을 충족하는지 여부를 임상의와 확인합니다. 그런 다음 임상의는 RA가 그들에게 접근하고 연구 브로셔를 포함하여 추가 정보를 제공할 수 있도록 관심 있는 환자의 허가를 얻을 것입니다. 잠재적 참가자(들)가 관심이 있는 경우 RA는 연구에 대해 자세히 설명하고 자격 체크리스트를 사용하여 자격을 확인하고 동의를 얻기 위해 그들을 조용한/별도의 장소로 데려갈 것입니다. 가능하지 않은 경우 최소한 RA 또는 병원 자원 봉사자는 잠재적 참가자의 연락처 정보와 후속 연구 팀 구성원에 대한 승인을 받습니다. 적격하고 관심 있는 환자는 온라인 동의서를 작성합니다. 간병인이 참석하지 않은 경우 RA는 환자에게 연구 정보를 제공하고 연구에 대한 간병인의 관심을 결정하기 위해 다음 주 이내에 전화로 후속 조치에 대한 구두 동의를 얻을 것입니다. 또한 각 사이트에는 잠재적 참가자가 스스로 참조할 수 있는 연구 포스터가 표시됩니다.

환자와 간병인의 편의 샘플은 McGill University Health Center(MUHC), Tom Baker Cancer Center(TBCC), Vancouver General Hospital(VGH) 및 Sunnybrook Health Sciences Center(SHSC)에서 모집됩니다.

환자 포함 기준은 다음과 같습니다.

1. 지난 2년 이내에 확인된 전립선암 진단(국소화 또는 진행성),
2. 연구에 참여할 의향이 있는 주 간병인을 확인하고,
3. 적극적인 치료(예: 수술, 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 호르몬 요법)를 받고 있거나 받은 적이 있습니다.
4. 인터넷에 접속할 수 있고,
5. 영어 또는 프랑스어를 이해합니다. 적격 간병인은 환자가 자신의 주요 지원원으로 식별한 사람입니다. 전년도에 암 진단을 받았거나 현재 암 치료를 받고 있는 간병인은 제외됩니다. 환자와 간병인도 영어나 프랑스어를 이해할 수 있어야 합니다.

의의: 간병인이 직면한 스트레스 요인에도 불구하고 QOL을 유지하는 능력은 필요한 지원에 대한 제한된 접근으로 인해 약화됩니다. 이 연구는 최초의 일대일, 맞춤형, 웹 기반, 심리사회적 및 신체 활동 자가 관리 프로그램을 평가하고 수용 가능성, 타당성을 문서화하여 상당한 연구 격차를 해소할 것입니다. 또한, 이 연구는 잠재적인 임상적 중요성을 평가할 것입니다.