Programa de autogestión psicosocial y de la actividad física, personalizado y basado en la web (TEMPO)

ANTECEDENTES: A pesar de la mejora en las tasas de supervivencia, un diagnóstico de cáncer de próstata aún provoca reacciones negativas y enfrenta a los pacientes y sus parejas y cuidadores familiares (colectivamente denominados "cuidadores") con una amplia gama de complejos desafíos físicos y psicosociales. Sin embargo, el apoyo de los cuidadores reduce las demandas sobre el sistema de atención médica y tiene un impacto positivo en la forma en que sus seres queridos se adaptan a la enfermedad; su apoyo tiene un costo particularmente alto para su propia salud y funcionamiento. Una revisión reciente encontró que entre el 16% y el 68% de los cuidadores informan que necesitan más apoyo para enfrentar los desafíos de su función. Estas tasas de necesidades de atención de apoyo no satisfechas no solo superan las informadas por los pacientes, sino que también contribuyen aún más a la carga de los cuidadores y tienen un impacto adverso en la calidad de vida (QOL) de los pacientes. A la luz de los desafíos de los cuidadores, recientemente se desarrolló el primer programa de autogestión psicosocial y de actividad física diádico, personalizado, basado en la Web (llamado TEMPO). TEMPO tiene como objetivo aumentar el acceso de las parejas de pacientes y cuidadores a apoyo e información para mejorar la calidad de vida, adaptados a sus necesidades. Debido a la naturaleza novedosa de este recurso, ningún estudio previo ha evaluado la utilidad de TEMPO.

OBJETIVOS: El objetivo de este estudio piloto es informar el desarrollo y la planificación de un ensayo más grande para evaluar el impacto de TEMPO en medidas de resultado clave para pacientes y cuidadores. El objetivo principal de este estudio piloto es (a) explorar la viabilidad y aceptabilidad de los procedimientos del ensayo y (b) estimar la rentabilidad de esta intervención. El objetivo secundario es estimar la importancia clínica del uso de TEMPO en los resultados primarios y secundarios.

METODOLOGÍA: Este estudio piloto es un ECA multicéntrico, estratificado, paralelo, de dos grupos. Las díadas participantes se aleatorizarán para recibir (a) TEMPO con atención habitual o (b) atención habitual sola. En los sitios participantes, los asistentes de investigación (RA, por sus siglas en inglés) revisarán los registros de pacientes nuevos y confirmarán con los médicos si los pacientes cumplen con la elegibilidad médica. Luego, el médico obtendrá el permiso de los pacientes interesados ​​para que un RA se acerque a ellos y les brinde más información, incluido un folleto del estudio. Si los participantes potenciales están interesados, el RA los llevará a un lugar tranquilo/separado para explicarles más el estudio, verificar la elegibilidad utilizando la lista de verificación de elegibilidad y obtener el consentimiento. Si no es posible, como mínimo, el RA o el voluntario del hospital obtendrán la información de contacto de los participantes potenciales y su aprobación para que un miembro del equipo de investigación realice el seguimiento. Los pacientes elegibles e interesados ​​completarán un formulario de consentimiento en línea. Si el cuidador no está presente, el RA proporcionará información del estudio al paciente y obtendrá su consentimiento verbal para realizar un seguimiento por teléfono dentro de la semana siguiente para determinar el interés del cuidador en el estudio. Además, cada sitio exhibirá carteles de estudio que les darán a los participantes potenciales la capacidad de autorreferirse.

Se reclutará una muestra de conveniencia de pacientes y sus cuidadores del Centro de Salud de la Universidad McGill (MUHC), el Centro de Cáncer Tom Baker (TBCC), el Hospital General de Vancouver (VGH) y el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook (SHSC).

Los criterios de inclusión de pacientes son:

1. diagnóstico confirmado de cáncer de próstata (localizado o avanzado) en los últimos dos años,
2. identificó a un cuidador principal dispuesto a participar en el estudio,
3. se somete o se ha sometido a un tratamiento activo (es decir, cirugía, quimioterapia, radioterapia y/u hormonoterapia),
4. tiene acceso a internet,
5. entiende inglés o francés. Los cuidadores elegibles serán aquellos identificados por el paciente como su principal fuente de apoyo. Se excluirán los cuidadores a los que se les haya diagnosticado cáncer en el año anterior o que actualmente estén recibiendo tratamiento para el cáncer. Los pacientes y cuidadores también deben poder entender inglés o francés.

SIGNIFICADO: La capacidad de los cuidadores para mantener su calidad de vida a pesar de los factores estresantes que enfrentan se ve socavada por el acceso limitado al apoyo necesario. Este estudio evaluará el primer programa de autogestión psicosocial y de actividad física diádico, personalizado, basado en la web, y abordará una importante brecha de investigación al documentar su aceptabilidad y viabilidad. Además, este estudio estimará su significado clínico potencial.