Maßgeschneidertes, webbasiertes Selbstmanagementprogramm für psychosoziale und körperliche Aktivität (TEMPO)

HINTERGRUND: Trotz verbesserter Überlebensraten ruft die Diagnose Prostatakrebs immer noch negative Reaktionen hervor und stellt sowohl Patienten als auch ihre Partner und pflegenden Angehörigen (gemeinsam als „Betreuer“ bezeichnet) mit einer Vielzahl komplexer körperlicher und psychosozialer Herausforderungen konfrontiert. Allerdings verringert die Unterstützung der Pflegekräfte die Anforderungen an das Gesundheitssystem und wirkt sich positiv darauf aus, wie gut sich ihre Angehörigen an die Krankheit anpassen. Ihre Unterstützung ist mit besonders hohen Kosten für ihre eigene Gesundheit und Funktionsfähigkeit verbunden. Eine aktuelle Untersuchung ergab, dass 16 bis 68 % der Pflegekräfte angeben, dass sie mehr Unterstützung benötigen, um die Herausforderungen ihrer Rolle zu meistern. Solche Raten unerfüllter unterstützender Pflegebedürfnisse übersteigen nicht nur die von den Patienten gemeldeten, sondern tragen auch zur Belastung der Pflegekräfte bei und wirken sich negativ auf die Lebensqualität (QOL) der Patienten aus. Angesichts der Herausforderungen der Pflegekräfte wurde kürzlich das erste dyadische, maßgeschneiderte, webbasierte Selbstmanagementprogramm für psychosoziale und körperliche Aktivität (TEMPO) entwickelt. TEMPO zielt darauf ab, den Zugang der Patienten-Betreuer-Dyaden zu Unterstützung und Informationen zur Verbesserung der Lebensqualität zu verbessern, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind. Aufgrund der Neuartigkeit dieser Ressource wurde der Nutzen von TEMPO in keiner früheren Studie bewertet.

ZIELE: Das Ziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Entwicklung und Planung einer größeren Studie zu unterstützen, um die Auswirkungen von TEMPO auf wichtige Ergebnismaße für Patienten und Pflegekräfte zu bewerten. Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, (a) die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Versuchsverfahren zu untersuchen und (b) die Kostenwirksamkeit dieser Intervention abzuschätzen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die klinische Bedeutung der Verwendung von TEMPO für die primären und sekundären Ergebnisse abzuschätzen.

METHODIK: Bei dieser Pilotstudie handelt es sich um eine multizentrische, geschichtete, parallele Zweigruppen-RCT. Die teilnehmenden Dyaden werden randomisiert und erhalten (a) TEMPO mit üblicher Pflege oder (b) übliche Pflege allein. An allen teilnehmenden Standorten prüfen Forschungsassistenten (RAs) neue Patientenakten und bestätigen mit Ärzten, ob die Patienten die medizinische Eignung erfüllen. Der Arzt wird dann die Erlaubnis interessierter Patienten einholen, damit ein RA sich an ihn wenden und weitere Informationen, einschließlich einer Studienbroschüre, bereitstellen kann. Wenn der oder die potenziellen Teilnehmer Interesse haben, wird die RA sie an einen ruhigen/abgeschiedenen Ort bringen, um die Studie näher zu erläutern, die Eignung anhand der Eignungscheckliste zu prüfen und die Einwilligung einzuholen. Wenn dies nicht möglich ist, erhält der RA oder der Freiwillige des Krankenhauses zumindest die Kontaktinformationen potenzieller Teilnehmer und deren Zustimmung zur Weiterverfolgung durch ein Mitglied des Forschungsteams. Berechtigte und interessierte Patienten füllen ein Online-Einverständnisformular aus. Wenn die Pflegekraft nicht anwesend ist, stellt die RA dem Patienten Studieninformationen zur Verfügung und holt seine/ihre mündliche Zustimmung zu einer telefonischen Nachuntersuchung innerhalb der nächsten Woche ein, um das Interesse der Pflegekraft an der Studie festzustellen. Darüber hinaus werden an jedem Standort Studienposter ausgestellt, die potenziellen Teilnehmern die Möglichkeit geben, sich selbst zu informieren.

Eine Stichprobe von Patienten und ihren Betreuern wird aus dem McGill University Health Center (MUHC), dem Tom Baker Cancer Center (TBCC), dem Vancouver General Hospital (VGH) und dem Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC) rekrutiert.

Kriterien für den Patienteneinschluss sind:

1. bestätigte Prostatakrebsdiagnose (lokal begrenzt oder fortgeschritten) innerhalb der letzten zwei Jahre,
2. eine primäre Bezugsperson identifiziert hat, die bereit war, an der Studie teilzunehmen,
3. sich einer aktiven Behandlung unterzieht oder unterzogen hat (z. B. Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Hormontherapie),
4. hat Zugang zum Internet,
5. versteht Englisch oder Französisch. Berechtigte Betreuer sind diejenigen, die der Patient als seine primäre Quelle der Unterstützung identifiziert. Betreuer, bei denen im Vorjahr Krebs diagnostiziert wurde oder die derzeit eine Krebsbehandlung erhalten, werden ausgeschlossen. Patienten und Pflegekräfte müssen außerdem Englisch oder Französisch verstehen können.

BEDEUTUNG: Die Fähigkeit von Pflegekräften, ihre Lebensqualität trotz der Stressfaktoren, denen sie ausgesetzt sind, aufrechtzuerhalten, wird durch den eingeschränkten Zugang zu der benötigten Unterstützung beeinträchtigt. Diese Studie wird das erste dyadische, maßgeschneiderte, webbasierte Selbstmanagementprogramm für psychosoziale und körperliche Aktivität evaluieren und eine erhebliche Forschungslücke schließen, indem es seine Akzeptanz und Durchführbarkeit dokumentiert. Darüber hinaus wird diese Studie ihre potenzielle klinische Bedeutung abschätzen.