Přizpůsobený, webový, psychosociální a fyzický program sebeřízení (TEMPO)

SOUVISLOSTI: Navzdory zlepšení míry přežití vyvolává diagnóza rakoviny prostaty stále negativní reakce a staví pacienty a jejich partnery a rodinné pečovatele (souhrnně označované jako „pečovatelé“) před širokou škálu složitých fyzických a psychosociálních problémů. Podpora pečovatelů však snižuje nároky na zdravotnický systém a má pozitivní dopad na to, jak se jejich blízcí adaptují na nemoc, jejich podpora je zvlášť drahá pro jejich vlastní zdraví a fungování. Nedávná studie zjistila, že 16 % až 68 % pečovatelů uvádí, že potřebují více podpory, aby mohli čelit výzvám své role. Taková míra nenaplněných potřeb podpůrné péče nejenže převyšuje počty uváděné pacienty, ale také dále přispívá k zátěži pečovatelů a nepříznivě ovlivňuje kvalitu života pacientů (QOL). S ohledem na výzvy pečovatelů byl nedávno vyvinut první dyadický, na míru šitý, webový, psychosociální a fyzický program sebeřízení (tzv. TEMPO). TEMPO si klade za cíl zvýšit přístup dyád pacientů-pečovatelů k podpoře a informacím zvyšujícím kvalitu života, přizpůsobeným jejich potřebám. Vzhledem k nové povaze tohoto zdroje žádná předchozí studie nehodnotila užitečnost TEMPO.

CÍLE: Cílem této pilotní studie je informovat o vývoji a plánování větší studie k vyhodnocení dopadu TEMPO na klíčová výsledná opatření pro pacienty a pečovatele. Primárním cílem této pilotní studie je (a) prozkoumat proveditelnost a přijatelnost zkušebních postupů a (b) odhadnout nákladovou efektivitu této intervence. Sekundárním cílem je odhadnout klinický význam použití TEMPO na primární a sekundární výsledky.

METODIKA: Tato pilotní studie je multicentrická, stratifikovaná, paralelní, dvouskupinová RCT. Zúčastněné dyády budou náhodně vybrány tak, aby dostávaly (a) TEMPO s obvyklou péčí nebo (b) obvyklou péči samostatně. Na všech zúčastněných místech budou výzkumní asistenti (RA) prověřovat záznamy o nových pacientech a potvrdit s klinickými lékaři, zda pacienti splňují lékařskou způsobilost. Lékař poté získá svolení zainteresovaných pacientů, aby se k nim RA obrátila a poskytla další informace, včetně brožury o studii. Pokud budou mít potenciální účastníci zájem, RA je vezme na klidné/oddělené místo, aby dále vysvětlili studii, ověřili způsobilost pomocí kontrolního seznamu způsobilosti a získali souhlas. Pokud to není možné, RA nebo nemocniční dobrovolník minimálně získá kontaktní informace potenciálních účastníků a jejich souhlas, aby je mohl člen výzkumného týmu sledovat. Způsobilí a zainteresovaní pacienti vyplní online formulář souhlasu. Není-li pečovatel přítomen, poskytne RA pacientovi informace o studii a během příštího týdne telefonicky získá jeho ústní souhlas se sledováním, aby zjistil zájem pečovatele o studii. Kromě toho budou na každém místě vystaveny studijní plakáty, které potenciálním účastníkům umožní prezentovat se.

Vzorek pacientů a jejich pečovatelů se bude rekrutovat z McGill University Health Center (MUHC), Tom Baker Cancer Center (TBCC), Vancouver General Hospital (VGH) a Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC).

Kritéria pro zařazení pacienta jsou:

1. potvrzená diagnóza rakoviny prostaty (lokalizovaná nebo pokročilá) během posledních dvou let,
2. identifikoval primárního pečovatele ochotného zúčastnit se studie,
3. podstupuje nebo prodělal aktivní léčbu (tj. chirurgický zákrok, chemoterapii, radioterapii a/nebo hormonální terapii),
4. má přístup k internetu,
5. rozumí anglicky nebo francouzsky. Způsobilými pečovateli budou ti, které pacient určí jako primární zdroj podpory. Vyloučeni budou pečovatelé, kterým byla v předchozím roce diagnostikována rakovina nebo kteří v současné době podstupují léčbu rakoviny. Pacienti a pečovatelé také musí být schopni rozumět angličtině nebo francouzštině.

VÝZNAM: Schopnost pečovatelů udržet si kvalitu života navzdory stresorům, kterým čelí, je podkopávána omezeným přístupem k potřebné podpoře. Tato studie vyhodnotí první dyadický, na míru šitý, webový, psychosociální a fyzický program sebeřízení a vyřeší významnou mezeru ve výzkumu dokumentováním jeho přijatelnosti a proveditelnosti. Kromě toho bude tato studie odhadovat její potenciální klinický význam.