Skræddersyet, web-baseret, psykosocial og fysisk aktivitets-selvledelsesprogram (TEMPO)

BAGGRUND: På trods af forbedringer i overlevelsesrater, fremkalder en prostatacancerdiagnose stadig negative reaktioner og konfronterer både patienter og deres partnere og pårørende (samlet omtalt som 'plejere') med en bred vifte af komplekse fysiske og psykosociale udfordringer. Pårørendes støtte reducerer dog kravene til sundhedsvæsenet og har en positiv indvirkning på, hvor godt deres pårørende tilpasser sig sygdommen, deres støtte har en særlig stor omkostning for deres eget helbred og funktion. En nylig gennemgang viste, at 16 % til 68 % af plejepersonalet rapporterer, at de har brug for mere støtte for at klare udfordringerne i deres rolle. Sådanne rater af udækkede støttende plejebehov overstiger ikke kun dem, patienterne har rapporteret, men bidrager også yderligere til plejepersonalets byrde og negativ indvirkning på patienternes livskvalitet (QOL). I lyset af pårørendes udfordringer er det første dyadiske, skræddersyede, web-baserede, psykosociale og fysiske aktivitets-selvledelsesprogram (kaldet TEMPO) blevet udviklet for nylig. TEMPO sigter mod at øge patient-plejerdyaders adgang til QOL-forbedrende støtte og information, skræddersyet til deres behov. På grund af denne ressources nye karakter har ingen tidligere undersøgelse evalueret anvendeligheden af ​​TEMPO.

MÅL: Målet med denne pilotundersøgelse er at informere udviklingen og planlægningen af ​​et større forsøg for at evaluere virkningen af ​​TEMPO på nøgleresultatmål for patienter og plejere. Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at (a) undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​forsøgsprocedurerne og (b) estimere omkostningseffektiviteten af ​​denne intervention. Det sekundære mål er at vurdere den kliniske betydning af at bruge TEMPO på de primære og sekundære resultater.

METODOLOGI: Denne pilotundersøgelse er en multicenter, stratificeret, parallel, to-gruppe RCT. Deltagende dyader vil blive randomiseret til at modtage (a) TEMPO med sædvanlig pleje eller (b) sædvanlig pleje alene. På tværs af deltagende websteder vil forskningsassistenter (RA'er) screene nye patientjournaler og bekræfte med klinikere, om patienterne opfylder den medicinske berettigelse. Klinikeren vil derefter indhente interesserede patienters tilladelse til, at en RA kan henvende sig til dem og give yderligere information, herunder en undersøgelsesbrochure. Hvis den eller de potentielle deltagere er interesserede, vil RA tage dem til et roligt/separat sted for yderligere at forklare undersøgelsen, kontrollere berettigelse ved hjælp af berettigelsestjeklisten og indhente samtykke. Hvis det ikke er muligt, vil RA- eller hospitalsfrivilligen som minimum få potentielle deltageres kontaktoplysninger og deres godkendelse til, at et medlem af forskerteamet kan følge op. Kvalificerede og interesserede patienter udfylder en onlinesamtykkeformular. Hvis plejepersonalet ikke er til stede, vil RA give undersøgelsesoplysninger til patienten og indhente hans/hendes mundtlige samtykke til telefonopfølgning inden for den næste uge for at fastslå plejepersonalets interesse i undersøgelsen. Derudover vil hvert websted vise studieplakater, der giver potentielle deltagere mulighed for selv at henvise.

En bekvemmelighedsprøve af patienter og deres pårørende vil blive rekrutteret fra McGill University Health Center (MUHC), Tom Baker Cancer Center (TBCC), Vancouver General Hospital (VGH) og Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC).

Patientinklusionskriterier er:

1. bekræftet prostatacancerdiagnose (lokaliseret eller fremskreden) inden for de seneste to år,
2. identificeret en primær omsorgsperson, der er villig til at deltage i undersøgelsen,
3. er under eller har gennemgået aktiv behandling (dvs. operation, kemoterapi, strålebehandling og/eller hormonterapi),
4. har adgang til internettet,
5. forstår engelsk eller fransk. Kvalificerede plejere vil være dem, som patienten har identificeret som hans primære støttekilde. Pårørende, der har fået konstateret kræft i det foregående år, eller som i øjeblikket er i behandling for kræft, vil blive udelukket. Patienter og pårørende skal også kunne forstå engelsk eller fransk.

BETYDNING: Pårørendes evne til at opretholde deres livskvalitet på trods af de stressfaktorer, de står over for, undermineres af begrænset adgang til den nødvendige støtte. Denne undersøgelse vil evaluere det første dyadiske, skræddersyede, webbaserede, psykosociale og fysiske aktivitets-selvledelsesprogram og adressere et betydeligt forskningsmæssigt hul ved at dokumentere dets accept og gennemførlighed. Derudover vil denne undersøgelse estimere dens potentielle kliniske betydning.