Programa de autogerenciamento de atividade física e psicossocial personalizado, baseado na web (TEMPO)

JUSTIFICATIVA: Apesar da melhoria nas taxas de sobrevivência, um diagnóstico de câncer de próstata ainda provoca reações negativas e confronta os pacientes e seus parceiros e cuidadores familiares (coletivamente referidos como 'cuidadores') com uma ampla gama de desafios físicos e psicossociais complexos. No entanto, o apoio dos cuidadores reduz as demandas do sistema de saúde e impacta positivamente em como seus entes queridos se ajustam à doença, seu apoio tem um custo particularmente alto para sua própria saúde e funcionamento. Uma revisão recente constatou que 16% a 68% dos cuidadores relatam a necessidade de mais apoio para enfrentar os desafios de sua função. Essas taxas de necessidades de cuidados de suporte não atendidas não apenas excedem as relatadas pelos pacientes, mas também contribuem para a sobrecarga dos cuidadores e impactam adversamente na qualidade de vida (QV) dos pacientes. À luz dos desafios dos cuidadores, o primeiro programa de autogerenciamento de atividade física e psicossocial diádico, personalizado, baseado na web (chamado TEMPO) foi desenvolvido recentemente. O TEMPO visa aumentar o acesso das díades paciente-cuidadores a suporte e informações para melhorar a qualidade de vida, adaptados às suas necessidades. Devido à natureza inovadora deste recurso, nenhum estudo anterior avaliou a utilidade do TEMPO.

OBJETIVOS: O objetivo deste estudo piloto é informar o desenvolvimento e planejamento de um estudo maior para avaliar o impacto do TEMPO nas principais medidas de resultados para pacientes e cuidadores. O objetivo principal deste estudo piloto é (a) explorar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo e (b) estimar o custo-efetividade desta intervenção. O objetivo secundário é estimar a significância clínica do uso do TEMPO nos resultados primários e secundários.

METODOLOGIA: Este estudo piloto é um RCT multicêntrico, estratificado, paralelo, de dois grupos. As díades participantes serão randomizadas para receber (a) TEMPO com os cuidados habituais ou (b) apenas com os cuidados habituais. Nos locais participantes, os assistentes de pesquisa (RAs) farão a triagem de novos registros de pacientes e confirmarão com os médicos se os pacientes atendem à elegibilidade médica. O clínico obterá então a permissão dos pacientes interessados ​​para que um AR os aborde e forneça mais informações, incluindo um folheto do estudo. Se o(s) participante(s) potencial(is) estiver(em) interessado(s), o RA os levará a um local tranquilo/separado para explicar melhor o estudo, verificar a elegibilidade usando a lista de verificação de elegibilidade e obter o consentimento. Se não for possível, no mínimo, o voluntário da AR ou do hospital obterá as informações de contato dos participantes em potencial e sua aprovação para um membro da equipe de pesquisa fazer o acompanhamento. Os pacientes elegíveis e interessados ​​preencherão um formulário de consentimento online. Se o cuidador não estiver presente, o AR fornecerá informações do estudo ao paciente e obterá seu consentimento verbal para acompanhamento por telefone na próxima semana para determinar o interesse do cuidador no estudo. Além disso, cada local exibirá pôsteres de estudo, dando aos participantes em potencial a capacidade de auto-indicação.

Uma amostra de conveniência de pacientes e seus cuidadores será recrutada no McGill University Health Center (MUHC), Tom Baker Cancer Center (TBCC), Vancouver General Hospital (VGH) e Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC).

Os critérios de inclusão do paciente são:

1. diagnóstico confirmado de câncer de próstata (localizado ou avançado) nos últimos dois anos,
2. identificou um cuidador principal disposto a participar do estudo,
3. está passando ou passou por tratamento ativo (isto é, cirurgia, quimioterapia, radioterapia e/ou hormonioterapia),
4. tem acesso à internet,
5. entende inglês ou francês. Cuidadores elegíveis serão aqueles identificados pelo paciente como sua principal fonte de apoio. Serão excluídos os cuidadores que foram diagnosticados com câncer no ano anterior ou que estão atualmente recebendo tratamento para o câncer. Pacientes e cuidadores também precisam entender inglês ou francês.

SIGNIFICADO: A capacidade dos cuidadores de manter sua qualidade de vida, apesar dos estressores que enfrentam, é prejudicada pelo acesso limitado ao suporte necessário. Este estudo avaliará o primeiro programa de autogerenciamento de atividade física e psicossocial diádico, personalizado, baseado na web e abordará uma lacuna significativa de pesquisa documentando sua aceitabilidade e viabilidade. Além disso, este estudo estimará seu potencial significado clínico.