Skräddarsytt, webbaserat, psykosocialt och fysisk aktivitets-självförvaltningsprogram (TEMPO)

BAKGRUND: Trots förbättring av överlevnadsfrekvensen framkallar en prostatacancerdiagnos fortfarande negativa reaktioner och konfronterar både patienter och deras partner och familjevårdare (sammantaget kallade "vårdgivare") med ett brett spektrum av komplexa fysiska och psykosociala utmaningar. Vårdgivarnas stöd minskar dock kraven på hälso- och sjukvården och påverkar positivt hur väl deras nära och kära anpassar sig till sjukdomen, deras stöd kostar extra mycket för deras egen hälsa och funktion. En nyligen genomförd granskning visade att 16 % till 68 % av vårdgivarna rapporterar att de behöver mer stöd för att möta utmaningarna i sin roll. Sådana frekvenser av otillfredsställda stödjande vårdbehov överstiger inte bara de som rapporterats av patienterna, utan bidrar också ytterligare till vårdgivarnas börda och negativ inverkan på patienternas livskvalitet (QOL). Mot bakgrund av vårdgivarnas utmaningar har det första dyadiska, skräddarsydda, webbbaserade, psykosociala och fysiska aktivitetsprogrammet för självförvaltning (kallat TEMPO) utvecklats nyligen. TEMPO syftar till att öka patient-vårdares dyads tillgång till QOL-höjande stöd och information, skräddarsydd efter deras behov. På grund av den här resursens nya karaktär har ingen tidigare studie utvärderat användbarheten av TEMPO.

MÅL: Målet med denna pilotstudie är att informera utvecklingen och planeringen av en större studie för att utvärdera effekten av TEMPO på viktiga resultatmått för patienter och vårdgivare. Det primära syftet med denna pilotstudie är att (a) undersöka genomförbarheten och acceptansen av försöksförfarandena och (b) uppskatta kostnadseffektiviteten för denna intervention. Det sekundära målet är att uppskatta den kliniska betydelsen av att använda TEMPO på de primära och sekundära resultaten.

METOD: Denna pilotstudie är en multicenter, stratifierad, parallell, två-grupps RCT. Deltagande dyader kommer att randomiseras för att få (a) TEMPO med vanlig vård eller (b) vanlig vård ensam. På alla deltagande platser kommer forskningsassistenter (RA) att granska nya patientjournaler och bekräfta med läkare om patienterna uppfyller den medicinska behörigheten. Klinikern kommer sedan att få intresserade patienters tillstånd för en RA att kontakta dem och ge ytterligare information, inklusive en studiebroschyr. Om de potentiella deltagarna är intresserade kommer RA att ta dem till en tyst/separat plats för att förklara studien ytterligare, kontrollera behörighet med hjälp av checklistan för behörighet och inhämta samtycke. Om det inte är möjligt, som ett minimum, kommer RA eller sjukhusvolontären att få potentiella deltagares kontaktinformation och deras godkännande för en medlem av forskargruppen att följa upp. Berättigade och intresserade patienter kommer att fylla i ett samtyckesformulär online. Om vårdgivaren inte är närvarande kommer RA att tillhandahålla studieinformation till patienten och erhålla hans/hennes muntliga samtycke till uppföljning via telefon inom nästa vecka för att fastställa vårdgivarens intresse för studien. Dessutom kommer varje webbplats att visa studieaffischer som ger potentiella deltagare möjlighet att själv hänvisa.

Ett bekvämlighetsprov av patienter och deras vårdgivare kommer att rekryteras från McGill University Health Center (MUHC), Tom Baker Cancer Center (TBCC), Vancouver General Hospital (VGH) och Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC).

Patientinkluderingskriterier är:

1. bekräftad prostatacancerdiagnos (lokaliserad eller avancerad) under de senaste två åren,
2. identifierat en primärvårdare som är villig att delta i studien,
3. genomgår eller har genomgått aktiv behandling (d.v.s. operation, kemoterapi, strålbehandling och/eller hormonterapi),
4. har tillgång till internet,
5. förstår engelska eller franska. Berättigade vårdgivare kommer att vara de som identifieras av patienten som hans primära stödkälla. Vårdgivare som fick diagnosen cancer under föregående år, eller som för närvarande får behandling för cancer kommer att uteslutas. Patienter och vårdgivare behöver också kunna förstå engelska eller franska.

BETYDNING: Vårdgivares förmåga att behålla sin livskvalitet trots de stressfaktorer som de möter undergrävs av begränsad tillgång till det stöd som behövs. Denna studie kommer att utvärdera det första dyadiska, skräddarsydda, webbaserade, psykosociala och fysiska aktivitetsprogrammet för självförvaltning och ta itu med en betydande forskningslucka genom att dokumentera dess acceptans och genomförbarhet. Dessutom kommer denna studie att uppskatta dess potentiella kliniska betydelse.