Programma di autogestione dell'attività psicosociale e fisica su misura, basato sul web (TEMPO)

SFONDO: Nonostante il miglioramento dei tassi di sopravvivenza, una diagnosi di cancro alla prostata suscita ancora reazioni negative e confronta sia i pazienti che i loro partner e caregiver familiari (collettivamente indicati come "caregiver") con una vasta gamma di complesse sfide fisiche e psicosociali. Tuttavia, il sostegno degli operatori sanitari riduce le richieste del sistema sanitario e ha un impatto positivo sul modo in cui i loro cari si adattano alla malattia, il loro sostegno ha un costo particolarmente elevato per la loro salute e il loro funzionamento. Una recente revisione ha rilevato che dal 16% al 68% degli operatori sanitari riferisce di aver bisogno di maggiore supporto per affrontare le sfide del proprio ruolo. Tali tassi di bisogni di cure di supporto non soddisfatti non solo superano quelli riportati dai pazienti, ma contribuiscono ulteriormente al carico dei caregiver e hanno un impatto negativo sulla qualità della vita (QOL) dei pazienti. Alla luce delle sfide dei caregiver, di recente è stato sviluppato il primo programma di autogestione dell'attività diadica, su misura, basato sul web, psicosociale e fisica (chiamato TEMPO). TEMPO mira ad aumentare l'accesso delle diadi paziente-caregiver al supporto e alle informazioni che migliorano la qualità della vita, adattati alle loro esigenze. A causa della natura innovativa di questa risorsa, nessuno studio precedente ha valutato l'utilità di TEMPO.

OBIETTIVI: L'obiettivo di questo studio pilota è informare lo sviluppo e la pianificazione di uno studio più ampio per valutare l'impatto di TEMPO sulle misure di esito chiave per i pazienti e gli operatori sanitari. L'obiettivo primario di questo studio pilota è (a) esplorare la fattibilità e l'accettabilità delle procedure sperimentali e (b) stimare il rapporto costo-efficacia di questo intervento. L'obiettivo secondario è stimare il significato clinico dell'utilizzo di TEMPO sugli esiti primari e secondari.

METODOLOGIA: Questo studio pilota è un RCT multicentrico, stratificato, parallelo, a due gruppi. Le diadi partecipanti saranno randomizzate per ricevere (a) TEMPO con la solita cura o (b) solo la solita cura. In tutti i siti partecipanti, gli assistenti di ricerca (RA) esamineranno le nuove cartelle cliniche dei pazienti e confermeranno con i medici se i pazienti soddisfano l'idoneità medica. Il medico otterrà quindi il permesso dei pazienti interessati affinché un AR si avvicini a loro e fornisca ulteriori informazioni, inclusa una brochure dello studio. Se i potenziali partecipanti sono interessati, la RA li porterà in un luogo tranquillo/separato per spiegare ulteriormente lo studio, verificare l'idoneità utilizzando l'elenco di controllo dell'idoneità e ottenere il consenso. Se non è possibile, come minimo, l'AR o il volontario dell'ospedale otterranno le informazioni di contatto dei potenziali partecipanti e la loro approvazione per un membro del gruppo di ricerca al follow-up. I pazienti idonei e interessati compileranno un modulo di consenso online. Se il caregiver non è presente, la RA fornirà informazioni sullo studio al paziente e otterrà il suo consenso verbale al follow-up telefonico entro la settimana successiva per determinare l'interesse del caregiver per lo studio. Inoltre, ogni sito mostrerà poster di studio dando ai potenziali partecipanti la possibilità di auto-riferirsi.

Un campione di convenienza di pazienti e dei loro caregiver sarà reclutato dal McGill University Health Center (MUHC), dal Tom Baker Cancer Center (TBCC), dal Vancouver General Hospital (VGH) e dal Sunnybrook Health Sciences Center (SHSC).

I criteri di inclusione dei pazienti sono:

1. diagnosi confermata di cancro alla prostata (localizzato o avanzato) negli ultimi due anni,
2. identificato un caregiver primario disposto a partecipare allo studio,
3. è sottoposto o ha subito un trattamento attivo (ad es. intervento chirurgico, chemioterapia, radioterapia e/o ormonoterapia),
4. ha accesso a Internet,
5. capisce l'inglese o il francese. I caregiver idonei saranno quelli identificati dal paziente come la sua principale fonte di supporto. Saranno esclusi gli operatori sanitari a cui è stato diagnosticato un cancro nell'anno precedente o che sono attualmente in cura per il cancro. I pazienti e gli operatori sanitari devono anche essere in grado di comprendere l'inglese o il francese.

SIGNIFICATO: La capacità dei caregiver di mantenere la propria qualità della vita nonostante i fattori di stress che devono affrontare è compromessa dall'accesso limitato al supporto necessario. Questo studio valuterà il primo programma di autogestione dell'attività diadica, su misura, basato sul web, psicosociale e fisica e colmerà una significativa lacuna di ricerca documentandone l'accettabilità e la fattibilità. Inoltre, questo studio valuterà il suo potenziale significato clinico.